Справочник

Аппарат электрохирургический высокочастотный ИНТЕГРАЛ ЭХГ-1 по ТУ BY 100386629.142-2020

РЗН 2021/16195

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160152
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16195
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-06
Наименование медицинского изделия
Аппарат электрохирургический высокочастотный ИНТЕГРАЛ ЭХГ-1 по ТУ BY 100386629.142-2020. в составе: 1. Генератор электрохирургический - 1 шт. 2. Переключатель ножной (педаль) - 1 шт. 3. Кабель питания от сети 220 В - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. 6. Гарантийный талон - 1 шт. 7. Упаковочный лист - 1 шт. 8. Кабель для нейтральных электродов одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 9. Нейтральный электрод многоразового пользования для взрослых; с/без Резиновый ремень; с/без фиксатором, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 10. Держатель монополярный с кабелем [HD01-02R], производства "Зерон Ко., Лтд.", Корея, РУ № РЗН 2018/7413 - не более 99 шт. (при необходимости). 11. Электрод-нож короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 12. Электрод-шарик короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 13. Электрод-игла короткий/длинный; прямой/изогнутый; с/без изолированным стержнем; антипригарный/неантипригарный; одноразового/многоразового пользования, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 14. Кабель монополярный/биполярный, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 15. Пинцет монополярный/биполярный, прямой/байонетный, бранши прямые/изогнутые, антипригарный/неантипригарный, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 16. Биполярный инструмент LIGATOR с/без рукоятки; с/без Электрод-вставка; с/без стержневой трубки; с/без уплотнительных колпачков; с/без кабеля, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 17. Биполярный инструмент TissueSeal с/без кабеля, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости). 18. Биполярный инструмент TissueSeal PLUS с/без кабеля, производства "БОВА-электроник ГмбХ & Ко.КГ", Германия, РУ № РЗН 2014/2050 - не более 99 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО «Дон»
Место нахождения организации-заявителя
127521, Россия, г. Москва, Старомарьинское шоссе, д. 3
Производитель медицинского изделия
ОАО "ИНТЕГРАЛ" - управляющая компания холдинга "ИНТЕГРАЛ"
Страна производителя
3185883697949709914
Адрес производителя
220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Казинца И.П. д. 121А
Юридический адрес производителя
220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Казинца И.П. д. 121А
ОКП/ОКПД2
3195299469927126976
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968362243856282
Адрес места производства или изготовления
220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Казинца И.П. д. 121А

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11989481 3306968362243856282 Аппарат электрохирургический высокочастотный ИНТЕГРАЛ ЭХГ-1 по ТУ BY 100386629.142-2020

Документы