Справочник

Аппарат «Экзакта-Микс 2400» (Exacta-Mix 2400) для приготовления смесей для парентерального питания (компаундер) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2011/10896

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26944
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10896
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-10-27
Наименование медицинского изделия
Аппарат «Экзакта-Микс 2400» (Exacta-Mix 2400) для приготовления смесей для парентерального питания (компаундер) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Аппарат «Экзакта-Микс 2400» (Exacta-Mix 2400) для приготовления смесей для парентерального питания (компаундер) в составе: 1. Экзакта-Микс 2400 Главный модуль (Exacta-Mix 2400 Main Module). 2. Экзакта-Микс 2400 Модуль основания (Exacta-Mix 2400 Base Plate Module). 3. Экзакта-Микс 2400 Весовой модуль (Exacta-Mix 2400 Load Cell Module). 4. Экзакта-Микс 2400 Дисплейный модуль (Exacta-Mix 2400 Display Module). II. Принадлежности: 1. Экзакта-Микс 2400 Штатив для контейнеров (Exacta-Mix 2400 Vial Rack Module) - не более 2 шт. 2. Экзакта-Микс 2400 Комплект фиксаторов для контейнеров (EM 2400 Vial Rack Parts) - не более 2 шт. 3. Экзакта-Микс 2400 Штатив для контейнеров (Exacta-Mix 2400 Vial Rack Module) с комплектом фиксаторов для контейнеров (Exacta-Mix 2400 Vial Rack Parts) - не более 2 шт. 4. Экзакта-Микс 2400 Калибровочный груз (EM 2400 Calibration Weight). 5. Экзакта-Микс 2400 USB Сканер (EM 2400 USB Scanner). 6. Экзакта-Микс 2400 Папка с документацией USP 797 (EM 2400 USP 797 Binder). 7. Стандартный инсталляционный комплект SIK1 (Standard Installation Kit SIK1): 7.1. Экзакта-Микс 2400 Клапанный коллектор (Exacta-Mix 2400 Tubing Set, Exacta-Mix 2400 Valve Set, 24-Port Valve Assembly) - 3 шт. 7.2. Экзакта-Микс Невентилируемая впускная линия большого диаметра (Exacta-Mix Inlet, Non-Vented, High-Volume Inlet) - 5 шт. 7.3. Экзакта-Микс Вентилируемая впускная линия большого диаметра (Exacta-Mix Inlet, Vented, High-Volume Inlet)- 5 шт. 7.4. Экзакта-Микс Вентилируемая впускная линия малого диаметра (Exacta-Mix Inlet, Vented, Micro-Volume Inlet) - 5 шт. 7.5. Экзакта-Микс Впускная линия для шприца (Exacta-Mix Inlet, Syringe Inlet) - 5 шт. 7.6. Экзакта-Микс Пакет из этиленвинилацетата (ЭВА) для полного парентерального питания (ППП) (Exacta-Mix EVA Container, Exacta-Mix EVA TPN Bag) 250 мл - 3 шт. 7.7. Экзакта-Микс Пакет из этиленвинилацетата (ЭВА) для полного парентерального питания (ППП) (Exacta-Mix EVA Container, Exacta-Mix EVA TPN Bag) 1000 мл - 3 шт. 7.8. Экзакта-Микс Пакет из этиленвинилацетата (ЭВА) для полного парентерального питания (ППП) (Exacta-Mix EVA Container, Exacta-Mix EVA TPN Bag) 2000 мл - 3 шт. 7.9. Экзакта-Микс Пакет из этиленвинилацетата (ЭВА) для полного парентерального питания (ППП) (Exacta-Mix EVA Container, Exacta-Mix EVA TPN Bag) 3000 мл - 3 шт. 8. Кабель электрический с вилкой Schuco (Евро) (Lead and Schuco plug). 9. Комплект программного обеспечения «АБАКУС SE» (ABACUS SE TPN Calculation Software). 10. Комплект программного обеспечения «АБАКУС ME» (ABACUS ME TPN Calculation Software). 11. Комплект программного обеспечения «АБАКУС FE» (ABACUS FE TPN Calculation Software).
Наименование организации-заявителя
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Производитель медицинского изделия
"Бакса Корпорейшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Baxa Corporation, 14445 Grasslands Drive, Englewood, Colorado 80112, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Baxa Corporation, 14445 Grasslands Drive, Englewood, Colorado 80112, USA
ОКП/ОКПД2
3683151171964376816
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969350581262332

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12899119 3306969350581262332  Аппарат «Экзакта-Микс 2400» (Exacta-Mix 2400) для приготовления смесей для парентерального питания (компаундер)  

Документы