Справочник
Аппарат физиотерапевтический для лазерной терапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smart
РЗН 2024/24166
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183583
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24166
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-09
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат физиотерапевтический для лазерной терапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smart. I. Модель BTL-4000 Premium, основной состав: 1. Блок управления BTL-4000 Premium (1 шт.) 2. Кабель питания (1 шт.) 3. Адаптер производства Meanwell (1 шт.) 4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.) 5. Руководство пользователя (1 шт.) 6. Набор наклеек для лазерного зонда и лазерного кластера (не более 4 шт.) (при необходимости). 7. Лазерный аппликатор в вариантах исполнения: 7.1 Зонд лазерный, красный, 685 нм, 30 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.2 Зонд лазерный, красный, 685 нм, 50 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.3 Зонд лазерный, инфракрасный, 830 нм, 50 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.4 Зонд лазерный, инфракрасный, 830 нм, 100 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.5 Зонд лазерный, инфракрасный, 830 нм, 200 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.6 Зонд лазерный, инфракрасный, 830 нм, 300 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.7 Зонд лазерный, инфракрасный, 830 нм, 400 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.8 Кластер лазерный, красный, 685 нм, 4 х 50 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.9 Кластер лазерный, инфракрасный, 830 нм, 4 х 200 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.10 Кластер лазерный, инфракрасный, 830 нм, 4 х 325 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.11 Кластер лазерный, комбинированный, 685 нм, 4 х 50 мВт; 830 нм, 4 х 200 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.12 Кластер лазерный, комбинированный, 685 нм, 4 х 50 мВт; 830 нм, 4 х 325 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 8. Защитные очки, в футляре по РУ №2020/12648, производства "БТЛ Индастриз Лимитед", Соединенное Королевство (не более 8 шт.) (при необходимости) 9. Оптическая насадка для стоматологии (не более 30 шт.) (при необходимости). 10. Оптическая насадка для оториноларингологии (не более 30 шт.) (при необходимости). 11. Оптическая насадка для гинекологии (не более 30 шт.) (при необходимости). 12. Оптическая насадка для гинекологии, со скруглённым концом (не более 30 шт.) (при необходимости). 13. Держатель для оптической насадки (не более 30 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости). 2. Держатель для лазерного зонда (не более 2 шт.) (при необходимости). 3. Держатель для лазерного зонда / лазерного кластера к тележке (не более 2 шт.) (при необходимости). 4. Болт для крепления аппарата к тележке (при необходимости) (1 шт.) 5. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости). 6. Держатель для лазерного аппликатора (1 шт.). 7. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости). II. Модель BTL-4000 Smart Основной состав: 1. Блок управления BTL-4000 Smart (1 шт.) 2. Кабель питания (1 шт.) 3. Адаптер производства Meanwell (1 шт.) 4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.) 5. Руководство пользователя (1 шт.) 6. Набор наклеек для лазерного зонда и лазерного кластера (не более 4 шт.) (при необходимости). 7. Лазерный аппликатор в вариантах исполнения: 7.1 Зонд лазерный, красный, 685 нм, 30 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.2 Зонд лазерный, красный, 685 нм, 50 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.3 Зонд лазерный, инфракрасный, 830 нм, 50 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.4 Зонд лазерный, инфракрасный, 830 нм, 100 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.5 Зонд лазерный, инфракрасный, 830 нм, 200 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.6 Зонд лазерный, инфракрасный, 830 нм, 300 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.7 Зонд лазерный, инфракрасный, 830 нм, 400 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.8 Кластер лазерный, красный, 685 нм, 4 х 50 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.9 Кластер лазерный, инфракрасный, 830 нм, 4 х 200 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.10 Кластер лазерный, инфракрасный, 830 нм, 4 х 325 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.11 Кластер лазерный, комбинированный, 685 нм, 4 х 50 мВт; 830 нм, 4 х 200 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 7.12 Кластер лазерный, комбинированный, 685 нм, 4x50 мВт; 830 нм, 4 х 325 мВт (не более 4 шт.) (при необходимости). 8. Защитные очки, в футляре по РУ №2020/12648, производства "БТЛ Индастриз Лимитед", Соединенное Королевство (не более 8 шт.) (при необходимости) 9. Оптическая насадка для стоматологии (не более 30 шт.) (при необходимости). 10. Оптическая насадка для оториноларингологии (не более 30 шт.) (при необходимости). 11. Оптическая насадка для гинекологии (не более 30 шт.) (при необходимости). 12. Оптическая насадка для гинекологии, со скруглённым концом (не более 30 шт.) (при необходимости). 13. Держатель для оптической насадки (не более 30 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.) (при необходимости). 2. Держатель для лазерного зонда (не более 2 шт.) (при необходимости). 3. Держатель для лазерного зонда / лазерного кластера к тележке (не более 2 шт.) (при необходимости). 4. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.) (при необходимости) 5. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.) (при необходимости). 6. Держатель для лазерного аппликатора (I шт.) 7. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.) (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БТЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Производитель медицинского изделия
- "БТЛ Индастриз Лимитед"
- Страна производителя
- 3185883717662938877
- Адрес производителя
- , Соединенное Королевство, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
- Юридический адрес производителя
- , Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126547326396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969373297611872
- Адрес места производства или изготовления
- 11 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria, 17 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria, 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12454071 | 3306969373297611872 | I. Модель BTL-4000 Premium |
| 12454072 | 3306969373297611872 | II. Модель BTL-4000 Smart |