Справочник
Аппарат для терапии синдрома обструктивного апноэ сна с принадлежностями, варианты исполнения: Z1, Z1 Auto
РЗН 2020/9602
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148189
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9602
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-02-04
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат для терапии синдрома обструктивного апноэ сна с принадлежностями, варианты исполнения: Z1, Z1 Auto. варианты исполнений: I. Аппарат для терапии синдрома обструктивного апноэ сна исполнения Z1, в составе: 1. Базовый блок аппарата для терапии синдрома обструктивного апноэ сна Z1. 2. Блок питания от сети питания переменного тока. 3. Кабель сетевой. 4. Кабель интерфейсный (USB - microUSB). 5. Трубка пациента - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Адаптер трубки пациента - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Фильтр противопылевой - не более 15 шт. (при необходимости). 8. Держатель противопылевого фильтра - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Фильтр дыхательный с тепловлагообменником - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Инструкция пользователя. Принадлежности: 1. Сумка для транспортировки аппарата и принадлежностей. 2. Чехол для транспортировки аппарата. 3. Батарея аккумуляторная - не более 5 шт. 4. Держатель батареи аккумуляторной. 5. Устройство PowerShell (Пауэр Шелл) для соединения аппарата и батареи аккумуляторной. 6. Звукопоглощающая трубка Qtube (Кьютюб). 7. Материал звукопоглощающий для трубки Qtube (Кьютюб) - не более 15 шт. 8. Фиксатор материала звукопоглощающего для трубки Qtube (Кьютюб) - не более 15 шт. 9. Уплотнительное кольцо для трубки Qtube (Кьютюб) - не более 15 шт. 10. Адаптер постоянного тока для работы от сети 12 В. II. Аппарат для терапии синдрома обструктивного апноэ сна исполнения Z1 Auto, в составе: 1. Базовый блок аппарата для терапии синдрома обструктивного апноэ сна Z1 Auto. 2. Блок питания от сети питания переменного тока. 3. Кабель сетевой. 4. Кабель интерфейсный (USB - microUSB). 5. Трубка пациента - не более 5 шт. (при необходимости). 6. Адаптер трубки пациента - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Фильтр противопылевой - не более 15 шт. (при необходимости). 8. Держатель противопылевого фильтра - не более 5 шт. (при необходимости). 9. Фильтр дыхательный с тепловлагообменником - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Программное обеспечение Nitelog для хранения и просмотра полученных данных. 11. Инструкция пользователя. Принадлежности: 1. Сумка для транспортировки аппарата и принадлежностей. 2. Чехол для транспортировки аппарата. 3. Батарея аккумуляторная - не более 5 шт. 4. Держатель батареи аккумуляторной. 5. Устройство PowerShell (Пауэр Шелл) для соединения аппарата и батареи аккумуляторной. 6. Звукопоглощающая трубка Qtube (Кьютюб). 7. Материал звукопоглощающий для трубки Qtube (Кьютюб) - не более 15 шт. 8. Фиксатор материала звукопоглощающего для трубки Qtube (Кьютюб) - не более 15 шт. 9. Уплотнительное кольцо для трубки Qtube (Кьютюб) - не более 15 шт. 10. Адаптер постоянного тока для работы от сети 12 В.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "С-Инструментс Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123298, Россия, Москва, ул. Маршала Бирюзова, д. 1, корп. 1А, этаж 3, пом. I, комн. 5,6
- Производитель медицинского изделия
- "Бреас Медикал АБ"
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden
- Юридический адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden
- ОКП/ОКПД2
- 3195299431222089577
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969390720750764
- Адрес места производства или изготовления
- Fӧretagsvägen 1, SE-435 33 Mӧlnlycke, Sweden
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11564766 | 3306969390720750764 | I. Аппарат для терапии синдрома обструктивного апноэ сна с принадлежностями исполнения Z1 |
| 11564767 | 3306969390720750764 | II. Аппарат для терапии синдрома обструктивного апноэ сна с принадлежностями исполнения Z1 Auto |