Справочник

Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP F, моделей: Ixyon XP F16, Ixyon XP F30, Ixyon XP F50

Г004-00110-00/03323725

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191339
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03323725
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-06
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP F, моделей: Ixyon XP F16, Ixyon XP F30, Ixyon XP F50. I. Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP, модель: Ixyon XP F16 в составе: 1. Аппарат, модель: Ixyon XP F16 – 1 шт.; 2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP – 1 шт.; 3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля температуры – 1 шт.; 4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля температуры – 1 шт.; 5. Большой сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.; 6. Малый сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.; 7. Кейс для аппликаторов XP/PL – 1 шт.; 8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) – 1 шт.; 9. Защитные очки 659 (с твердым футляром) – 2 шт.; 10. Знак предупреждения о лазерном излучении – 1 шт.; 11. Лента мерная – 1 шт.; 12. Ключ безопасности – 1 шт.; 13. Пневматический ножной переключатель – 1 шт.; 14. Пневматический ножной переключатель с защитой – 1 шт.; 15. Нейлоновая сумка – 1 шт.; 16. Кабель питания – 1 шт.; 17. Наконечник XP с оптоволокном – 1 шт.; 18. Предохранитель Т2А 5х20 – 1 шт.; 19. Колесо XP с тормозом – 2 шт.; 20. Колесо XP без тормоза – 2 шт.; 21. Тележка – 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 23. Лазерный аппликатор XP c фиксированным фокусом (при необходимости) – 1 шт.; 24. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком (при необходимости) – 1 шт.; 25. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при необходимости) – 1 шт.; 26. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) – 1 шт.; 27. Микросферический лазерный аппликатор XP (при необходимости) – 1 шт.; 28. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.; 29. Волоконно-оптический наконечник Aurix XP (при необходимости) – 1 шт.; 30. Основная часть лазерного аппликатора XP Aurix (при необходимости) – 1 шт.; 31. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) – 1 шт.; 32. Сапфировый наконечник (при необходимости) – 1 шт.; 33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.; 34. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) – 1 шт.; 35. Запасная часть для лазерного наконечника XP (при необходимости) – 1 шт.; 36. Держатель наконечника XP (при необходимости) – 1 шт.; 37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) – 1 шт.; 38. Комплект ScanX (при необходимости) – 1 шт.; 38.1. Плечо ScanX XP с магнитной системой крепления (при необходимости) – 1 шт.; 38.2. Конический держатель аппликатора для плеча XP ScanX (при необходимости) – 1 шт.; 38.3. Большой конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 120 мм. (при необходимости) – 1 шт.; 38.4. Малый конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 70 мм. (при необходимости) – 1 шт.; 38.5. Кнопка пациента (при необходимости) – 1 шт. II. Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP, модель: Ixyon XP F30 в составе: 1. Аппарат, модель: Ixyon XP F30 – 1 шт.; 2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP – 1 шт.; 3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля температуры – 1 шт.; 4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля температуры – 1 шт.; 5. Большой сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.; 6. Малый сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.; 7. Кейс для аппликаторов XP/PL – 1 шт.; 8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) – 1 шт.; 9. Защитные очки 659 (с твердым футляром) – 2 шт.; 10. Знак предупреждения о лазерном излучении – 1 шт.; 11. Лента мерная – 1 шт.; 12. Ключ безопасности – 1 шт.; 13. Пневматический ножной переключатель – 1 шт.; 14. Пневматический ножной переключатель с защитой – 1 шт.; 15. Нейлоновая сумка – 1 шт.; 16. Кабель питания – 1 шт.; 17. Наконечник XP с оптоволокном – 1 шт.; 18. Предохранитель Т2А 5х20 – 1 шт.; 19. Колесо XP с тормозом – 2 шт.; 20. Колесо XP без тормоза – 2 шт.; 21. Тележка – 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 23. Лазерный аппликатор XP c фиксированным фокусом (при необходимости) – 1 шт.; 24. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком (при необходимости) – 1 шт.; 25. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при необходимости) – 1 шт.; 26. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) – 1 шт.; 27. Микросферический лазерный аппликатор XP (при необходимости) – 1 шт.; 28. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.; 29. Волоконно-оптический наконечник Aurix XP (при необходимости) – 1 шт.; 30. Основная часть лазерного аппликатора XP Aurix (при необходимости) – 1 шт.; 31. