Справочник

Аппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS ONE

РЗН 2021/13619

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
153960
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13619
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-03-02
Наименование медицинского изделия
Аппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS ONE. в составе: 1. Блок аппарата основной - 1 шт. 2. Шнур сетевой - 1 шт. 3. Держатель аппликаторов - 1 шт. (при необходимости). 4. Аппликатор серый - не более 4 шт. (при необходимости). 5. Аппликатор зелёный - не более 4 шт. (при необходимости). 6. Аппликатор оранжевый - не более 4 шт. (при необходимости). 7. Трубка аппликатора - не более 4 шт. (при необходимости). 8. Ключ аппликатора рожковый (22 мм) - 1 шт. 9. Ключ аппликатора шестигранный (2,5 мм) - 1 шт. 10. Трубка направляющая - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Сердечник ударный - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Набор колец уплотнительных в пластиковом контейнере (Ø11 мм - 2 шт., Ø12 мм - 2 шт., Ø13 мм - 2 шт., Ø14,5 мм - 2 шт., Ø24 мм - 2 шт.) - не более 2 шт. (при необходимости): 13. Ёршик - 1 шт. 14. Гель контактный - 1 шт. 15. Подставка для транспортировки - 1 шт. (при необходимости). 16. Руководство по эксплуатации MASTERPULS ONE - 1 шт. 17. Головка Ø 6 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 18. Головка Ø 10 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 19. Головка Ø 15 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 20. Головка Ø 15 мм керамическая - не более 4 шт. (при необходимости). 21. Головка Ø 15 мм коническая - не более 4 шт. (при необходимости). 22. Головка Ø 15 мм полусферическая - не более 4 шт. (при необходимости). 23. Головка Ø 15 мм эллиптическая - не более 4 шт. (при необходимости). 24. Головка Ø 15 мм вогнутая - не более 4 шт. (при необходимости). 25. Головка Ø 15 мм выпуклая - не более 4 шт. (при необходимости). 26. Головка Ø 20 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 27. Головка Ø 20 мм усиленная - не более 4 шт. (при необходимости). 28. Головка Ø 35 мм - не более 4 шт. (при необходимости). 29. Фиксатор головок сменный - не более 4 шт. (при необходимости). 30. Фиксатор головок двойной малый сменный - не более 4 шт. (при необходимости). 31. Фиксатор головок двойной средний сменный - не более 4 шт. (при необходимости). 32. Фиксатор насадок - не более 4 шт. (при необходимости). 33. Демпфер малый сменный - не более 4 шт. (при необходимости). 34. Подставка настольная под головки и насадки - не более 4 шт. (при необходимости). 35. Насадка дугообразная малая - не более 4 шт. (при необходимости). 36. Насадка дугообразная средняя - не более 4 шт. (при необходимости). 37. Насадка дугообразная большая - не более 4 шт. (при необходимости). 38. Насадка - уголок - не более 4 шт. (при необходимости). 39. Насадка - лопатка - не более 4 шт. (при необходимости). 40. Насадка - полусфера - не более 4 шт. (при необходимости). 41. Насадка - полувалик - не более 4 шт. (при необходимости). 42. Комплект насадок для лечения спины - 4 шт. (при необходимости): - фиксатор насадок - 1 шт.; - насадка дугообразная малая - 1 шт.; - насадка дугообразная средняя - 1 шт.; - насадка дугообразная большая - 1 шт.; - коробка - укладка - 1 шт. 43. Комплект насадок для работы с фасциями - 4 шт. (при необходимости): - фиксатор насадок - 1 шт.; - насадка - уголок - 1 шт.; - насадка - лопатка - 1 шт.; - насадка - полусфера - 1 шт.; - насадка - полувалик - 1 шт.; - коробка - укладка - 1 шт. 44. Комплект головок - 4 шт. (при необходимости): - головка Ø 6 мм - 1 шт.; - головка Ø 10 мм - 1 шт.; - головка Ø 15 мм - 1 шт.; - головка Ø 15 мм керамическая - 1 шт.; - головка Ø 15 мм эллиптическая - 1 шт.; - головка Ø 15 мм выпуклая - 1 шт.; - головка Ø 20 мм - 1 шт.; - головка Ø 20 мм усиленная - 1 шт.; - головка Ø 35 мм - 1 шт.; - коробка-укладка - 1 шт. 45. Комплект сменных частей аппликатора - не более 10 шт. (при необходимости): - трубка направляющая - 2 шт.; - сердечник ударный - 2 шт.; - набор колец уплотнительных в пластиковом контейнере - 2 шт.: - Ø11 мм - 2 шт., - Ø12 мм - 2 шт., - Ø13 мм - 2 шт., - Ø14,5 мм - 2 шт., - Ø24 мм - 2 шт.; - коробка-укладка - 1 шт. 46. Рукоятка аппликатора сменная - 1 шт. (при необходимости). 47. Ловушка сердечника ударного сменная - 1 шт. (при необходимости). 48. Тележка аппаратная - 1 шт. (при необходимости). 49. Коврик противоскользящий - 1 шт. (при необходимости). 50. Сумка транспортировочная - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Асвомед"
Место нахождения организации-заявителя
121087, Россия, Москва, ул. Барклая, д. 6, стр. 3, эт. 4, пом. XXVIII, ком. 23
Производитель медицинского изделия
"Шторц Медикал АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Storz Medical AG, Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346125960123833
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967531511616963
Адрес места производства или изготовления
Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11712940 3306967531511616963 «Аппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS ONE»

Документы