Справочник

Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd" с принадлежностями

РЗН 2019/8514

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148169
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8514
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-06-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-10-28
Наименование медицинского изделия
Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd" с принадлежностями. в следующих вариантах исполнения: 1. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos», в составе: 1.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 8 Вт, длина волны 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт. 1.2. Очки защитные - 2 шт. 1.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости). 1.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости). 1.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости). 1.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Тележка аппаратная с блоком питания - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Шнур сетевой - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Световод - 1 шт. (при необходимости). 1.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт. (при необходимости). 1.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости). 1.17. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт. 1.18. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 1.19. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 2. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos plus», в составе: 2.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 15 Вт, длина волны 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт. 2.2. Очки защитные - 2 шт. 2.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости). 2.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости). 2.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости). 2.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Тележка аппаратная с блоком питания - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Шнур сетевой - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. (при необходимости). 2.11. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости). 2.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости). 2.14. Световод - 1 шт. (при необходимости). 2.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт. (при необходимости). 2.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости). 2.17. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт. 2.18. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 2.19. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 3. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd ares», в составе: 3.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 18 Вт, длины волн: 808 нм, 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт. 3.2. Очки защитные - 2 шт. 3.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости). 3.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости). 3.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости). 3.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Тележка аппаратная с блоком питания - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Шнур сетевой - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. (при необходимости). 3.11. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости). 3.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости). 3.14. Световод - 1 шт. (при необходимости). 3.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт. (при необходимости). 3.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости). 3.17. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт. 3.18. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 3.19. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 4. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd helios», в составе: 4.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 24 Вт, длины волн: 808 нм, 1064 нм, 1120 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт. 4.2. Очки защитные - 2 шт. 4.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости). 4.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости). 4.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости). 4.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 4.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 4.8. Тележка аппаратная с блоком питания - 1 шт. (при необходимости). 4.9. Шнур сетевой - 1 шт. (при необходимости). 4.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. (при необходимости). 4.11. Адаптер сетевой - 1 шт. (при необходимости). 4.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости). 4.14. Световод - 1 шт. (при необходимости). 4.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт. (при необходимости). 4.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости). 4.17. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт. 4.18. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 4.19. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 5. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos сrуо-thermal», в составе: 5.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 8 Вт, длина волны 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт. 5.2. Очки защитные - 2 шт. 5.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости). 5.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости). 5.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости). 5.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 5.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см - 1 шт. 5.9. Шнур сетевой - 1 шт. 5.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. 5.11. Кабель управления соединительный - 1 шт. 5.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости). 5.14. Световод - 1 шт. (при необходимости). 5.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт. (при необходимости). 5.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости). 5.17. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 5.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт. 5.19. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 5.20. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 5.21. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 5.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости). 6. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd eos plus сrуо-thermal», в составе: 6.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 15 Вт, длина волны 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт. 6.2. Очки защитные - 2 шт. 6.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости). 6.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости). 6.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости). 6.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 6.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 6.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см - 1 шт. 6.9. Шнур сетевой - 1 шт. 6.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. 6.11. Кабель управления соединительный - 1 шт. 6.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости). 6.14. Световод - 1 шт. (при необходимости). 6.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт. (при необходимости). 6.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости). 6.17. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 6.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт. 6.19. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 6.20. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 6.21. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 6.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости). 7. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd ares cryo-thermal», в составе: 7.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 18 Вт, длины волн: 808 нм, 1064 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт. 7.2. Очки защитные - 2 шт. 7.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости). 7.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости). 7.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости). 7.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 7.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 7.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см - 1 шт. 7.9. Шнур сетевой - 1 шт. 7.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. 7.11. Кабель управления соединительный - 1 шт. 7.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости). 7.14. Световод - 1 шт. (при необходимости). 7.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт. (при необходимости). 7.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости). 7.17. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 7.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт. 7.19. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 7.20. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 7.21. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 7.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости). 8. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd helios cryo-thermal», в составе: 8.1. Основной блок управления с лазерным излучателем мощностью 24 Вт, длины волн: 808 нм, 1064 нм, 1120 нм со световодом и держателем насадок - 1 шт. 8.2. Очки защитные - 2 шт. 8.3. Насадка, размер S - не более 2 шт. (при необходимости). 8.4. Насадка, размер М - не более 2 шт. (при необходимости). 8.5. Насадка, размер L - не более 2 шт. (при необходимости). 8.6. Педаль включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 8.7. Кнопка включения лазерного излучения с кабелем - 1 шт. (при необходимости). 8.8. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см - 1 шт. 8.9. Шнур сетевой - 1 шт. 8.10. Кабель питания соединительный - 1 шт. 8.11. Кабель управления соединительный - 1 шт. 8.12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.13. Кронштейн в комплекте с насадкой - 1 шт. (при необходимости). 8.14. Световод - 1 шт. (при необходимости). 8.15. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт. (при необходимости). 8.16. Вставка фиксации держателя насадок - 1 шт. (при необходимости). 8.17. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 8.18. Разъём подключения прерывателя лазерного излучения при открытии входной двери - 1 шт. 8.19. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 8.20. Подставка под держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 8.21. Держатель насадок - 1 шт. (при необходимости). 8.22. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости). 9. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный «qmd cryo-thermal», в составе: 9.1. Основной блок управления - 1 шт. 9.2. Тележка аппаратная с блоком питания, контуром регулировки температуры и контактным аппликатором диаметром 6 см - 1 шт. 9.3. Шнур сетевой - 1 шт. 9.4. Кабель питания соединительный - 1 шт. 9.5. Кабель управления соединительный - 1 шт. 9.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9.7. Датчик матричный контраста зоны воспаления с проводом соединительным - 1 шт. (при необходимости). 9.8. Вставка фиксации держателя аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 9.9. Контур регулировки температуры аппликатора - 1 шт. (при необходимости). 9.10. Аппликатор контактный диаметром 6 см - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Сумка транспортировочная - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Асвомед"
Место нахождения организации-заявителя
107564, Россия, Москва, ул. Краснобогатырская, д. 38, стр. 2, этаж 2, комн. 17, офис 37
Производитель медицинского изделия
"ХАКО-МЕД ИТАЛИА ДИ ХАНСЙОЕРГ ДЕЛЛАВАЙА & КО. САС"
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, HAKO-MED ITALIA DI HANSJOERG DELLAVAJA & CO. SAS, Via Campi 4, CAP 39040, Termeno sulla Strada del Vino (BZ), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, HAKO-MED ITALIA DI HANSJOERG DELLAVAJA & CO. SAS, Via Campi 4, CAP 39040, Termeno sulla Strada del Vino (BZ), Italy
ОКП/ОКПД2
3263346126958368190
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969537018074918
Адрес места производства или изготовления
Piazza Franz Bonatti 4, CAP 39044, Egna (BZ), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11545326 3306969537018074918 1. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd eos", в составе:
11545327 3306969537018074918 2. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd eos plus", в составе:
11545328 3306969537018074918 3. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd ares", в составе:
11545329 3306969537018074918 4. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd helios", в составе:
11545330 3306969537018074918 5. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd eos сrуо-thermal", в составе:
11545331 3306969537018074918 6. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd eos plus сrуо-thermal", в составе:
11545332 3306969537018074918 7. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd ares cryo-thermal", в составе:
11545333 3306969537018074918 8. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd helios cryo-thermal", в составе:
11545334 3306969537018074918 9. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный "qmd cryo-thermal", в составе:

Документы