Справочник
Аппарат флюорографический цифровой "РЕНЕКС-Ф7000" по ТУ 26.60.11-069-54839165-2024
РЗН 2025/25598
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188731
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25598
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-06-04
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат флюорографический цифровой "РЕНЕКС-Ф7000" по ТУ 26.60.11-069-54839165-2024. , в составе: 1. Кабина рентгенозащитная с подъемником для пациента - 1 шт., модель ЛЖКМ.941212.062, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 2. Цифровой приемник рентгеновского изображения - 1 шт., в вариантах исполнения: - устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-032-54839165-2011, в составе: Исполнение 5: 1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, - не более 3 шт., в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717V: модель FXRD-1717VA, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия, РУ № ФСР 2011/12572; - устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-032-54839165-2011, в составе: Исполнение 5: 1. Система визуализации рентгеновских изображений цифровая VIVIX, - не более 3 шт., в вариантах исполнения: - исполнение VIVIX-S 1717V: модель FXRD-1717VB, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия, РУ № ФСР 2011/12572; - устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-032-54839165-2011, в составе: Исполнение 14: 1. Приемник рентгеновский цифровой плоскопанельный VIVIX-S, - не более 3 шт., в вариантах исполнения: - модель FXRD-4343 FAW, производства «Вьюворкс Ко., Лтд», Республика Корея, производства «Вьюворкс Ко., Лтд.», Республика Корея, РУ № РЗН 2021/14418, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия, РУ № ФСР 2011/12572. 3. Рентгеновский излучатель - 1 шт., в вариантах исполнения: - рентгеновский излучатель по ТУ 26.60.11-066-54839165-2024 - модель ЛЖКМ.943119.007, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия; - рентгеновский излучатель по ТУ 26.60.11-066-54839165-2024 - модель ЛЖКМ.943119.008, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» Россия; - LUC-14U, производства «LUCEM Co., Ltd», Корея; - ИРД-67, производства АО «С.Е.Д.-СПб», Россия. 4. Коллиматор - 1 шт., в вариантах исполнения: - серии R, производства «Ralco S.r.l», Италия; - рентгеновская диафрагма по ТУ 26.60.11-052-54839165-2020, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 5. Рентгеновское питающее устройство УРП-1 «РЕНЕКС» по ТУ ЛЖКМ 943129.001 - 1 шт., производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 6. Выносная беспроводная кнопка снимков - 1 шт. (при необходимости) - модель ЛЖКМ.468313.001-01, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 7. Выносная проводная кнопка снимков - 1 шт. (при необходимости) - модель ЛЖКМ.685612.017 производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 8. Отсеивающий растр рентгеновский X-RAY Grid - 1 шт. (при необходимости), производства «Soyee Product Inc.», Корея. 9. Средства радиационной защиты - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - комплект индивидуальных поливинилхлоридносвинцовых средств защиты пациентов и медицинского персонала от рентгеновского излучения КИСЗ-«РЕНЕКС» по ТУ 9398-010-21009821-2004, производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03184; - комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, вариант исполнения: воротник защитный ВРЗ-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183; - комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, вариант исполнения: юбка защитная легкая ЮРЗл-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183; - комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, вариант исполнения: юбка защитная тяжелая ЮРЗт-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183; - комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, вариант исполнения: передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183; - комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001, вариант исполнения: передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-«Р-К», производства ООО «СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183; - индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, вариант исполнения: юбка рентгенозащитная легкая ЮРЗ-Л, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504; - индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, вариант исполнения: юбка рентгенозащитная тяжелая ЮРЗ-Т, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504; - индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, вариант исполнения: воротник рентгенозащитный легкий ВРЗ-Л, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504; - индивидуальные средства защиты от рентгеновских излучений по ТУ 14.12.30-001-33936366-2019, вариант исполнения: воротник рентгенозащитный тяжелый ВРЗ-Т, производства ООО «ПОЛЮС», Россия, РУ № РЗН 2020/11504. 10. Ширма рентгенозащитная - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079, вариант исполнения: ширмы для медицинского персонала: ШРБ1-"ПОНИ", производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811; - ширмы рентгенозащитные цельнометаллические свинцовые по ТУ 9452-009-17459079, вариант исполнения: ширмы для медицинского персонала: ШРБ2п-"ПОНИ", производства АО «ПОНИ», Россия, РУ № ФСР 2011/11811. 11. Автоматизированное рабочее место лаборанта (АРМ1) - 1 шт., в составе: - модель ЛЖКМ.466216.002-05 с предустановленным программным обеспечением «РЕНЕКС-ФЛЮОРО», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 12. Автоматизированное рабочее место врача (АРМ2) - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.466216.002-03, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с предустановленным программным обеспечением «Программное обеспечение специализированное «АПК АрхиМед» по ТУ 62.01.29-002-98944313-2015», производства ООО "Мед-Рей", Россия, РУ № РЗН 2019/8485; - комплекс аппаратно-программный «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» по ТУ 9442-125-54839165-2003, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 13. Источник бесперебойного питания - не более 5 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - серии UTG, производства «CyberPower Systems inc.», Тайвань (Китай); - модель ЛЖКМ.566112.