Справочник

Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000»» по ТУ 9442-040-54839165-2012 с принадлежностями

РЗН 2013/414

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30674
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/414
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-04-04
Срок действия регистрационного удостоверения
2020-06-10
Наименование медицинского изделия
Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000»» по ТУ 9442-040-54839165-2012 с принадлежностями. Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» варианты исполнения: I. Вариант 1 в составе: 1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт. 2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт. 3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения ЛЖКМ.9442.025.100 - 1 шт. 4. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000»» ПС - 1 шт. Принадлежности: - Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NDS, США - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 2 шт. - Климатическая установка производства фирмы «Mitsubishi Electric Corporation», Япония или производства фирмы «Fujitsu General», Япония - не более 1 шт. - Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт. - Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт. - Переговорное устройство производства компании «Российская Торгово-промышленная Группа «КОМКОМ»», Россия - не более 2 шт. - Передник для защиты гонад производства Россия, ЗАО «РЕНЕКС» - не более 3 шт. - Воротник защитный производства Россия, ЗАО «РЕНЕКС - не более 3шт. - Ширма рентгенозащитная производства Россия, ЗАО «ПОНИ» - не более 3 шт. II. Вариант 2 в составе: 1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт. 2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт. 3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения ЛЖКМ.9442.025.200 - 1 шт. 4. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000»» - 1 шт. Принадлежности: - Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NDS, США - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 2 шт. - Климатическая установка производства фирмы «Mitsubishi Electric Corporation», Япония или производства фирмы «Fujitsu General», Япония - не более 1 шт. - Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт. - Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт. - Переговорное устройство производства компании «Российская Торгово-промышленная Группа «КОМКОМ»», Россия - не более 2 шт. - Передник для защиты гонад производства Россия, ЗАО «РЕНЕКС» - не более 3 шт. - Воротник защитный производства Россия, ЗАО «РЕНЕКС» - не более 3шт. - Ширма рентгенозащитная производства Россия, ЗАО «ПОНИ» - не более 3 шт. III. Вариант 3 в составе: 1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт. 2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт. 3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения ЛЖКМ.9442.025.300 - 1 шт. 4. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000»» ЛЖКМ.9442.040.000 ПС - 1 шт. Принадлежности: - Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NDS, США - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 2 шт. - Климатическая установка производства фирмы «Mitsubishi Electric Corporation», Япония или производства фирмы «Fujitsu General», Япония - не более 1 шт. - Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт. - Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога ЛЖКМ.9442.026.002 СПО - не более 2 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта ЛЖКМ.9442.026.001 СПО - не более 1 шт. - Переговорное устройство производства компании «Российская Торгово-промышленная Группа «КОМКОМ»», Россия - не более 2 шт. - Передник для защиты гонад производства Россия, ЗАО «РЕНЕКС» - не более 3 шт. - Воротник защитный производства Россия, ЗАО «РЕНЕКС» - не более 3шт. - Ширма рентгенозащитная производства Россия, ЗАО «ПОНИ» - не более 3 шт. IV. Вариант 4 в составе: 1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт. 2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт. 3. Тубус с электронно-оптической системой регистрации рентгеновского изображения ЛЖКМ.9442.025.400 - 1 шт. 4. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000»» - 1 шт. Принадлежности: - Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NDS, США - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 2 шт. - Климатическая установка производства фирмы «Mitsubishi Electric Corporation», Япония или производства фирмы «Fujitsu General», Япония - не более 1 шт. - Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт. - Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт. - Переговорное устройство производства компании «Российская Торгово-промышленная Группа «КОМКОМ»», Россия - не более 2 шт. - Передник для защиты гонад производства Россия, ЗАО «РЕНЕКС» - не более 3 шт. - Воротник защитный производства Россия ,ЗАО «РЕНЕКС» - не более 3шт. - Ширма рентгенозащитная производства Россия, ЗАО «ПОНИ» - не более 3 шт. V. Вариант 5 в составе: 1. Штатив излучателя с приводом подъемника - 1 шт. 2. Штатив приёмника с приводом подъемника - 1 шт. 3. Тубус с цифровым приёмником изображения PS ЛЖКМ.9442.040.100 - 1 шт. 4. Паспорт на «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000»» - 1 шт. Принадлежности: - Комплекс средств управления на базе РС компьютера - не более 3 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы WIDE Corporation, Республика Корея - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NDS, США - не более 2 шт. - Профессиональный ЖК-монитор для медицинских комплексов и систем диагностики производства фирмы NEC Display Solutions, Япония - не более 2 шт. - Климатическая установка производства фирмы «Mitsubishi Electric Corporation», Япония или производства фирмы «Fujitsu General», Япония - не более 1 шт. - Медицинский термографический принтер (разрешение не менее 300dpi, глубина градации яркости не менее 8бит) производства фирмы Sony Corporation, Япония или производства фирмы Agfa-Gevaert N.V, Германия - не более 2 шт. - Принтер лазерный, формат А4, разрешение не менее 1200 dpi производства компании HP, США или производства фирмы Canon, Япония - не более 3 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ врача-рентгенолога - не более 2 шт. - Специальное программное обеспечение АРМ рентген - лаборанта - не более 1 шт. - Переговорное устройство производства компании «Российская Торгово-промышленная Группа «КОМКОМ»», Россия - не более 2 шт. - Передник для защиты гонад производства Россия, ЗАО «РЕНЕКС» - не более 3 шт. - Воротник защитный производства Россия, ЗАО «РЕНЕКС» - не более 3шт. - Ширма рентгенозащитная производства Россия, ЗАО «ПОНИ» - не более 3 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "С.П. ГЕЛПИК"
Место нахождения организации-заявителя
117837, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "С.П. ГЕЛПИК"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
117837, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Юридический адрес производителя
117837, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
ИНН производителя
7728220318
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965625024288263
Адрес места производства или изготовления
117837, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 6

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12982197 3306965625024288263 «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» , варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1 в составе:
12982198 3306965625024288263 «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» , варианты исполнения: II. Вариант исполнения 2 в составе:
12982199 3306965625024288263 «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» , варианты исполнения: III. Вариант исполнения 3 в составе:
12982200 3306965625024288263 «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» , варианты исполнения: IV. Вариант исполнения 4 в составе:
12982201 3306965625024288263 «Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» , варианты исполнения: V. Вариант исполнения 5 в составе:

Документы