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) – 1 шт.; 32. Сапфировый наконечник (при необходимости) – 1 шт.; 33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.; 34. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) – 1 шт.; 35. Запасная часть для лазерного наконечника XP (при необходимости) – 1 шт.; 36. Держатель наконечника XP (при необходимости) – 1 шт.; 37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) – 1 шт.; 38. Комплект ScanX (при необходимости) – 1 шт.; 38.1. Плечо ScanX XP с магнитной системой крепления (при необходимости) – 1 шт.; 38.2. Конический держатель аппликатора для плеча XP ScanX (при необходимости) – 1 шт.; 38.3. Большой конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 120 мм. (при необходимости) – 1 шт.; 38.4. Малый конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 70 мм. (при необходимости) – 1 шт.; 38.5. Кнопка пациента (при необходимости) – 1 шт. III. Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP,модель: Ixyon XP F50 в составе: 1. Аппарат, модель: Ixyon XP F50 – 1 шт.; 2. Коллиматорный лазерный аппликатор XP – 1 шт.; 3. Большой лазерный аппликатор IR XP с системой контроля температуры – 1 шт.; 4. Малый лазерный аппликатор IR XP с системой контроля температуры – 1 шт.; 5. Большой сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.; 6. Малый сферический лазерный аппликатор XP – 1 шт.; 7. Кейс для аппликаторов XP/PL – 1 шт.; 8. Очки защитные 651-МТМ (с тканевым футляром) – 1 шт.; 9. Защитные очки 659 (с твердым футляром) – 2 шт.; 10. Знак предупреждения о лазерном излучении – 1 шт.; 11. Лента мерная – 1 шт.; 12. Ключ безопасности – 1 шт.; 13. Пневматический ножной переключатель – 1 шт.; 14. Пневматический ножной переключатель с защитой – 1 шт.; 15. Нейлоновая сумка – 1 шт.; 16. Кабель питания – 1 шт.; 17. Наконечник XP с оптоволокном – 1 шт.; 18. Предохранитель Т2А 5х20 – 1 шт.; 19. Колесо XP с тормозом – 2 шт.; 20. Колесо XP без тормоза – 2 шт.; 21. Тележка – 1 шт. 22. Руководство по эксплуатации – 1 шт.; 23. Лазерный аппликатор XP c фиксированным фокусом (при необходимости) – 1 шт.; 24. Лазерный аппликатор с переменным фокусом XP с ИК-датчиком (при необходимости) – 1 шт.; 25. Коллиматорный лазерный аппликатор XP с ИК-датчиком (при необходимости) – 1 шт.; 26. Лазерный аппликатор ENT XP (при необходимости) – 1 шт.; 27. Микросферический лазерный аппликатор XP (при необходимости) – 1 шт.; 28. Лазерный аппликатор Aurix XP для аурикулотерапии (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.; 29. Волоконно-оптический наконечник Aurix XP (при необходимости) – 1 шт.; 30. Основная часть лазерного аппликатора XP Aurix (при необходимости) – 1 шт.; 31. Основная часть сапфирового лазерного аппликатора XP (при необходимости) – 1 шт.; 32. Сапфировый наконечник (при необходимости) – 1 шт.; 33. Сапфировый лазерный аппликатор XP (аппликатор + наконечник) (при необходимости) – 1 шт.; 34. Лазерный аппликатор XP с разъемом SMA 905 (при необходимости) – 1 шт.; 35. Запасная часть для лазерного наконечника XP (при необходимости) – 1 шт.; 36. Держатель наконечника XP (при необходимости) – 1 шт.; 37. Мягкая сумка для транспортировки (при необходимости) – 1 шт.; 38. Комплект ScanX (при необходимости) – 1 шт.; 38.1. Плечо ScanX XP с магнитной системой крепления (при необходимости) – 1 шт.; 38.2. Конический держатель аппликатора для плеча XP ScanX (при необходимости) – 1 шт.; 38.3. Большой конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 120 мм. (при необходимости) – 1 шт.; 38.4. Малый конический аппликатор ScanX для наконечника XP, диам. 70 мм. (при необходимости) – 1 шт.; 38.5. Кнопка пациента (при необходимости) – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИНФОМЕД-НЕЙРО"
Место нахождения организации-заявителя
125445, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ЛЕНИНГРАДСКОЕ, ДОМ 69, КОРПУС 1, ПОМ I ЭТ 1 КОМ 50
Производитель медицинского изделия
МЕКТРОНИК МЕДИКЕЙЛ С.Р.Л. (MECTRONIC MEDICALЕ S.R.L )
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
GRASSOBBIO (BG) VIA ORIO AL SERIO 15 CAP 24050 (ГРАССОББИО (БГ) ВИА ОРИО АЛЬ СЕРИО 15 КАП 24050)
Юридический адрес производителя
GRASSOBBIO (BG) VIA ORIO AL SERIO 15 CAP 24050 (ГРАССОББИО (БГ) ВИА ОРИО АЛЬ СЕРИО 15 КАП 24050)
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969373297611872
Адрес места производства или изготовления
VIA ORIO AL SERIO 15 – 24050 GRASSOBBIO (BG) ITALY (ВИА ОРИО АЛЬ СЕРИО, 15 – 24050 ГРАССОББИО БЕРГАМО – ИТАЛИЯ)

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
10957639 3306969373297611872 Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP, модель: Ixyon XP F50
10957640 3306969373297611872 Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP, модель: Ixyon XP F30
10957641 3306969373297611872 Аппарат физиотерапевтический лазерный высокой интенсивности серии Ixyon XP, модель: Ixyon XP F16

Документы