Справочник

Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus), с принадлежностями

РЗН 2023/20841

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170186
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20841
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-08-16
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-04
Наименование медицинского изделия
Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus), с принадлежностями. варианты исполнения: I. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus) базовый, в составе: 1. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus) базовый - 1 шт. 2. Вытяжной шланг (Discharge tube) - 1 шт. 3. Металлический хомут (Metal strap) - 2 шт. 4. Сетевой кабель (Main power cable) - 1 шт. 5. Считыватель штрих-кодов, установленный на подставку (Barcode reader mounted on its support) - 1 шт. 6. Пластиковая вставка, установленная в камере (Plastic spacers positioned in the cavity) - 2 шт. 7. Полка для вставки в держатель пакетов (Shelves to be inserted into the holder for bags) - 3 шт. 8. USB-носитель с программным обеспечением "LogVIEWER" (USB flash drive containing -LogVIEWER- software) - 1 шт. 9. Рулон бумаги для принтера (Rolls of printer paper) - 10 шт. 10. Стилус для работы с сенсорной панелью (Stylus for working with the touch screen terminal) - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации в электронном формате (Operator Manual in electronic format) - 1 шт. 12. Зажим с ручкой для пакетов (Bag sealer with handle) - 12 шт. 13. Руководство по эксплуатации в бумажном формате (Operator Manual in paper format) - 1 шт. 14. Изотермический контейнер объёмом 32 литра с аккумуляторами холода (4 шт.) (Kit Refrigerator box in PS, 32 liters complete with N.4 cool packs) - 1 шт. Принадлежности: 1. HEPA фильтр (НЕРА filter) - 1 шт. 2. Угольный фильтр (Carbon filter) - 1 шт. II. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс WDLR (TissueSAFE plus WDLR) со встроенным разъёмом для устройства считывания и контроля температуры, в составе: 1. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс WDLR (TissueSAFE plus WDLR) со встроенным разъёмом для устройства считывания и контроля температуры - 1 шт. 2. Вытяжной шланг (Discharge tube) - 1 шт. 3. Металлический хомут (Metal strap) - 2 шт. 4. Сетевой кабель (Main power cable) - 1 шт. 5. Считыватель штрих-кодов, установленный на подставку (Barcode reader mounted on its support) - 1 шт. 6. Пластиковая вставка, установленная в камере (Plastic spacers positioned in the cavity) - 2 шт. 7. Полка для вставки в держатель пакетов (Shelves to be inserted into the holder for bags) - 3 шт. 8. USB-носитель с программным обеспечением "LogVIEWER" (USB flash drive containing -LogVIEWER- software) - 1 шт. 9. Рулон бумаги для принтера (Rolls of printer paper) - 10 шт. (при необходимости). 10. Стилус для работы с сенсорной панелью (Stylus for working with the touch screen terminal) - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации в электронном формате (Operator Manual in electronic format) - 1 шт. 12. Зажим с ручкой для пакетов (Bag sealer with handle) - 12 шт. 13. Руководство по эксплуатации в бумажном формате (Operator Manual in paper format) - 1 шт. 14. Изотермический контейнер объёмом 32 литра с аккумуляторами холода (4 шт.) (Kit Refrigerator box in PS, 32 liters complete with N.4 cool packs) - 1 шт. 15. Устройство для считывания и контроля температуры (Temperature monitoring system) - 1 шт. Принадлежности: 1. HEPA фильтр (НЕРА filter) - 1 шт. 2. Угольный фильтр (Carbon filter) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации-заявителя
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, пом. 3Н/5Н, ком. 208
Производитель медицинского изделия
"Майлстоун С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, IT - 24010 Sorisole (BG), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, Milestone S.r.l., Via Fatebenefratelli, 1/5, IT - 24010 Sorisole (BG), Italy
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965669978838726
Адрес места производства или изготовления
Corso Europa Unita, 6, IT - 24030 Valbrembo (BG), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12278869 3306965669978838726 Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus), с принадлежностями, вариант исполнения: I. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus) базовый.
12278870 3306965669978838726 Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс (TissueSAFE plus), с принадлежностями, вариант исполнения: II. Аппарат для вакуумной упаковки биологических образцов ТишьюСЕЙФ плюс WDLR (TissueSAFE plus WDLR) со встроенным разъёмом для устройства считывания и контроля температуры.

Документы