Справочник

Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой терапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smart

РЗН 2024/22977

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181314
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22977
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-06-21
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой терапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smart. , в составе: I. Модель BTL-4000 Premium, в составе: 1. Блок управления BTL-4000 Premium (1 шт.) 2. Кабель питания (1 шт.) 3. Адаптер производства Meanwell (1 шт.) 4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.) 5. Руководство пользователя (1 шт.) 6. Ультразвуковая головка 5 см2 (не более 4 шт.) 7. Ультразвуковая головка 1 см2 (не более 4 шт.) (при необходимости). 8. Аппликатор HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости). 9. Аппликатор HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости). 10. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости). 11. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости). 12. Набор фиксирующих ремней для аппликатора HandsFree Sono (не более 6 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.). 2. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.). 3. Держатель для ультразвуковой головки к тележке (не более 2 шт.). 4. Держатель настольный для аппликатора HandsFree Sono (не более 2 шт.). 5. Держатель для аппликатора HandsFree Sono к тележке (не более 2 шт.). 6. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.). 7. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.). 8. Держатель для салфеток (1 шт.). 9. Держатель для геля (1 шт.). II. Модель BTL-4000 Smart, в составе: 1. Блок управления BTL-4000 Smart (1 шт.) 2. Кабель питания (1 шт.) 3. Адаптер производства Meanwell (1 шт.) 4. Стилус для сенсорного экрана (1 шт.) 5. Руководство пользователя (1 шт.) 6. Ультразвуковая головка 5 см2 (не более 4 шт.) 7. Ультразвуковая головка 1 см2 (не более 4 шт.) (при необходимости). 8. Аппликатор HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости). 9. Аппликатор HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости). 10. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 4 (не более 4 шт.) (при необходимости). 11. Рамка на магнитном креплении для аппликатора HandsFree Sono 6 (не более 4 шт.) (при необходимости). 12. Набор фиксирующих ремней для аппликатора HandsFree Sono (не более 6 шт.) (при необходимости). Принадлежности: 1. Тележка BTL-040-06 (не более 2 шт.). 2. Руководство по сборке тележки (не более 2 шт.). 3. Держатель для ультразвуковой головки к тележке (не более 2 шт.). 4. Держатель настольный для аппликатора HandsFree Sono (не более 2 шт.). 5. Держатель для аппликатора HandsFree Sono к тележке (не более 2 шт.). 6. Сумка транспортировочная (не более 2 шт.). 7. Болт для крепления аппарата к тележке (1 шт.). 8. Держатель для салфеток (1 шт.). 9. Держатель для геля (1 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации-заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
Производитель медицинского изделия
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3263346126136284602
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966870103430872
Адрес места производства или изготовления
30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria, 11 Kuklensko shose 4004, Plovdiv, Bulgaria, 17 Kuklensko shose 4004, Plovdiv, Bulgaria

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12408104 3306966870103430872 Модель BTL-4000 Premium
12408105 3306966870103430872 Модель BTL-4000 Smart

Документы