Справочник
Аппарат флуоресцентной визуализации Флуобим 800 (Fluobeam 800) для диагностики и хирургических процедур с принадлежностями
РЗН 2021/15429
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154764
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/15429
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-09-24
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-12-05
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат флуоресцентной визуализации Флуобим 800 (Fluobeam 800) для диагностики и хирургических процедур с принадлежностями. варианты исполнения: I. Аппарат флуоресцентной визуализации Флуобим 800 (Fluobeam 800) для диагностики и хирургических процедур с компьютером персональным панельным медицинским, с принадлежностями, в составе: 1. Оптическая головка Флуобим 800 (Fluobeam 800) c черным кабелем (FB800-CL) - 1 шт. 2. Блок управления Флуокейc 800 (Fluocase 800) (FC800-CL) - 1 шт. 3. Компьютер перcональный панельный медицинский (WMP-24C) - 1 шт. 4. Программное обеспечение Флуоcофт (Fluosoft) (FS-CL), предустановленное на компьютере панельном медицинском - 1 шт. 5. Кабель RJ45 - 1 шт. 6. Кабель электропитания - 1 шт. 7. Чехол стерильный (ADD-031) - не более 2500 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по эксплуатации, включающая инструкцию по эксплуатации программного обеспечения - 1 шт. 9. Краткое руководство по началу работы - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр Флуобокс (Fluobox) (FX-CL) - 1 шт. II. Аппарат флуоресцентной визуализации Флуобим 800 (Fluobeam 800) для диагностики и хирургических процедур, с принадлежностями, в составе: 1. Оптическая головка Флуобим 800 (Fluobeam 800) с черным кабелем (FB800-CL) - 1 шт. 2. Блок управления Флуокейс 800 (Fluocase 800) (FC800-CL) - 1 шт. 3. Программное обеспечение Флуософт (Fluosoft) на USB накопителе с ключом активации (FS-CL) - 1 шт. 4. Кабель RJ45 - 1 шт. 5. Кабель электропитания - 1 шт. 6. Чехол стерильный (ADD-031) - не более 2500 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации, включающая инструкцию по эксплуатации программного обеспечения - 1 шт. 8. Краткое руководство по началу работы - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр Флуобокс (Fluobox) (FX-CL) - 1 шт. III. Аппарат флуоресцентной визуализации Флуобим 800 (Fluobeam 800) для диагностики и хирургических процедур с компьютером персональным панельным медицинским, в составе: 1. Оптическая головка Флуобим 800 (Fluobeam 800) с черным кабелем (FB800-CL) - 1 шт. 2. Блок управления Флуокейс 800 (Fluocase 800) (FC800-CL) - 1 шт. 3. Компьютер персональный панельный медицинский (WMP-24C) - 1 шт. 4. Программное обеспечение Флуософт (Fluosoft) (FS-CL), предустановленное на компьютере панельном медицинском - 1 шт. 5. Кабель RJ45 - 1 шт. 6. Кабель электропитания - 1 шт. 7. Чехол стерильный (ADD-031) - не более 2500 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по эксплуатации, включающая инструкцию по эксплуатации программного обеспечения - 1 шт. 9. Краткое руководство по началу работы - 1 шт. IV. Аппарат флуоресцентной визуализации Флуобим 800 (Fluobeam 800) для диагностики и хирургических процедур, в составе: 1. Оптическая головка Флуобим 800 (Fluobeam 800) с черным кабелем (FB800-CL) - 1 шт. 2. Блок управления Флуокейс 800 (Fluocase 800) (FC800-CL) - 1 шт. 3. Программное обеспечение Флуософт (Fluosoft) (FS-CL) на USB накопителе с ключом активации - 1 шт. 4. Кабель RJ45 - 1 шт. 5. Кабель электропитания - 1 шт. 6. Чехол стерильный (ADD-031) - не более 2500 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации, включающая инструкцию по эксплуатации программного обеспечения - 1 шт. 8. Краткое руководство по началу работы - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КЛОВЕРМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 121099, Россия, Москва, ул. Новый Арбат, д. 34, стр. 1, помещ. I, эт. 5, ком. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Флуоптикс САС"
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- , Франция, Fluoptics SAS, 7 Parvis Louis Néel - Bât 52, 38040 Grenoble, France
- Юридический адрес производителя
- , Франция, Дальнее зарубежье, Fluoptics SAS, 7 Parvis Louis Néel - Bât 52, 38040 Grenoble, France
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- 1241 Atlanta Industrial Drive, Marietta, GA 30066, USA, 3F, No. 14, Prosperity Road 2, Science-Based Industrial Park, Hsinchu City, Taiwan, Republic of China, Parmentierweg 2, 5657 Eindhoven, Netherlands, 7 Parvis Louis Néel - Bât 52, 38040 Grenoble, France, 221 South Spruce Street, Lamoni, Iowa, 52577, USA