Справочник
Аппарат электрохирургический высокочастотный Surtron D
РЗН 2024/23531
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 178049
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23531
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-09-04
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат электрохирургический высокочастотный Surtron D. , в вариантах исполнения: в вариантах исполнения: 1. Аппарат электрохирургический высокочастотный Surtron 50D: - Аппарат электрохирургический высокочастотный Surtron 50D, 10100.051 - 1 шт.; - Ручка электрохирургическая монополярная с ножным управлением, в комплекте с электродом-лезвием, посадочный диаметр 2,4мм, длина стержня 70мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора - штекер типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), 00206.00 - от 1 до 10 шт.; - Электрод пациента возвратный нейтральный стержневой (длина 128мм, диаметр 12мм), разъем штырьковый 4мм, 00403.01 - от 1 до 10 шт.; - Кабель для подключения электрода пациента возвратного нейтрального стержневого, длиной 1,7м: со стороны аппарата - штекер Jack Ø6,3мм, со стороны инструмента - гнездовой разъем Ø4мм, 00404.02 - от 1 до 10 шт.; - Набор электродов (10 шт., длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм), 00500.00 - от 1 до 10 наборов, в составе: - Электрод проволочный тонкий прямой, 00500.L1 - 1 шт.; - Электрод проволочный тонкий изогнутый, 00500.L2 - 1 шт.; - Электрод-петля, диаметр 4мм, 00500.L3 - 1 шт.; - Электрод -петля, диаметр 8мм, 00500.L4 - 1 шт.; - Электрод-крючок изогнутый, 00500.L5 - 1 шт.; - Электрод проволочный толстый изогнутый, 00500.L6 - 1 шт. - Электрод-петля каплевидный, 00500.L7 - 1 шт.; - Электрод-петля типа «лассо», 00500.L8 - 1 шт.; - Электрод-шар прямой, диаметр 3мм, 00500.L9 - 1 шт.; - Электрод-шар изогнутый, диаметр 3мм, 00500.L10 - 1 шт.; - Педаль - переключатель ножной водонепроницаемый, 00304.00 - от 1 до 10 шт.; - Кабель питания 2м (SIE-IEC), 00100.03 - 1 шт.; - Электрод пациента возвратный нейтральный стержневой (длина 120мм, диаметр 17мм), с кабелем длиной 1,8м, разъем со стороны генератора - типа Jack Ø6,3мм, 00400.00 - не более 10 шт. (при необходимости); - Электрод пациента возвратный нейтральный стальной 160х120мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора - типа Jack Ø6,3мм, автоклавируемый, 00401.02 - не более 10 шт. (при необходимости); - Электрод пациента возвратный нейтральный стальной 240х160мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора - типа Jack Ø6,3мм, автоклавируемый, 00401.03 - не более 10 шт. (при необходимости); - Электрод пациента возвратный нейтральный стержневой (длина 140мм, диаметр 20мм), разъем штырьковый 4 мм, 00403.02 - не более 10 шт. (при необходимости); - Электрод пациента возвратный нейтральный стальной 160х120мм с язычковым соединением, 5365A - не более 10 шт. (при необходимости); - Электрод пациента возвратный нейтральный стальной 240х160мм с язычковым соединением, 6429А - не более 10 шт. (при необходимости); - Электрод пациента возвратный нейтральный стальной с TPE покрытием 210х120мм с язычковым соединением, 00401.10 - не более 10 шт. (при необходимости); - Электрод-лезвие, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-110 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-лезвие изогнутый, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-112 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-лезвие, длина стержня 160мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-115 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-игла, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-120 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-игла изогнутый, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-122 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-игла, длина стержня 130мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-125 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 2мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐130 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар изогнутый, длина стержня 60мм, диаметр 2мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐132 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 3мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐140 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар изогнутый, длина стержня 50мм, диаметр 3мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐142 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар, длина стержня 140мм, диаметр 3мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐145 - не более 50 шт. (при необходимости); - Набор электродов (10 шт., длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм), 00500.00/L - не более 10 наборов (при необходимости), в составе: - Электрод проволочный тонкий прямой, 00500.L1/L - 1 шт.; - Электрод проволочный тонкий изогнутый, 00500.L2/L - 1 шт.; - Электрод-петля, диаметр 