Справочник

Аппарат для высокоинтенсивной фокусированной ультразвуковой абляции Echopulse с принадлежностями

РЗН 2017/6232

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
135409
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6232
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-09-08
Наименование медицинского изделия
Аппарат для высокоинтенсивной фокусированной ультразвуковой абляции Echopulse с принадлежностями. I. Cостав: 1. Основной блок. 2. Кронштейн с манипулятором. 3. Дисплей с сенсорной панелью управления. 4. Блок визуализации и терапии. 5. Ультразвуковой датчик, до 3 шт. (при необходимости) 6. Руководство пользователя Echopulse - Общие правила (ТНС900888). 7. Руководство пользователя Echopulse - Лечение щитовидной железы (ТНС901290). 8. Руководство пользователя Echopulse - Лечение молочной железы (ТНС901291). II. Принадлежности: 1. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 2. Ножной переключатель - 1 шт. 3. Система иммобилизации молочной железы, до 3 шт. 4. Набор ЕРаск, до 100 наборов, в составе: - мембрана, 1 шт.; - охлаждающая жидкость в мешке с трубками, 1 шт. по 500 мл; - шприц с охлаждающей жидкостью - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "СоноРэй Медикал Груп"
Место нахождения организации-заявителя
142784, Россия, п. Московский, г. Москва, Киевское ш., 22-й км, домовлад. 4, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Тераклион С.А."
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Theraclion S.A., 102 rue Etienne Dolet, 92240 Malakoff, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Theraclion S.A., 102 rue Etienne Dolet, 92240 Malakoff, France
ОКП/ОКПД2
3683151266747258731
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967049401537969
Адрес места производства или изготовления
Theraclion S.A., 102 rue Etienne Dolet, 92240 Malakoff, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11307479 3306967049401537969 Аппарат для высокоинтенсивной фокусированной ультразвуковой абляции Echopulse

Документы