Справочник

Аппарат эндодонтический X-Smart iQ в различных комплектациях с принадлежностями

РЗН 2017/6412

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
137438
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6412
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-10-26
Наименование медицинского изделия
Аппарат эндодонтический X-Smart iQ в различных комплектациях с принадлежностями. I. Комплектация X-Smart iQ Handpiece Motor: 1. Рукоятка моторизированная X-Smart iQ (Motor) - 1 шт. II. Комплектация X-Smart iQ Basic Starter Kit: 1. Рукоятка моторизированная X-Smart iQ (Motor) - 1 шт. 2. Наконечник угловой X-Smart iQ 6:1 (Contra-angle 6:1) - 1 шт. 3. Чехол для iPad mini (Endo iQ iPad Mini Protective Case) - 1 шт. 4. Зарядное устройство универсальное в комплекте c переходниками для различных электросетей (Universal Charger) - 1 шт. 5. Чехлы защитные полиэтиленовые одноразовые для X-Smart iQ (Handpiece Protective Sleeves) - 5 шт. 6. Адаптер спрея для смазывания углового наконечника (Spray Adapter) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 5 шт. 8. Подставка-чехол для рукоятки (Handpiece Support and Case) - 1 шт. III. Комплектация X-Smart iQ Waveone Gold Starter Kit: 1. Рукоятка моторизированная X-Smart iQ (Motor) - 1 шт. 2. Наконечник угловой X-Smart iQ 6:1 (Contra-angle 6:1) - 1 шт. 3. Чехол для iPad mini (Endo iQ iPad Mini Protective Case) - 1 шт. 4. Зарядное устройство универсальное в комплекте c переходниками для различных электросетей (Universal Charger) - 1 шт. 5. Чехлы защитные полиэтиленовые одноразовые для X-Smart iQ (Handpiece Protective Sleeves) - 5 шт. 6. Адаптер спрея для смазывания углового наконечника (Spray Adapter) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 5 шт. 8. Подставка-чехол для рукоятки (Handpiece Support and Case) - 1 шт. 9. Файлы WaveOne Gold стерильные, размер Primary, длина 25 мм, в блистерах по 3 шт. - 5 блистеров. 10. Файлы WaveOne Gold стерильные, размеры: Small, Primary, Medium, Large (Assortment), длина 25 мм, в блистерах по 4 файла - 4 блистера. 11. Файлы Proglider стерильные, длина 25 мм, в блистерах по 3 файла - 1 блистер. IV. Комплектация X-Smart iQ Protaper Next Starter Kit: 1. Рукоятка моторизированная X-Smart iQ (Motor) - 1 шт. 2. Наконечник угловой X-Smart iQ 6:1 (Contra-angle 6:1) - 1 шт. 3. Чехол для iPad mini (Endo iQ iPad Mini Protective Case) - 1 шт. 4. Зарядное устройство универсальное в комплекте c переходниками для различных электросетей (Universal Charger) - 1 шт. 5. Чехлы защитные полиэтиленовые одноразовые для X-Smart iQ (Handpiece Protective Sleeves) - 5 шт. 6. Адаптер спрея для смазывания углового наконечника (Spray Adapter) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 5 шт. 8. Подставка-чехол для рукоятки (Handpiece Support and Case) - 1 шт. 9. Файлы Protaper Next, размеры: X1, X2, X3 (Assortment), стерильные, длина 25 мм, в блистерах по 3 шт. - 10 блистеров. 10. Файлы Proglider стерильные, длина 25 мм, в блистерах по 3 файла - 1 блистер. V. Комплектация X-Smart iQ Endodontic Handpiece Set: 1. Рукоятка моторизированная X-Smart iQ (Motor) - 1 шт. 2. Наконечник угловой X-Smart iQ 6:1 (Contra-angle 6:1) - 1 шт. 3. Зарядное устройство универсальное в комплекте c переходниками для различных электросетей (Universal Charger) - 1 шт. 4. Чехлы защитные полиэтиленовые одноразовые для X-Smart iQ (Handpiece Protective Sleeves) - 5 шт. 5. Адаптер спрея для смазывания углового наконечника (Spray Adapter) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 5 шт. 7. Подставка-чехол для рукоятки (Handpiece Support and Case) - 1 шт. VI. Принадлежности: 1. Программное обеспечение (приложение) для контрольного устройства Dentsply Endo iQ. 2. Наконечник угловой X-Smart iQ 6:1 (Contra-angle 6:1). 3. Подставка-чехол для рукоятки (Handpiece Support and Case). 4. Чехол для iPad mini (Endo iQ iPad Mini Protective Case). 5. Адаптер спрея для смазывания углового наконечника (Spray Adapter). 6. Чехлы защитные полиэтиленовые одноразовые для X-Smart iQ (Handpiece Protective Sleeves), 100 шт./уп.
Наименование организации-заявителя
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6
Производитель медицинского изделия
"МАЙЛЛЕФЕР ИНСТРУМЕНТС ХОЛДИНГ Сарл"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sàrl, 3 chemin du Verger, 1338 Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sàrl, 3 chemin du Verger, 1338 Ballaigues, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3683151185998518019
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970820189885579
Адрес места производства или изготовления
1. MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING Sàrl, 3 chemin du Verger, 1338 Ballaigues, Switzerland. 2. VDW GmbH, Bayerwaldstraße 15, 81737, München, Germany. 3. W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria. 4. Omnia SPA, Via Francesco Del Nevo 190, IT - 43036 Fidenza (PR), Italy.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11343501 3306970820189885579 X-Smart iQ Handpiece Motor:
11343502 3306970820189885579 X-Smart iQ Basic Starter Kit
11343503 3306970820189885579 X-Smart iQ Waveone Gold Starter Kit:
11343504 3306970820189885579 X-Smart iQ Protaper Next Starter Kit
11343505 3306970820189885579 X-Smart iQ Endodontic Handpiece Set:

Документы