4мм, 00500.L3/L - 1 шт.; - Электрод-петля, диаметр 8мм, 00500.L4/L - 1 шт.; - Электрод-крючок изогнутый, 00500.L5/L - 1 шт.; - Электрод проволочный толстый изогнутый, 00500.L6/L - 1 шт.; - Электрод-петля каплевидный, 00500.L7/L - 1 шт.; - Электрод-петля типа «лассо», 00500.L8/L - 1 шт.; - Электрод-шар прямой, диаметр 3мм, 00500.L9/L - 1 шт.; - Электрод-шар изогнутый, диаметр 3мм, 00500.L10/L - 1 шт.; - Электрод проволочный тонкий прямой, длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L1 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод проволочный тонкий прямой, длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L1/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод проволочный тонкий изогнутый, длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L2 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод проволочный тонкий изогнутый, длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L2/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-петля, диаметр 4мм, длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L3 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-петля, диаметр 4мм, длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L3/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-петля, диаметр 8мм, длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L4 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-петля, диаметр 8мм, длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L4/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-крючок изогнутый, длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L5 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-крючок изогнутый, длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L5/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод проволочный толстый изогнутый, длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L6 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод проволочный толстый изогнутый, длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L6/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-петля каплевидный, длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L7 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-петля каплевидный, длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L7/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-петля типа "лассо", длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L8 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-петля типа "лассо", длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L8/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар прямой, диаметр 3мм, длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L9 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар прямой, диаметр 3мм, длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L9/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар изогнутый, диаметр 3мм, длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L10 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар изогнутый, диаметр 3мм, длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L10/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Ручка электрохирургическая монополярная с ножным управлением для электрода с посадочным диаметром 4мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора - штекер типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), 00206.40 - не более 10 шт. (при необходимости); - Кабель автоклавируемый для подключения монополярных инструментов M4-F2.M, длиной 3м: со стороны аппарата - штекер Ø4 мм, со стороны инструмента - гнездовой разъем 2-2,8 мм, 00402.04 - не более 10 шт. (при необходимости); - Кабель автоклавируемый для подключения электрода пациента возвратного нейтрального стержневого, длиной 1,8м: со стороны аппарата - штекер Jack Ø6,3мм, со стороны инструмента - гнездовой разъем Ø4мм, 00404.04 - не более 10 шт. (при необходимости); - Кабель для подключения электрода пациента возвратного нейтрального стального/стального с TPE покрытием, длиной 3м: со стороны аппарата - штекер Jack Ø6,3мм, со стороны инструмента - разъем для подключения язычкового соединения, 00404.08 - не более 10 шт. (при необходимости); - Кабель автоклавируемый для подключения электрода пациента возвратного нейтрального стального/стального с TPE покрытием, длиной 3м: со стороны аппарата - штекер Jack Ø6,3мм, со стороны инструмента - разъем для подключения язычкового соединения, 00404.09 - не более 10 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Держатель для ручки и электродов, 00202.00, - 1 шт.; - Тележка с 3-мя полками, TR003 - не более 1 шт. (при необходимости); - Тележка широкая с 3-мя полками, TR003 W - не более 1 шт. (при необходимости); - Тележка с 4-мя полками, TR004 - не более 1 шт. (при необходимости); - Тележка с 5-ю полками, TR005 - не более 1 шт. (при необходимости); - Тележка широкая с 5-ю полками, TR005 W - не более 1 