Справочник
Аппарат физиотерапевтический для электролечения многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4620 Premium, BTL-4625 Premium, BTL-4620 Smart, BTL-4625 Smart
РЗН 2024/24172
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183564
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24172
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-09
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат физиотерапевтический для электролечения многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4620 Premium, BTL-4625 Premium, BTL-4620 Smart, BTL-4625 Smart. I. Модель BTL-4620 Premium , основной состав: 1. Блок управления BTL-4620 Premium (1 шт.). 2. Кабель питания (1 шт.). 3. Адаптер производства MeanWell (1 шт.). 4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.). 5. Руководство пользователя (1 шт.). 6. Фиксирующий ремешок для кабеля питания (не более 10 шт.) (при необходимости). 7. Плоский резиновый электрод (70 х 50 мм) (не более 50 шт.). 8. Плоский резиновый электрод (120 х 80 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости). 9. Губковое покрытие для электродов (70 х 55 мм) (не более 50 шт.). 10. Губковое покрытие для электродов (125 х 105 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости). 11. Держатель электрода шарикового (не более 6 шт.) (при необходимости). 12. Электрод шариковый, Ø 2 мм, производства Emed (не более 6 шт.) (при необходимости). 13. Электрод шариковый, Ø 6 мм, производства Emed (не более 6 шт.) (при необходимости). 14. Набор зажимов для электродов, красные, производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 15. Набор зажимов для электродов, черные, производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 16. Кабель для подключения электродов, канал 1 (не более 30 шт.) (при необходимости). 17. Кабель для подключения электродов, канал 2 (не более 30 шт.) (при необходимости). 18. Электрод вагинальный биполярный Periform, производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости). 19. Электрод ректальный биполярный Anuform производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости). 20. Вакуумный электрод 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 21. Вакуумный электрод 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 22. Вакуумный электрод 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 23. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости). 24. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости). 25. Губка для Вакуумного электрода 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 26. Губка для Вакуумного электрода 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 27. Губка для Вакуумного электрода 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 28. Набор эластичных ремней для фиксации электродов (не более 8 шт.) (при необходимости). 29. Аккумулятор 258-battpack (не более 2 шт.) (при необходимости). 30. Вакуумная приставка BTL-Vac II по РУ №РЗН 2020/12648, производства "БТЛ Индастриз Лимитед", Соединенное Королевство (1 шт.) (при необходимости). 31. Соединительный кабель для BTL-Vac II (не более 8 шт.) (при необходимости). 32. Сетевой адаптер питания BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости). 33. Кабель питания для BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости). 34. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости). 35. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости). 36. Набор самоклеящихся электродов, Ø 32 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 37. Набор самоклеящихся электродов, Ø 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 38. Набор самоклеящихся электродов, 40 х 40 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 39. Набор самоклеящихся электродов, 50 х 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 40. Набор самоклеящихся электродов, 75 х и 140 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 41. Резервуар для воды (не более 2 шт.) (при необходимости). 42. Помпа для BTL-Vac II (не более 2 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости). 2. Держатель для салфеток (1 шт.) (при необходимости). 3. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости). 4. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости). 5. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости). II. Модель BTL-4625 Premium, основной состав: 1. Блок управления BTL-4625 Premium (1 шт.). 2. Кабель питания (1 шт.). 3. Адаптер производства MeanWell (1 шт.). 4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.). 5. Руководство пользователя (1 шт.). 6. Фиксирующий ремешок для кабеля питания (не более 10 шт.) (при необходимости). 7. Плоский резиновый электрод (70 х 50 мм) (не более 50 шт.) 8. Плоский резиновый электрод (120 х 80 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости). 9. Губковое покрытие для электродов (70 х 55 мм) (не более 50 шт.) 10. Губковое покрытие для электродов (125 х 105 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости). 11. Держатель электрода шарикового (не более 6 шт.) (при необходимости). 12. Электрод шариковый, Ø 2 мм производства Emed (не более 6 шт.) (при необходимости). 13. Электрод шариковый, Ø 6 мм производства Emed (не более 6 шт.) (при необходимости). 14. Набор зажимов для электродов, красные производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 15. Набор зажимов для электродов, черные производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 16. Кабель для подключения электродов, канал 1 (не более 30 шт.) (при необходимости). 