Справочник
Аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭХВЧ - Алком Медика" по ТУ 26.60.13-001-45561291-2017
РЗН 2018/7428
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140599
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7428
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-07-30
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат электрохирургический высокочастотный "ЭХВЧ - Алком Медика" по ТУ 26.60.13-001-45561291-2017. варианты исполнения: I. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭХВЧ01-100 Алком Медика» в составе: 1. Основной блок аппарата ЭХВЧ-01-100 - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная напольная - 2 шт. 3. Педаль одноклавишная напольная - 1 шт. 4. Кабель питания 220В - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Электрод петля квадрат монополярный Э01-1 (при необходимости) - 1 шт. 8. Электрод петля круг монополярный Э01-2 (при необходимости) - 1 шт. 9. Электрод петля ромб монополярный Э01-3 (при необходимости) - 1 шт. 10. Электрод петля треугольник монополярный Э01-4 (при необходимости) - 1 шт. 11. Электрод петля овал монополярный Э01-5 (при необходимости) - 1 шт. 12. Электрод игла монополярный Э02-1 (при необходимости) - 1 шт. 13. Электрод игла изогнутый монополярный Э02-2 (при необходимости) - 1 шт. 14. Электрод нож узкий монополярный Э03-1 (при необходимости) - 1 шт. 15. Электрод нож изогнутый монополярный Э03-2 (при необходимости) - 1 шт. 16. Электрод шарик малый монополярный Э04-1 (при необходимости) - 1 шт. 17. Электрод шарик средний монополярный Э04-2 (при необходимости) - 1 шт. 18. Электрод шарик большой монополярный Э04-3 (при необходимости) - 1 шт. 19. Электрод парус малый монополярный Э05-1 (при необходимости) - 1 шт. 20. Электрод парус средний монополярный Э05-2 (при необходимости) - 1 шт. 21. Электрод парус большой монополярный Э05-3 (при необходимости) - 1 шт. 22. Электрод петля квадрат (удлиненный) монополярный Э01-1у (при необходимости) - 1 шт. 23. Электрод петля круг (удлиненный) монополярный Э01-2у (при необходимости) - 1 шт. 24. Электрод петля ромб (удлиненный) монополярный Э01-3у (при необходимости) - 1 шт. 25. Электрод петля треугольник (удлиненный) монополярный Э01-4у (при необходимости) - 1 шт. 26. Электрод петля овал (удлиненный) монополярный Э01-5у (при необходимости) - 1 шт. 27. Электрод игла (удлиненный) монополярный Э02-1у (при необходимости) - 1 шт. 28. Электрод игла изогнутый (удлиненный) монополярный Э02-2у (при необходимости) - 1 шт. 29. Электрод нож узкий (удлиненный) монополярный Э03-1у (при необходимости) - 1 шт. 30. Электрод нож изогнутый (удлиненный) монополярный Э03-2у (при необходимости) - 1 шт. 31. Электрод шарик малый (удлиненный) монополярный Э04-1у (при необходимости) - 1 шт. 32. Электрод шарик средний (удлиненный) монополярный Э04-2у (при необходимости) - 1 шт. 33. Электрод шарик большой (удлиненный) монополярный Э04-3у (при необходимости) - 1 шт. 34. Электрод парус малый (удлиненный) монополярный Э05-1у (при необходимости) - 1 шт. 35. Электрод парус средний (удлиненный) монополярный Э05-2у (при необходимости) - 1 шт. 36. Электрод парус большой (удлиненный) монополярный Э05-3у (при необходимости) - 1 шт. 37. Пинцет биполярный П01 (при необходимости) - 1 шт. 38. Ножницы биполярные Н01 (при необходимости) - 1 шт. 39. Зажим биполярный З01 (при необходимости) - 1 шт. 40. Электрододержатель сменных монополярных электродов ЭС (при необходимости) - 1 шт. 41. Электрододержатель сменных монополярных электродов кнопочный ЭСК (при необходимости) - 1 шт. 42. Нейтральный электрод F 7915 (при необходимости) - 1 шт. 43. Кабель нейтрального электрода НЭК (при необходимости) - 1 шт. 44. Комплект запасных частей: 44.1. Вставка плавкая ВПБ-6-7 1А 250 В - 2 шт. II. