Справочник

Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский "Трилокс"

РЗН 2018/7413

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
140375
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7413
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2018-07-26
Наименование медицинского изделия
Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский "Трилокс". в вариантах исполнения: I. Трилокс Плюс в составе: 1. Трилокс Плюс. 2. Педаль ножная двойная [FS02-01R] (при необходимости). 3. Педаль ножная одинарная [FS01-03R] (при необходимости). 4. Держатель монополярный с кабелем [HD01-02R] (при необходимости). 5. Электрод пациента силиконовый [PL02-01R] (при необходимости). 6. Шнур электропитания [CA04-01R] (при необходимости). 7. Кабель возвратного электрода пациента [CA02-02R] (при необходимости). 8. Кабель заземления [CA03-01R] (при необходимости). 9. Кабель биполярный [CA01-02R] (при необходимости). 10. Щипцы биполярные [BF01-01R] (при необходимости). 11. Электрод для рассечения [EL01-02D] (при необходимости). 12. Электрод шариковый [EL02-02D] (при необходимости). 13. Электрод петлевой [EL03-02D] (при необходимости). 14. Электрод игольчатый [EL04-02D] (при необходимости). 15. Электрод игольчатый угловой [EL04-04D] (при необходимости). 16. Руководство по эксплуатации. II. Трилокс-400 в составе: 1. Трилокс-400. 2. Педаль ножная двойная [FS02-01R] (при необходимости). 3. Педаль ножная одинарная [FS01-02R] (при необходимости). 4. Держатель монополярный с кабелем [HD01-01R] (при необходимости). 5. Электрод пациента силиконовый [PL02-04R] (при необходимости). 6. Шнур электропитания [CA04-01R] (при необходимости). 7. Кабель возвратного электрода пациента [CA02-03R] (при необходимости). 8. Кабель заземления [CA03-01R] (при необходимости). 9. Кабель биполярный [CA01-01R] (при необходимости). 10. Щипцы биполярные [BF01-01R] (при необходимости). 11. Электрод для рассечения [EL01-02D] (при необходимости). 12. Электрод шариковый [EL02-02D] (при необходимости). 13. Электрод петлевой [EL03-02D] (при необходимости). 14. Электрод игольчатый [EL04-02D] (при необходимости). 15. Электрод игольчатый угловой [EL04-04D] (при необходимости). 16. Руководство по эксплуатации. III. Трилокс-300 в составе: 1. Трилокс-300. 2. Педаль ножная двойная [FS02-01R] (при необходимости). 3. Педаль ножная одинарная [FS01-02R] (при необходимости). 4. Держатель монополярный с кабелем [HD01-01R] (при необходимости). 5. Электрод пациента силиконовый [PL02-04R] (при необходимости). 6. Шнур электропитания [CA04-01R] (при необходимости). 7. Кабель возвратного электрода пациента [CA02-03R] (при необходимости). 8. Кабель заземления [CA03-01R] (при необходимости). 9. Кабель биполярный [CA01-01R] (при необходимости). 10. Щипцы биполярные [BF01-01R] (при необходимости). 11. Электрод для рассечения [EL01-02D] (при необходимости). 12. Электрод шариковый [EL02-02D] (при необходимости). 13. Электрод петлевой [EL03-02D] (при необходимости). 14. Электрод игольчатый [EL04-02D] (при необходимости). 15. Электрод игольчатый угловой [EL04-04D] (при необходимости). 16. Руководство по эксплуатации. IV. Трилокс-200 в составе: 1. Трилокс-200. 2. Педаль ножная двойная [FS02-01R] (при необходимости). 3. Педаль ножная одинарная [FS01-02R] (при необходимости). 4. Держатель монополярный с кабелем [HD01-01R] (при необходимости). 5. Электрод пациента силиконовый [PL02-04R] (при необходимости). 6. Шнур электропитания [CA04-01R] (при необходимости). 7. Кабель возвратного электрода пациента [CA02-03R] (при необходимости). 8. Кабель заземления [CA03-01R] (при необходимости). 9. Кабель биполярный [CA01-01R] (при необходимости). 10. Щипцы биполярные [BF01-01R] (при необходимости). 11. Электрод для рассечения [EL01-02D] (при необходимости). 12. Электрод шариковый [EL02-02D] (при необходимости). 13. Электрод петлевой [EL03-02D] (при необходимости). 14. Электрод игольчатый [EL04-02D] (при необходимости). 15. Электрод игольчатый угловой [EL04-04D] (при необходимости). 16. Руководство по эксплуатации. V. Трилокс-200S в составе: 1. Трилокс-200S. 2. Педаль ножная двойная [FS02-01R] (при необходимости). 3. Держатель монополярный с кабелем [HD01-01R] (при необходимости). 4. Электрод пациента силиконовый [PL02-04R] (при необходимости). 5. Шнур электропитания [CA04-01R] (при необходимости). 6. Кабель возвратного электрода пациента [CA02-03R] (при необходимости). 