17. Кабель для подключения электродов, канал 2 (не более 30 шт.) (при необходимости). 18. Электрод вагинальный биполярный Periform, производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости). 19. Электрод ректальный биполярный Anuform производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости). 20. Вакуумный электрод 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 21. Вакуумный электрод 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 22. Вакуумный электрод 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 23. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости). 24. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости). 25. Губка для Вакуумного электрода 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 26. Губка для Вакуумного электрода 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 27. Губка для Вакуумного электрода 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 28. Набор эластичных ремней для фиксации электродов (не более 8 шт.) (при необходимости). 29. Аккумулятор 258-battpack (не более 2 шт.) (при необходимости). 30. Вакуумная приставка BTL-Vac II по РУ №РЗН 2020/12648, производства "БТЛ Индастриз Лимитед", Соединенное Королевство (1 шт.) (при необходимости). 31. Соединительный кабель для BTL-Vac II (не более 8 шт.) (при необходимости). 32. Сетевой адаптер питания BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости). 33. Кабель питания для BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости). 34. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости). 35. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости). 36. Набор самоклеящихся электродов, Ø 32 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 37. Набор самоклеящихся электродов, Ø 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 38. Набор самоклеящихся электродов, 40 х 40 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 39. Набор самоклеящихся электродов, 50 х 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 40. Набор самоклеящихся электродов, 75 х 140 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 41. Резервуар для воды (не более 2 шт.) (при необходимости) 42. Помпа для BTL-Vac II (не более 2 шт.) (при необходимости) Принадлежности: 1. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости). 2. Держатель для салфеток (1 шт.) (при необходимости). 3. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости). 4. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости). 5. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости). III. Модель BTL-4620 Smart, основной состав: 1. Блок управления BTL-4620 Smart (1 шт.). 2. Кабель питания (1 шт.). 3. Адаптер производства MeanWell (1 шт.). 4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.). 5. Руководство пользователя (1 шт.). 6. Фиксирующий ремешок для кабеля питания (не более 10 шт.) (при необходимости). 7. Плоский резиновый электрод (70 х 50 мм) (не более 50 шт.) 8. Плоский резиновый электрод (120 х 80 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости). 9. Губковое покрытие для электродов (70 х 55 мм) (не более 50 шт.) 10. Губковое покрытие для электродов (125 х 105 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости). 11. Держатель электрода шарикового (не более 6 шт.) (при необходимости). 12. Электрод шариковый, Ø 2 мм производства Emed (не более 6 шт.) (при необходимости). 13. Электрод шариковый, Ø 6 мм производства Emed (не более 6 шт.) (при необходимости). 14. Набор зажимов для электродов, красные производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 15. Набор зажимов для электродов, черные производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 16. Кабель для подключения электродов, канал 1 (не более 30 шт.) (при необходимости). 17. Кабель для подключения электродов, канал 2 (не более 30 шт.) (при необходимости). 18. Электрод вагинальный биполярный Periform, производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости). 19. Электрод ректальный биполярный Anuform производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости). 20. Вакуумный электрод 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 21. Вакуумный электрод 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 22. Вакуумный электрод 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 23. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости). 24. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости). 25. Губка для Вакуумного электрода 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 26. Губка для Вакуумного электрода 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 27. Губка для Вакуумного электрода 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 28. Набор эластичных ремней для фиксации электродов (не более 8 шт.) (при необходимости). 29. Аккумулятор 258-battpack (не более 2 шт.) (при необходимости). 30. Вакуумная приставка BTL-Vac II по РУ № РЗН 2020/12648, производства "БТЛ Индастриз Лимитед", Соединенное Королевство (1 шт.) (при необходимости). 31. Соединительный кабель для BTL-Vac II (не более 8 шт.) (при необходимости). 32. Сетевой адаптер питания BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости). 33. Кабель питания для BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости). 34. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости). 35. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости). 