шт. (при необходимости) 2. Аппарат электрохирургический высокочастотный Surtron 80D: - Аппарат электрохирургический высокочастотный Surtron 80D, 10100.081 - 1 шт.; - Ручка электрохирургическая монополярная с ножным управлением, в комплекте с электродом-лезвием, посадочный диаметр 2,4мм, длина стержня 70мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора -штекер типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), 00206.00 - от 1 до 10 шт.; - Электрод пациента возвратный нейтральный стальной 160х120мм с язычковым соединением, 5365A - от 1 до 10 шт. - Кабель для подключения электрода пациента возвратного нейтрального стального/стального с TPE покрытием, длиной 3м: со стороны аппарата - штекер Jack Ø6,3мм, со стороны инструмента - разъем для подключения язычкового соединения, 00404.08 - от 1 до 10 шт.; - Набор электродов (10 шт., длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм), 00500.00 - от 1 до 10 наборов, в составе: - Электрод проволочный тонкий прямой, 00500.L1 - 1 шт.; - Электрод проволочный тонкий изогнутый, 00500.L2 - 1 шт.; - Электрод-петля, диаметр 4мм, 00500.L3 - 1 шт.; - Электрод -петля, диаметр 8мм, 00500.L4 - 1 шт.; - Электрод-крючок изогнутый, 00500.L5 - 1 шт.; - Электрод проволочный толстый изогнутый, 00500.L6 - 1 шт. - Электрод-петля каплевидный, 00500.L7 - 1 шт.; - Электрод-петля типа «лассо», 00500.L8 - 1 шт.; - Электрод-шар прямой, диаметр 3мм, 00500.L9 - 1 шт.; - Электрод-шар изогнутый, диаметр 3мм, 00500.L10 - 1 шт.; - Педаль - переключатель ножной водонепроницаемый, 00304.00 - от 1 до 10 шт.; - Кабель питания 2м (SIE-IEC), 00100.03 - 1 шт. - Электрод пациента возвратный нейтральный стержневой (длина 120мм, диаметр 17мм), с кабелем длиной 1,8м, разъем со стороны генератора - типа Jack Ø6,3мм, 00400.00 - не более 10 шт. (при необходимости); - Электрод пациента возвратный нейтральный стальной 160х120мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора - типа Jack Ø6,3мм, автоклавируемый, 00401.02 - не более 10 шт. (при необходимости); - Электрод пациента возвратный нейтральный стальной 240х160мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора - типа Jack Ø6,3мм, автоклавируемый, 00401.03 - не более 10 шт. (при необходимости); - Электрод пациента возвратный нейтральный стальной 240х160мм с язычковым соединением, 6429А - не более 10 шт. (при необходимости); - Электрод пациента возвратный нейтральный стальной с TPE покрытием 210х120мм с язычковым соединением, 00401.10 - не более 10 шт. (при необходимости); - Электрод пациента возвратный нейтральный стальной с TPE покрытием разделенный 210х120мм с язычковым соединением, 00401.20 - не более 10 шт. (при необходимости); - Электрод-лезвие, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-110 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-лезвие изогнутый, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-112 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-лезвие, длина стержня 160мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-115 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-игла, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-120 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-игла изогнутый, длина стержня 70мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-122 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-игла, длина стержня 130мм, посадочный диаметр 2,4 мм, 152-125 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 2мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐130 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар изогнутый, длина стержня 60мм, диаметр 2мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐132 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 3мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐140 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар изогнутый, длина стержня 50мм, диаметр 3мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐142 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар, длина стержня 140мм, диаметр 3мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐145 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар, длина стержня 60мм, диаметр 4мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐150 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар изогнутый, длина стержня 60мм, диаметр 4мм, посадочный диаметр 2,4мм, 152‐152 - не более 50 шт. (при необходимости); - Набор электродов (10 шт., длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм), 00500.00/L - не более 10 наборов (при необходимости), в составе: - Электрод проволочный тонкий прямой, 00500.L1/L - 1 шт.; - Электрод проволочный тонкий изогнутый, 00500.L2/L - 1 шт.; - Электрод-петля, диаметр 4мм, 00500.L3/L - 1 шт.; - Электрод-петля, диаметр 8мм, 00500.L4/L - 1 шт.; - Электрод-крючок изогнутый, 00500.L5/L - 1 шт.; - Электрод проволочный толстый изогнутый, 00500.L6/L - 1 шт.; - Электрод-петля каплевидный, 