Справочник
Аппарат электрохирургический высокочастотный биполярный МСВ
РЗН 2019/9507
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148280
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2019/9507
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-01-10
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат электрохирургический высокочастотный биполярный МСВ. в составе: 1. Аппарат электрохирургический высокочастотный биполярный МСВ - 1 шт. 2. Кабель сетевой - 1 шт. 3. Ножной переключатель двухпедальный - не более 10 шт. 4. Щипцы биполярные, в вариантах исполнения (при необходимости): 4.1. Щипцы биполярные THERMOCLAMP с изогнутыми браншами, длина 160 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 4.2. Щипцы биполярные THERMOCLAMP с изогнутыми браншами, длина 220 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 4.3. Щипцы биполярные THERMOCLAMP с изогнутыми браншами, длина 320 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 4.4. Щипцы биполярные THERMOCISION с изогнутыми браншами, длина 165 мм (при необходимости) не более 10 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Ножной переключатель однопедальный (при необходимости) - не более 10 шт. 7. Тележка аппаратная с 4-мя колесами и корзиной из нержавеющей стали (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Кабель с зубчатым фиксатором для щипцов биполярных THERMOCLAMP (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Кабель без зубчатого фиксатора для щипцов биполярных THERMOCLAMP (при необходимости) - не более 10 шт. 10. Кабель с зубчатым фиксатором для щипцов биполярных THERMOCISION (при необходимости) - не более 10 шт. 11. Кабель без зубчатого фиксатора для щипцов биполярных THERMOCISION (при необходимости) - не более 10 шт. 12. Рукоятка для щипцов биполярных THERMOCUT, в вариантах исполнения (при необходимости): 12.1. Рукоятка для щипцов биполярных THERMOCUT под диаметр 5 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 12.2. Рукоятка для щипцов биполярных THERMOCUT под диаметр 10 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 13. Тубус для щипцов биполярных THERMOCUT, в вариантах исполнения (при необходимости): 13.1. Тубус ротационный, диаметр 5 мм, длина 200 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 13.2. Тубус ротационный, диаметр 5 мм, длина 330 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 13.3. Тубус ротационный, диаметр 10 мм, длина 200 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 13.4. Тубус ротационный, диаметр 10 мм, длина 330 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 13.5. Тубус выдвижного лезвия, длина 200 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 13.6. Тубус выдвижного лезвия, длина 330 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 14. Рабочая вставка для щипцов биполярных THERMOCUT, в вариантах исполнения (при необходимости): 14.1. Рабочая вставка (прямые бранши) для общей хирургии под диаметр 5 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 14.2. Рабочая вставка (прямые бранши) для лапароскопии под диаметр 5 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 14.3. Рабочая вставка (прямые бранши) для общей хирургии под диаметр 10 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 14.4. Рабочая вставка (прямые бранши) для лапароскопии под диаметр 10 мм (при необходимости) - не более 10 шт. 15. Лезвие одноразовое для щипцов биполярных THERMOCUT под диаметр 5 мм, (по 10 шт. в каждом комплекте) (при необходимости) - не более 10 комп. 16. Лезвие одноразовое для щипцов биполярных THERMOCUT под диаметр 10 мм, (по 10 шт. в каждом комплекте) (при необходимости) - не более 10 комп. 17. Кабель для щипцов биполярных THERMOCUT диаметром 5 мм с ручным управлением, с адаптером, с функцией автоматического распознавания инструмента (при необходимости) - не более 10 шт. 18. Кабель для щипцов биполярных THERMOCUT диаметром 10 мм с ручным управлением, с адаптером, с функцией автоматического распознавания инструмента (при необходимости) - не более 10 шт. 19. Кабель для щипцов биполярных THERMOCUT с адаптером с функцией автоматического распознавания инструмента (при необходимости) - не более 10 шт. 20. Рабочий элемент биполярный совместимый с тубусами резектоскопов Karl Storz, в вариантах исполнения (при необходимости): 20.1. Рабочий элемент биполярный активный (при необходимости) - не более 10 шт. 20.2. Рабочий элемент биполярный пассивный (при необходимости) - не более 10 шт. 21. Рабочий элемент биполярный совместимый с тубусами резектоскопов Olympus, в вариантах исполнения (при необходимости): 21.1. Рабочий элемент биполярный активный (при необходимости) - не более 10 шт. 21.2. Рабочий элемент биполярный пассивный (при необходимости) - не более 10 шт. 22. Рабочий элемент биполярный совместимый с тубусами резектоскопов Richard Wolf, в вариантах исполнения (при необходимости): 22.1. Рабочий элемент биполярный активный (при необходимости) - не более 10 шт. 22.2. Рабочий элемент биполярный пассивный (при необходимости) - не более 10 шт. 23. Электрод биполярный одноразовый, в вариантах исполнения (при необходимости): 23.1. Электрод-игла (по 10 шт. в каждом комплекте) (при необходимости) - не более 10 комп. 23.2. Электрод-петля (по 10 шт. в каждом комплекте) (при необходимости) - не более 10 комп. 23.3. Электрод-шар (по 10 шт. в каждом комплекте) (при необходимости) - не более 10 комп. 23.4. Электрод вапоризационный (по 10 шт. в каждом комплекте) (при необходимости) - не более 10 комп. 24. Контейнер транспортный для хирургических лапароскопических инструментов (при необходимости) - не более 10 шт. 25. Щетка для чистки браншей инструментов (при необходимости) - не более 10 шт. 26. Щетка для чистки ротационного тубуса (при необходимости) - не более 10 шт. 27. Щетка для чистки рабочей вставки (при необходимости) - не более 10 шт. 28. Щетка для чистки тубусов выдвижного лезвия (при необходимости) - не более 10 шт. 29. Адаптер с функцией автоматического распознавания для ВЧ кабелей резектоскопов (при необходимости) - не более 10 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АНДРОМЕДА МЕДИКАЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123060, Россия, г. Москва, ул. Маршала Рыбалко, д. 2, к. 6, пом. 801, 802
- Производитель медицинского изделия
- "Ламидей Ноури Медикал"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, Lamidey Noury Medical, 3 Rue des Petits Ruisseaux ZA Les Godets, 91370 Verrières-le-Buisson, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, Lamidey Noury Medical, 3 Rue des Petits Ruisseaux ZA Les Godets, 91370 Verrières-le-Buisson, France
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968362243856282
- Адрес места производства или изготовления
- 3 Rue des Petits Ruisseaux ZA Les Godets, 91370 Verrières-le-Buisson, France
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11579419 | 3306968362243856282 | Аппарат электрохирургический высокочастотный биполярный МСВ |