36. Набор самоклеящихся электродов, Ø 32 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 37. Набор самоклеящихся электродов, Ø 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 38. Набор самоклеящихся электродов, 40 х 40 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 39. Набор самоклеящихся электродов, 50 х 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 40. Набор самоклеящихся электродов, 75 х 140 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 41. Резервуар для воды (не более 2 шт.) (при необходимости) 42. Помпа для BTL-Vac II (не более 2 шт.) (при необходимости) Принадлежности: 1. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости). 2. Держатель для салфеток к тележке (1 шт.) (при необходимости). 3. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости). 4. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости). 5. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости). IV. Модель BTL-4625 Smart, основной состав: 1. Блок управления BTL-4625 Smart (1 шт.). 2. Кабель питания (1 шт.). 3. Адаптер производетва MeanWell (1 шт.). 4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.). 5. Руководство пользователя (1 шт.). 6. Фиксирующий ремешок для кабеля питания (не более 10 шт.) (при необходимости). 7. Плоский резиновый электрод (70 х 50 мм) (не более 50 шт.) 8. Плоский резиновый электрод (120 х 80 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости). 9. Губковое покрытие для электродов (70 х 55 мм) (не более 50 шт.) 10. Губковое покрытие для электродов (125 х 105 мм) (не более 50 шт.) (при необходимости). 11. Держатель электрода шарикового (не более 6 шт.) (при необходимости). 12. Электрод шариковый, Ø 2 мм производства Emed (не более 6 шт.) (при необходимости). 13. Электрод шариковый, Ø 6 мм производства Emed (не более 6 шт.) (при необходимости). 14. Набор зажимов для электродов, красные производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 15. Набор зажимов для электродов, черные производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 16. Кабель для подключения электродов, канал 1 (не более 30 шт.) (при необходимости). 17. Кабель для подключения электродов, канал 2 (не более 30 шт.) (при необходимости). 18. Электрод вагинальный биполярный Periform, производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости). 19. Электрод ректальный биполярный Anuform производства Performance Health (не более 10 шт.) (при необходимости). 20. Вакуумный электрод 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 21. Вакуумный электрод 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 22. Вакуумный электрод 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 23. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости). 24. Кабель для электродов, 1.2 м, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости). 25. Губка для Вакуумного электрода 30 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 26. Губка для Вакуумного электрода 60 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 27. Губка для Вакуумного электрода 90 мм (не более 50 шт.) (при необходимости). 28. Набор эластичных ремней для фиксации электродов (не более 8 шт.) (при необходимости). 29. Аккумулятор 258-battpack (не более 2 шт.) (при необходимости). 30. Вакуумная приставка BTL-Vac II по РУ №РЗН 2020/12648, производства "БТЛ Индастриз Лимитед", Соединенное Королевство (1 шт.) (при необходимости). 31. Соединительный кабель для BTL-Vac II (не более 8 шт.) (при необходимости). 32. Сетевой адаптер питания BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости). 33. Кабель питания для BTL-Vac II (1 шт.) (при необходимости). 34. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 1 (не более 8 шт.) (при необходимости). 35. Кабель для Вакуумных электродов BTL-Vac II, канал 2 (не более 8 шт.) (при необходимости). 36. Набор самоклеящихся электродов, Ø 32 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 37. Набор самоклеящихся электродов, Ø 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 38. Набор самоклеящихся электродов, 40 х 40 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 39. Набор самоклеящихся электродов, 50 х 50 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 40. Набор самоклеящихся электродов, 75 х 140 мм производства Fiab (не более 30 шт.) (при необходимости). 41. Резервуар для воды (не более 2 шт.) (при необходимости). 42. Помпа для BTL-Vac II (не более 2 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости). 2. Держатель для салфеток к тележке (1 шт.) (при необходимости). 3. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости ). 4. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости). 5. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БТЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125284, Россия, г. Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Производитель медицинского изделия
- "БТЛ Индастриз Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970914863715380
- Адрес места производства или изготовления
- 11 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria, 17 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria, 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12445749 | 3306970914863715380 | Модель BTL-4620 Premium |
| 12445750 | 3306970914863715380 | Модель BTL-4625 Premium |
| 12445751 | 3306970914863715380 | Модель BTL-4620 Smart |
| 12445752 | 3306970914863715380 | Модель BTL-4625 Smart |