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 14. Накопитель энергии - 1 шт. (при необходимости) - модель ЛЖКМ.9442.041.102, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 15. Монитор медицинский - не более 4 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - мониторы медицинские с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. Мониторы диагностические, в вариантах исполнения: 4. Монитор диагностический Coronis MDCG-5221, производства «Барко Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9134; - LCD-монитор медицинский, вариант исполнения: LCD-монитор медицинский C270G, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд», Китай, РУ № РЗН 2020/12645; - LCD-монитор медицинский, вариант исполнения: LCD-монитор медицинский C350G, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд», Китай, РУ № РЗН 2020/12645; - LCD-монитор медицинский, вариант исполнения: LCD-монитор медицинский M260G, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд», Китай, РУ № РЗН 2020/12645; - LCD-монитор медицинский, вариант исполнения: LCD-монитор медицинский M350G, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд», Китай, РУ № РЗН 2020/12645; - LCD-монитор медицинский, вариант исполнения: LCD-монитор медицинский R190, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд», Китай, РУ № РЗН 2020/12645. 16. Устройство отображения информации - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель М270G, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд», Китай; - модель C510G, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай; - модель M550G, производства «Нанкин Джуша Дисплей Текнолоджи Ко., Лтд.», Китай. 17. Принтер медицинский - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - принтер медицинский KND6320, производства «Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД», Китай, РУ № РЗН 2022/17803; - камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № ФСЗ 2012/12920; - камера лазерная мультиформатная, модель DRYPRO SIGMA 2 с принадлежностями, производства «Коника Минолта, Инк.», Япония, РУ № РЗН 2020/9645; - камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с принадлежностями, производства «Агфа Н.В.», Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792. 18. Принтер - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - серии P2000, производства «Deli Group., Ltd», Китай; - серии Pantum, производства «Zhuhai Pantum Electronics Co., Ltd», Китай; - серии HP LaserJet Pro, производства «HP inc», Китай; - серии HP Laser, производства «HP inc», Китай. 19. Переговорное устройство - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.465311.001, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель ЛЖКМ.465311.005, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 20. Устройство видеонаблюдения - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.465311.002, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель ЛЖКМ.465311.006, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 21. Щит электроснабжения - 1 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - модель ЛЖКМ.566112.003, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия; - модель ЛЖКМ.566112.004, производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 22. Стабилизатор энергии - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - стабилизатор напряжения переменного тока, марки «LIDER» серии W, производства ООО «Псковский завод электронной техники», Россия; - стабилизатор напряжения САТУРН торговой марки ПОЛИГОН, производства НПАО «Производственная фирма «СОЗВЕЗДИЕ», Россия - модель СНЭ-Т-ХХХ. 23. Негатоскопы - не более 2 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, вариант исполнения: негатоскоп однокадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762; - Негатоскоп медицинский по ТУ 9452-001-11349579-2016, вариант исполнения: негатоскоп четырехкадровый, производства ООО «НПК НЕГАТОСКОП.РУ», Россия, РУ № РЗН 2017/5762. 24. Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012, вариант исполнения: дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1М, производства ООО НПП «Доза», Россия, РУ № РЗН 2014/1562 - 1 шт. (при необходимости). 25. Облучатель-рециркулятор бактерицидный - не более 3 шт. (при необходимости), в вариантах исполнения: - облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-«МедТеКо» по ТУ 9451-004-54874155-2006, вариант исполнения: исполнение 1, производства ООО «МедТеКо», Россия, РУ № ФСР 2012/13558; - облучатель-рециркулятор бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР 15/30-«МедТеКо» по ТУ 9451-004-54874155-2006, вариант исполнения: исполнение 2, производства ООО «МедТеКо», Россия, РУ № ФСР 2012/13558. 26. Стол компьютерный - не более 4 шт. (при необходимости), производства ООО «Мебельная фабрика «Берёзка»», Россия или производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 27. Кресло компьютерное - не более 4 шт. (при необходимости), производства ООО «ФЕСТ», Россия или производства ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия. 28. Окно рентгенозащитное - 1 шт. (при необходимости), модель ОАРЗ, производство ООО "ПКФ Промет-Урал", Россия. 29. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "С.П.ГЕЛПИК"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
- Юридический адрес производителя
- 117485, Россия, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
- ИНН производителя
- 7728220318
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965625024288263
- Адрес места производства или изготовления
- 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 6, 117485, Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр. 2
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12493279 | 3306965625024288263 | Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф7000» по ТУ 26.60.11-069- 54839165-2024, в составе: |