Справочник

Аппарат эндодонтический X-smart plus, в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/12479

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61047
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12479
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-07-30
Наименование медицинского изделия
Аппарат эндодонтический X-smart plus, в комплектации, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в базовой комплектации: -центральный блок (control unit). -рукоятка углового наконечника (handpiece). -подставка для наконечника (handpiece stand). -наконечник угловой (Contra-Angle 6:1). -адаптер электрический (AC adapter). - спрей-адаптер ( F-type spray nozzle). -таблица крутящих моментов (torque card). -руководство по эксплуатации (user manual). -адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5шт. II. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации wave one kit (x-smart plus wave one kit): 1. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor): -центральный блок (control unit). -рукоятка углового наконечника (handpiece). -подставка для наконечника (handpiece stand). -наконечник угловой (Contra-Angle 6:1). -адаптер электрический (AC adapter). - спрей-адаптер ( F-type spray nozzle). -таблица крутящих моментов (torque card). -руководство по эксплуатации (user manual). -адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5шт. 2. Инструменты эндодонтические WaveOne primary 25 мм (Wave One primary reciprocating files 25 mm) 5 блистеров по 3 шт. 3. Инструменты эндодонтические WaveOne assortment 25 мм (Wave One assortment reciprocating files 25 mm) 5 блистеров по 3 шт. 4. Инструменты эндодонтические PathFile assortment 25 мм (PathFile assortment files 25mm) 1 блистер по 6 шт. 5. Диск с информационными материалами. 6. Карточка процедурная (clinical procedure card). III. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации ProTaper kit (x-smart plus ProTaper kit): 1. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor): -центральный блок (control unit). -рукоятка углового наконечника (handpiece). -подставка для наконечника (handpiece stand). -наконечник угловой (Contra-Angle 6:1). -адаптер электрический (AC adapter). - спрей-адаптер ( F-type spray nozzle). -таблица крутящих моментов (torque card). -руководство по эксплуатации (user manual). -адаптеры сетевые сменные (plugs), не более 5шт. 2. Инструменты эндодонтические ProTaper Universal assortment 25 мм (Wave ProTaper Universal assortment files 25 mm) 12 блистеров по 6 шт. 3. Инструменты эндодонтические PathFile assortment 25 мм (PathFile assortment files 25mm) 1 блистер по 6 шт. 4. Диск с информационными материалами. 5. Карточка процедурная (clinical procedure card). IV. Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея (X Smart Plus Battery). 2. Спрей-Адаптер (F-Type Spray Nozzle). 3. Спрей Для Углового Наконечника (X Smart Plus Spray). 4. Очищающий Адаптер (X Smart Plus Cleaning Adaptor). V. Организация-изготовитель: - Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan.
Наименование организации-заявителя
Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед"
Место нахождения организации-заявителя
121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Производитель медицинского изделия
"Майллефер Инструментс Холдинг Сарл"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение)
ОКП/ОКПД2
3683151185998518019
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968521275086413
Адрес места производства или изготовления
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma-Shi, Tochigi-ken, 322-8666, Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12944309 3306968521275086413  1. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в базовой комплектации 
12944310 3306968521275086413   Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в базовой комплектации 
12944311 3306968521275086413   2. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации wave one kit (x-smart plus wave one kit) 
12944312 3306968521275086413   Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации wave one kit (x-smart plus wave one kit) 
12944313 3306968521275086413   3. Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации ProTaper kit (x-smart plus ProTaper kit) 
12944314 3306968521275086413   Аппарат эндодонтический X-smart plus (X-smart plus Endo Motor) в комплектации ProTaper kit (x-smart plus ProTaper kit) 

Документы