Справочник

Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium с принадлежностями

РЗН 2016/4497

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132117
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4497
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-07-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2019-10-08
Наименование медицинского изделия
Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium с принадлежностями. I. Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium: 1. Основной блок в сборе. 2. Кабель электропитания. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Рукоятки для электродов монополярных (каталожные номера 80-181-02-04; с 80-210-02-04 по 80-225-00-04) ? до 5 шт. 2. Рукоятки для электродов монополярных, одноразовые, в индивидуальной упаковке (12 / 10 шт. в упаковке) (каталожный номер 80-221-02-04) ? до 5 упаковок. 3. Электроды монополярные (каталожные номера с 80-461-01-04 по 80-466-01-04; с 80-510-04-04 по 80-530-06-04; с 80-540-04-04 по 80-563-05-04; 80-570-04-04; 80-572-04-04; 80-574-04-04; 80-580-06-04; с 80-610-10-04 по 80-612-10-04; с 80-674-12-04 по 80-677-12-04; с 80-678-12-04 по 80-695-12-04; 83-520-39-03) ? до 10 шт. 4. Электроды для аргоно-плазменной коагуляции (каталожные номера с 80-181-07-04 по 80-181-44-04; с 80-181-60-04 по 80-181-62-04) ? до 10 шт. 5. Подушечки для чистки электродов, одноразовые, в индивидуальной упаковке (100 шт. в упаковке) (каталожный номер 80-505-00-04) ? 1 упаковка. 6. Удлинители для электродов монополярных (каталожные номера с 80-534-06-04 по 80-534-12-04; 80-678-05-04) ? до 2 шт. 7. Переходники для электродов монополярных (каталожные номера 80-460-04-04; с 80-531-00-04 по 80-533-01-04) ? до 2 шт. 8. Ёмкости для стерилизации и хранения электродов (каталожные номера с 80-408-00-01 по 80-444-08-01; 80-570-00-04) ? до 2 шт. 9. Пинцеты изолированные монополярные (каталожные номера с 80-900-18-03 по 80-902-25-03) ? до 4 шт. 10. Электроды нейтральные (каталожные номера с 80-332-03-04 по 80-342-05-04) - до 4 шт. 11. Электроды нейтральные, одноразовые, в индивидуальной упаковке (50 шт. в упаковке) (каталожные номера с 80-344-05-04 по 80-344-09-04; 80-344-12-04) - до 4 упаковок. 12. Ремни с застежками (каталожные номера с 80-370-50-04 по 80-371-01-04) - до 2 шт. 13. Ножницы биполярные (каталожные номера с 80-570-18-04 по 80-571-28-04; с 80-572-13-04 по 80-572-17-04) ? до 5 шт. 14. Электроды биполярные (каталожные номера с 80-650-00-04 по 80-652-01-04; с 83-585-03-04 по 83-585-07-04) ? до 5 шт. 15. Пинцеты биполярные (каталожные номера с 80-910-07-04 по 80-951-20-04; с 80-982-12-04 по 80-999-24-04) ? до 5 шт. 16. Пинцеты биполярные с каналом для ирригации (каталожные номера с 80-981-01-04 по 80-981-06-04) ? до 5 шт. 17. Зажимы биполярные с лезвием (каталожные номера с 80-630-01-04 по 80-630-12-04; с 80-690-17-04 по 80-630-52-04; с 80-630-54-04 по 80-630-59-04; 80-630-90-04; с 80-630-92-04 по 80-632-18-04) - до 5 шт. 18. Рукоятки для зажимов лапароскопических (каталожный номер 83-585-00-04) ? до 4 шт. 19. Зажимы биполярные (каталожные номера с 80-971-16-04 по 80-978-23-04) ? до 5 шт. 20. Лезвия сменные, в индивидуальной упаковке (6 шт. в упаковке) (каталожные номера 80-630-15-04; 80-630-53-04; 80-630-83-04; 80-630-91-04) ? до 5 упаковок. 21. Кабель соединительный (каталожные номера 80-091-01-04; 80-091-02-04; 80-181-17-04; 80-181-30-04; 80-181-50-04; 80-181-51-04;) - до 3 шт. 22. Кабель соединительный для монополярных инструментов (каталожные номера с 80-225-01-04 по 80-225-02-04; с 80-280-30-04 по 80-285-55-04; с 80-286-94-04 по 80-286-96-04; с 80-289-40-04 по 80-290-40-04; с 83-120-50-04 по 83-124-50-04) - до 5 шт. 23. Кабель соединительный для биполярных инструментов (каталожные номера 80-286-30-04 по 80-286-80-04; с 80-287-33-04 по 80-288-80-04; с 80-291-40-04 по 80-293-40-04) - до 10 шт. 24. Кабель для нейтрального электрода (каталожные номера с 80-294-40-04 по 80-294-44-04) ? до 2 шт. 25. Кабель для выравнивания потенциала (каталожный номер 80-260-50-04) - 1 шт. 26. Адаптеры универсальные (каталожные номера 80-344-11-04; с 80-790-00-04 по 80-800-00-04; 94-810-28-04) - до 2 шт. 27. Блок аргоно-плазменной коагуляции (каталожный номер 80-044-00-04) ? 1 шт. 28. Редуктор газовый (каталожные номера с 80-181-52-04 по 80-181-57-04) ? 1 шт. 29. Тележка транспортная (каталожные номера 80-047-00-04; с 80-070-00-04; 80-070-01-04; 80-070-03-04) ? 1 шт. 30. Переключатели ножные одноклавишные (каталожные номера с 80-811-04-04 по 80-811-10-04; 80-811-50-04) ? до 2 шт. 31. Переключатели ножные двухклавишные (каталожные номера с 80-811-30-04 по 80-811-32-04; с 80-821-02-04 по 80-825-30-04) ? 1 шт. 32. Плата монополярная (каталожный номер 08-022-00-04) ? 1 шт. 33. Плата биполярная (каталожные номера 80-093-00-04, 08-003-01-34) - 1 шт. 34. Панель управления с экраном (каталожный номер 08-038-00-15) - 1 шт. 35. Основная плата управления (каталожный номер 08-024-00-65) ? 1 шт. 36. Плата контроллера (каталожный номер 08-005-00-12) ? 1 шт. 37. Плата блока питания (каталожный номер 08-027-01-17) ? 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МедКардиоСистем"
Место нахождения организации-заявителя
121471, Россия, г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43
Производитель медицинского изделия
"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Gebrüder Martin GmbH & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967781517301243
Адрес места производства или изготовления
KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11241548 3306967781517301243 Аппарат электрохирургический высокочастотный МЕ 402 maxium

Документы