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭХВЧ01-300 Алком Медика» в составе: 1. Основной блок аппарата ЭХВЧ-01-300 - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная напольная - 2 шт. 3. Педаль одноклавишная напольная - 1 шт. 4. Кабель питания 220В - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Электрод петля квадрат монополярный Э01-1 (при необходимости) - 1шт. 8. Электрод петля круг монополярный Э01-2 (при необходимости) - 1 шт. 9. Электрод петля ромб монополярный Э01-3 (при необходимости) - 1 шт. 10. Электрод петля треугольник монополярный Э01-4 (при необходимости) - 1 шт. 11. Электрод петля овал монополярный Э01-5 (при необходимости) - 1 шт. 12. Электрод игла монополярный Э02-1 (при необходимости) - 1 шт. 13. Электрод игла изогнутый монополярный Э02-2 (при необходимости) - 1 шт. 14. Электрод нож узкий монополярный Э03-1 (при необходимости) - 1 шт. 15. Электрод нож изогнутый монополярный Э03-2 (при необходимости) - 1 шт. 16. Электрод шарик малый монополярный Э04-1 (при необходимости) - 1 шт. 17. Электрод шарик средний монополярный Э04-2 (при необходимости) - 1 шт. 18. Электрод шарик большой монополярный Э04-3 (при необходимости) - 1 шт. 19. Электрод парус малый монополярный Э05-1 (при необходимости) - 1 шт. 20. Электрод парус средний монополярный Э05-2 (при необходимости) - 1 шт. 21. Электрод парус большой монополярный Э05-3 (при необходимости) - 1 шт. 22. Электрод петля квадрат (удлиненный) монополярный Э01-1у (при необходимости) - 1 шт. 23. Электрод петля круг (удлиненный) монополярный Э01-2у (при необходимости) - 1 шт. 24. Электрод петля ромб (удлиненный) монополярный Э01-3у (при необходимости) - 1 шт. 25. Электрод петля треугольник (удлиненный) монополярный Э01-4у (при необходимости) - 1 шт. 26. Электрод петля овал (удлиненный) монополярный Э01-5у (при необходимости) - 1 шт. 27. Электрод игла (удлиненный) монополярный Э02-1у (при необходимости) - 1 шт. 28. Электрод игла изогнутый (удлиненный) монополярный Э02-2у (при необходимости) - 1 шт. 29. Электрод нож узкий (удлиненный) монополярный Э03-1у (при необходимости) - 1 шт. 30. Электрод нож изогнутый (удлиненный) монополярный Э03-2у (при необходимости) - 1 шт. 31. Электрод шарик малый (удлиненный) монополярный Э04-1у (при необходимости) - 1 шт. 32. Электрод шарик средний (удлиненный) монополярный Э04-2у (при необходимости) - 1 шт. 33. Электрод шарик большой (удлиненный) монополярный Э04-3у (при необходимости) - 1 шт. 34. Электрод парус малый (удлиненный) монополярный Э05-1у (при необходимости) - 1 шт. 35. Электрод парус средний (удлиненный) монополярный Э05-2у (при необходимости) - 1 шт. 36. Электрод парус большой (удлиненный) монополярный Э05-3у (при необходимости) - 1 шт. 37. Пинцет биполярный П01 (при необходимости) - 1 шт. 38. Ножницы биполярные Н01 (при необходимости) - 1 шт. 39. Зажим биполярный З01 (при необходимости) - 1 шт. 40. Электрододержатель сменных монополярных электродов ЭС (при необходимости) - 1 шт. 41. Электрододержатель сменных монополярных электродов кнопочный ЭСК (при необходимости) - 1 шт. 42. Нейтральный электрод F 7915 (при необходимости) - 1 шт. 43. Кабель нейтрального электрода НЭК (при необходимости) - 1 шт. 44. Комплект запасных частей: 44.1. Вставка плавкая ВПБ-6-11 3,15А 250 В - 2 шт. III. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭХВЧ02-100 Алком Медика» в составе: 1. Основной блок аппарата ЭХВЧ-02-100 - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная напольная - 1 шт. 3. Педаль одноклавишная напольная - 1 шт. 4. Кабель питания 220В - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Электрод петля квадрат монополярный Э01-1 (при необходимости) - 1шт. 8. Электрод петля круг монополярный Э01-2 (при необходимости) - 1 шт. 9. Электрод петля ромб монополярный Э01-3 (при необходимости) - 1 шт. 10. Электрод петля треугольник монополярный Э01-4 (при необходимости) - 1 шт. 11. Электрод петля овал монополярный Э01-5 (при необходимости) - 1 шт. 12. Электрод игла монополярный Э02-1 (при необходимости) - 1 шт. 13. Электрод игла изогнутый монополярный Э02-2 (при необходимости) - 1 шт. 14. Электрод нож узкий монополярный Э03-1 (при необходимости) - 1 шт. 15. Электрод нож изогнутый монополярный Э03-2 (при необходимости) - 1 шт. 16. Электрод шарик малый монополярный Э04-1 (при необходимости) - 1 шт. 17. Электрод шарик средний монополярный Э04-2 (при необходимости) - 1 шт. 18. Электрод шарик большой монополярный Э04-3 (при необходимости) - 1 шт. 19. Электрод парус малый монополярный Э05-1 (при необходимости) - 1 шт. 20. Электрод парус средний монополярный Э05-2 (при необходимости) - 1 шт. 21. Электрод парус большой монополярный Э05-3 (при необходимости) - 1 шт. 22. Электрод петля квадрат (удлиненный) монополярный Э01-1у (при необходимости) - 1 шт. 23. Электрод петля круг (удлиненный) монополярный Э01-2у (при необходимости) - 1 шт. 24. Электрод петля ромб (удлиненный) монополярный Э01-3у (при необходимости) - 1 шт. 25. Электрод петля треугольник (удлиненный) монополярный Э01-4у (при необходимости) - 1 шт. 26. Электрод петля овал (удлиненный) монополярный Э01-5у (при необходимости) - 1 шт. 27. Электрод игла (удлиненный) монополярный Э02-1у (при необходимости) - 1 шт. 28. Электрод игла изогнутый (удлиненный) монополярный Э02-2у (при необходимости) - 1 шт. 29. Электрод нож узкий (удлиненный) монополярный Э03-1у (при необходимости) - 1 шт. 30. Электрод нож изогнутый (удлиненный) монополярный Э03-2у (при необходимости) - 1 шт. 31. Электрод шарик малый (удлиненный) монополярный Э04-1у (при необходимости) - 1 шт. 32. Электрод шарик средний (удлиненный) монополярный Э04-2у (при необходимости) - 1 шт. 33. Электрод шарик большой (удлиненный) монополярный Э04-3у (при необходимости) - 1 шт. 34. Электрод парус малый (удлиненный) монополярный Э05-1у (при необходимости) - 1 шт. 35. Электрод парус средний (удлиненный) монополярный Э05-2у (при необходимости) - 1 шт. 36. Электрод парус большой (удлиненный) монополярный Э05-3у (при необходимости) - 1 шт. 37. Пинцет биполярный П01 (при необходимости) - 1 шт. 38. Ножницы биполярные Н01 (при необходимости) - 1 шт. 39. Зажим биполярный З01 (при необходимости) - 1 шт. 40. Электрододержатель сменных монополярных электродов ЭС (при необходимости) - 1 шт. 41. Электрододержатель сменных монополярных электродов кнопочный ЭСК (при необходимости) - 1 шт. 42. Нейтральный электрод F 7915 (при необходимости) - 1 шт. 43. Кабель нейтрального электрода НЭК (при необходимости) - 1 шт. 44. Комплект запасных частей: 44.1. Вставка плавкая ВПБ-6-7 1А 250 В - 2 шт. IV. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭХВЧ02-300 Алком Медика» в составе: 1. Основной блок аппарата ЭХВЧ-02-300 - 1 шт. 2. Педаль двухклавишная напольная - 1 шт. 3. Педаль одноклавишная напольная - 1 шт. 4. Кабель питания 220В - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Паспорт - 1 шт. 7. Электрод петля квадрат монополярный Э01-1 (при необходимости) - 1шт. 8. Электрод петля круг монополярный Э01-2 (при необходимости) - 1 шт. 9. Электрод петля ромб монополярный Э01-3 (при необходимости) - 1 шт. 10. Электрод петля треугольник монополярный Э01-4 (при необходимости) - 1 шт. 11. Электрод петля овал монополярный Э01-5 (при необходимости) - 1 шт. 12. Электрод игла монополярный Э02-1 (при необходимости) - 1 шт. 13. Электрод игла изогнутый монополярный Э02-2 (при