Справочник
Аппарат для уродинамических исследований HELIX (Хеликс) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
ФСЗ 2011/10414
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 45367
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2011/10414
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2011-08-23
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат для уродинамических исследований HELIX (Хеликс) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Аппарат для уродинамических исследований HELIX (Хеликс): 1. Базовый управляющий блок HELIX с интегрированным термопринтером и жидкокристаллическим дисплеем, с мембранной клавиатурой. 2. Модуль с тремя наружными датчиками давления. 3. Модуль с тремя наружными датчиками давления (купольная система Dome). 4. Держатель датчика давления (купольная система Dome). 5. Держатель 3 датчиков давления. 6. Модуль с одним наружным датчиком давления и разъемом для соединения катетера с микрочипом (MTC) с 2-мя датчиками давления включая. 7. Роликовый насос H2O с интегрированным датчиком объема. 8. Датчик объема. 9. Датчик объема переносной. 10. Роликовый насос. 11. Предусилитель ЭМГ. 12. Кабель предусилителя ЭМГ. 13. Усилитель беспроводного соединения. 14. Блок дистанционного управления. 15. Блок питания. 16. Пуллер. 17. Держатель пуллера. 18. Датчик потока с сервосистемой и воронкой. 19. Дистанционный переключатель. II. Принадлежности: 1. Стойка. 2. Стойка для станции AUDACT. 3. Видео-конвертер с принадлежностями, модуль видео с функцией записи. 4. Интерфейс для подключения системы к компьютеру с операционной системой Windows. 5. Программное обеспечение AUDACT. 6. Клипер-анализатор CLP. 7. Датчик потока CONUS. 8. Мензурка. 9. Управляющий процессор-контроллер. 10. Стойка с принадлежностями. 11. Раструб с дренажной трубкой. 12. Термобумага, ширина 110 мм. 13. Одноразовый датчик давления. 14. Одноразовый датчик давления pvb-Hybrid. 15. Контроллер перфузии воды UPP одноразовый. 16. Купол для датчика давления. 17. Трубка насоса (демпферная трубка). 18. Удлинитель трубки насоса. 19. Набор трубок для 3-х наружных датчиков давления. 20. Набор трубок насоса. 21. Отдельная соединительная трубка для везикального давления (синяя). 22. Отдельная соединительная трубка для уретрального давления (желтая). 23. Отдельная соединительная трубка для ректального давления (красная). 24. Наружные электроды ЭМГ. 25. 3-просветный катетер для цистометрии и уретрального профиля давления, 9 CH. 26. Катетер для цистометрии с насадкой Тимана, 2-просветный детский, 5 CH. 27. Катетер для цистометрии 2-просветный, 6 Шр. 28. Катетер для цистометрии 2-просветный, 9 Шр. 29. Ректальный катетер 2-просветный детский, 9 Шр. 30. Ректальный катетер 2-просветный взрослый, 12 Шр. 31. Ректальный катетер, 14 Шр. 32. Ректальный катетер, 12 Шр. 33. Ректальный катетер, 9 Шр. 34. Баллон для ректального катетера. 35. Кабель удлинительный для катетера с микрочипом MTC. 36. Кабель удлинительный датчика потока. 37. Кабель для наружного датчика давления. 38. Кабель удлинительный для пуллера. 39. Кабель для 2 наружных датчиков давления. 40. Переходник катетера с микрочипом MTC Andromeda/Wiest. 41. Переходник катетера с микрочипом MTC Andromeda/Wiest, Dräger, Sentron, Gaeltec. 42. Переходник катетера с микрочипом MTC Andromeda/ SL5. 43. Переходник катетера с микрочипом (1 датчик) MTC Gaeltec/ Andromeda. 44. Переходник катетера с микрочипом (2 датчика) MTC Gaeltec/ Andromeda. 45. Катетер с микрочипом MTC. 46. Катетер с микрочипом MTC с 2 датчиками, 8 Шр. 47. Катетер с микрочипом MTC с 2 датчиками и насадкой Тимана, 8 Шр. 48. Катетер с микрочипом MTC с 4 датчиками, 8 Шр. 49. Катетер с микрочипом MTC с 1 датчиком, 6 Шр. 50. Катетер с микрочипом MTC с 1 датчиком детский, 6 Шр. 51. Катетер для ректоманометрии 12, 14 шр. 52. Катетер для ректоманометрии 8-канальный. 53. Катетер для ректоманометрии 8-канальный с изменяемым баллоном.
- Наименование организации-заявителя
- ДИН ГОСТ ТЮФ Берлин-Бранденбург Общество по сертификации в Европе с ограниченной ответственностью
- Место нахождения организации-заявителя
- , Россия, 123007, г. Москва, ул. Шеногина, д. 4
- Производитель медицинского изделия
- АНДРОМЕДА медицинские Системы ГмбХ
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, ANDROMEDA medizinische System GmbH, Wallbergstrasse 5, D-82024 Taufkirchen/Potzham, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, ANDROMEDA medizinische System GmbH, Wallbergstrasse 5, D-82024 Taufkirchen/Potzham, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3683151256504768350
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969147920880790
- Адрес места производства или изготовления
- ANDROMEDA medizinische System GmbH, Wallbergstrasse 5, D-82024 Taufkirchen/Potzham, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12856535 | 3306969147920880790 | Аппарат для уродинамических исследований HELIX (Хеликс) |