7. Кабель биполярный [CA01-01R] (при необходимости). 8. Щипцы биполярные [BF01-01R] (при необходимости). 9. Электрод для рассечения [EL01-02D] (при необходимости). 10. Электрод шариковый [EL02-02D] (при необходимости). 11. Электрод петлевой [EL03-02D] (при необходимости). 12. Электрод игольчатый [EL04-02D] (при необходимости). 13. Электрод игольчатый угловой [EL04-04D] (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации. VI. Трилокс-150 в составе: 1. Трилокс-150. 2. Педаль ножная двойная [FS02-01R] (при необходимости). 3. Держатель монополярный с кабелем [HD01-01R] (при необходимости). 4. Электрод пациента силиконовый [PL02-04R] (при необходимости). 5. Шнур электропитания [CA04-01R] (при необходимости). 6. Кабель возвратного электрода пациента [CA02-03R] (при необходимости). 7. Кабель биполярный [CA01-01R] (при необходимости). 8. Щипцы биполярные [BF01-01R] (при необходимости). 9. Электрод для рассечения [EL01-02D] (при необходимости). 10. Электрод шариковый [EL02-02D] (при необходимости). 11. Электрод петлевой [EL03-02D] (при необходимости). 12. Электрод игольчатый [EL04-02D] (при необходимости). 13. Электрод игольчатый угловой [EL04-04D] (при необходимости). 14. Руководство по эксплуатации. VII. Трилокс-100 в составе: 1. Трилокс-100. 2. Педаль ножная одинарная [FS01-02R] (при необходимости). 3. Электрод пациента силиконовый [PL02-05R] (при необходимости). 4. Шнур электропитания [CA04-01R] (при необходимости). 5. Электрод для рассечения [EL01-02D] (при необходимости). 6. Электрод шариковый [EL02-02D] (при необходимости). 7. Электрод игольчатый [EL04-02D] (при необходимости). 8. Электрод игольчатый угловой [EL04-04D] (при необходимости). 9. Держатель монополярный с кабелем [HD01-01R] (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. VIII. Трилокс-80 в составе: 1. Трилокс-80. 2. Педаль ножная одинарная [FS01-02R] (при необходимости). 3. Электрод пациента силиконовый [PL02-05R] (при необходимости). 4. Шнур электропитания [CA04-01R] (при необходимости). 5. Электрод для рассечения [EL01-02D] (при необходимости). 6. Электрод шариковый [EL02-02D] (при необходимости). 7. Электрод игольчатый [EL04-02D] (при необходимости). 8. Электрод игольчатый угловой [EL04-04D] (при необходимости). 9. Держатель монополярный с кабелем [HD01-01R] (при необходимости). 10. Руководство по эксплуатации. IX. Трилокс-Исток в составе: 1. Трилокс-Исток. 2. Электрод пациента силиконовый [PL02-03R] (при необходимости). 3. Шнур электропитания [CA04-01R] (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "БОЗОН"
Место нахождения организации-заявителя
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Производитель медицинского изделия
"Зерон Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Zerone Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Zerone Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968357227468676
Адрес места производства или изготовления
Zerone Со., Ltd., (Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) #810, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11366287 3306968357227468676 Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский "Трилокс" в вариантах исполнения: I. Трилокс Плюс в составе:
11366288 3306968357227468676 Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский "Трилокс" в вариантах исполнения: II. Трилокс-400 в составе:
11366289 3306968357227468676 Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский "Трилокс" в вариантах исполнения: III. Трилокс-300 в составе:
11366290 3306968357227468676 Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский "Трилокс" в вариантах исполнения: IV. Трилокс-200 в составе:
11366291 3306968357227468676 Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский "Трилокс" в вариантах исполнения: V. Трилокс-200S в составе:
11366292 3306968357227468676 Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский "Трилокс" в вариантах исполнения: VI. Трилокс-150 в составе:
11366293 3306968357227468676 Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский "Трилокс" в вариантах исполнения: VII. Трилокс-100 в составе:
11366294 3306968357227468676 Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский "Трилокс" в вариантах исполнения: VIII. Трилокс-80 в составе:
11366295 3306968357227468676 Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский "Трилокс" в вариантах исполнения: IX. Трилокс-Исток в составе:

Документы