необходимости) - 1 шт. 14. Электрод нож узкий монополярный Э03-1 (при необходимости) - 1 шт. 15. Электрод нож изогнутый монополярный Э03-2 (при необходимости) - 1 шт. 16. Электрод шарик малый монополярный Э04-1 (при необходимости) - 1 шт. 17. Электрод шарик средний монополярный Э04-2 (при необходимости) - 1 шт. 18. Электрод шарик большой монополярный Э04-3 (при необходимости) - 1 шт. 19. Электрод парус малый монополярный Э05-1 (при необходимости) - 1 шт. 20. Электрод парус средний монополярный Э05-2 (при необходимости) - 1 шт. 21. Электрод парус большой монополярный Э05-3 (при необходимости) - 1 шт. 22. Электрод петля квадрат (удлиненный) монополярный Э01-1у (при необходимости) - 1 шт. 23. Электрод петля круг (удлиненный) монополярный Э01-2у (при необходимости) - 1 шт. 24. Электрод петля ромб (удлиненный) монополярный Э01-3у (при необходимости) - 1 шт. 25. Электрод петля треугольник (удлиненный) монополярный Э01-4у (при необходимости) - 1 шт. 26. Электрод петля овал (удлиненный) монополярный Э01-5у (при необходимости) - 1 шт. 27. Электрод игла (удлиненный) монополярный Э02-1у (при необходимости) - 1 шт. 28. Электрод игла изогнутый (удлиненный) монополярный Э02-2у (при необходимости) - 1 шт. 29. Электрод нож узкий (удлиненный) монополярный Э03-1у (при необходимости) - 1 шт. 30. Электрод нож изогнутый (удлиненный) монополярный Э03-2у (при необходимости) - 1 шт. 31. Электрод шарик малый (удлиненный) монополярный Э04-1у (при необходимости) - 1 шт. 32. Электрод шарик средний (удлиненный) монополярный Э04-2у (при необходимости) - 1 шт. 33. Электрод шарик большой (удлиненный) монополярный Э04-3у (при необходимости) - 1 шт. 34. Электрод парус малый (удлиненный) монополярный Э05-1у (при необходимости) - 1 шт. 35. Электрод парус средний (удлиненный) монополярный Э05-2у (при необходимости) - 1 шт. 36. Электрод парус большой (удлиненный) монополярный Э05-3у (при необходимости) - 1 шт. 37. Пинцет биполярный П01 (при необходимости) - 1 шт. 38. Ножницы биполярные Н01 (при необходимости) - 1 шт. 39. Зажим биполярный З01 (при необходимости) - 1 шт. 40. Электрододержатель сменных монополярных электродов ЭС (при необходимости) - 1 шт. 41. Электрододержатель сменных монополярных электродов кнопочный ЭСК (при необходимости) - 1 шт. 42. Нейтральный электрод F 7915 (при необходимости) - 1 шт. 43. Кабель нейтрального электрода НЭК (при необходимости) - 1 шт. 44. Комплект запасных частей: 44.1. Вставка плавкая ВПБ-6-11 3,15А 250 В - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "АЛКОМ медика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 23, корп. 1, пом. 17Н
- Производитель медицинского изделия
- ООО "АЛКОМ медика"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 23, корп. 1, пом. 17Н
- Юридический адрес производителя
- 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 23, корп. 1, пом. 17Н
- ИНН производителя
- 7826017040
- ОКП/ОКПД2
- 3263346125775574456
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968362243856282
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "АЛКОМ медика", Россия, 173008, г. Великий Новгород, ул. Большая Санкт-Петербургская, д. 104
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11382118 | 3306968362243856282 | I. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭХВЧ01-100 Алком Медика» в составе: |
| 11382119 | 3306968362243856282 | II. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭХВЧ01-300 Алком Медика» в составе: |
| 11382120 | 3306968362243856282 | III. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭХВЧ02-100 Алком Медика» в составе: |
| 11382121 | 3306968362243856282 | IV. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭХВЧ02-300 Алком Медика» в составе: |