00500.L7/L - 1 шт.; - Электрод-петля типа «лассо», 00500.L8/L - 1 шт.; - Электрод-шар прямой, диаметр 3мм, 00500.L9/L - 1 шт.; - Электрод-шар изогнутый, диаметр 3мм, 00500.L10/L - 1 шт.; - Электрод проволочный тонкий прямой, длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L1 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод проволочный тонкий прямой, длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L1/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод проволочный тонкий изогнутый, длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L2 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод проволочный тонкий изогнутый, длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L2/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-петля, диаметр 4мм, длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L3 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-петля, диаметр 4мм, длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L3/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-петля, диаметр 8мм, длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L4 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-петля, диаметр 8мм, длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L4/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-крючок изогнутый, длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L5 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-крючок изогнутый, длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L5/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод проволочный толстый изогнутый, длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L6 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод проволочный толстый изогнутый, длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L6/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-петля каплевидный, длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L7 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-петля каплевидный, длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L7/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-петля типа "лассо", длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L8 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-петля типа "лассо", длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L8/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар прямой, диаметр 3мм, длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L9 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар прямой, диаметр 3мм, длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L9/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар изогнутый, диаметр 3мм, длина стержня 50мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L10 - не более 50 шт. (при необходимости); - Электрод-шар изогнутый, диаметр 3мм, длина стержня 100мм, посадочный диаметр 2,4мм, 500500.L10/L - не более 50 шт. (при необходимости); - Ручка электрохирургическая монополярная с ножным управлением для электрода с посадочным диаметром 4мм, с кабелем длиной 3м, разъем со стороны генератора - штекер типа «банан» 4мм (4mm Banana plug), 00206.40 - не более 10 шт. (при необходимости); - Кабель автоклавируемый для подключения монополярных инструментов M4-F2.M, длиной 3м: со стороны аппарата - штекер Ø4 мм, со стороны инструмента - гнездовой разъем 2-2,8 мм, 00402.04 - не более 10 шт. (при необходимости); - Кабель автоклавируемый для подключения электрода пациента возвратного нейтрального стального/стального с TPE покрытием, длиной 3м: со стороны аппарата - штекер Jack Ø6,3мм, со стороны инструмента - разъем для подключения язычкового соединения, 00404.09 - не более 10 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Держатель для ручки и электродов, 00202.00, - 1 шт.; - Тележка с 3-мя полками, TR003 - не более 1 шт. (при необходимости); - Тележка широкая с 3-мя полками, TR003 W - не более 1 шт. (при необходимости); - Тележка с 4-мя полками, TR004 - не более 1 шт. (при необходимости); - Тележка с 5-ю полками, TR005 - не более 1 шт. (при необходимости); - Тележка широкая с 5-ю полками, TR005 W - не более 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МегаМед Корпорэйшн"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "ЛЕД С.п.А."
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- , Италия, LED S.p.A., Via Marco Tullio Cicerone 138 - 03100 FROSINONE (FR), Italy
- Юридический адрес производителя
- , Италия, LED S.p.A., Via Marco Tullio Cicerone 138 - 03100 FROSINONE (FR), Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968362243856282
- Адрес места производства или изготовления
- Via Selciatella, 40 - 04011 Aprilia (LT), Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12312865 | 3306968362243856282 | Аппарат электрохирургический высокочастотный Surtron 50D |
| 12312866 | 3306968362243856282 | Аппарат электрохирургический высокочастотный Surtron 80D |