Справочник

Аппарат фототерапии новорожденных по СТЛВ.941544.002ТУ

РЗН 2017/5819

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
136474
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/5819
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-06-05
Наименование медицинского изделия
Аппарат фототерапии новорожденных по СТЛВ.941544.002ТУ. варианты исполнения: I. Аппарат фототерапии новорожденных FDX20, в составе: 1. Облучатель FDX20. 2. Стойка мобильная. 3. Комплект крепежа: - винт М 4x10, 4 шт.; - винт М 8x50; - шайба плоская D4, 4 шт.; - шайба плоская увеличенная D8, 2 шт.; - шайба пружинная D4, 4 шт.; - шайба пружинная D8. 4. Шнур питания сетевой. 5. Протектор для защиты глаз Natus Biliband, в исполнении: - стандартный Biliband Regular; - размер для недоношенных новорожденных Biliband Premature; - размер «микро» Biliband Micro. 6. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Ключ шестигранный SW2,5. 2. Ключ шестигранный SW6,0. 3. Вставка плавкая ВПБ6-7 (1А / 250В), 2 шт. II. Аппарат фототерапии новорожденных FDX20-01, в составе: 1. Облучатель FDX20-01. 2. Стойка мобильная. 3. Комплект крепежа: - винт М 4x10, 4 шт.; - винт М 8x50; - шайба плоская D4, 4 шт.; - шайба плоская увеличенная D8, 2 шт.; - шайба пружинная D4, 4 шт.; - шайба пружинная D8. 4. Шнур питания сетевой. 5. Протектор для защиты глаз Natus Biliband, в исполнении: - стандартный Biliband Regular; - размер для недоношенных новорожденных Biliband Premature; - размер «микро» Biliband Micro. 6. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Ключ шестигранный SW2,5. 2. Ключ шестигранный SW6,0. 3. Вставка плавкая ВПБ6-7 (1А / 250В), 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Научно-производственный центр "СпецМедТехника"
Место нахождения организации-заявителя
452688, Россия, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ОПС-8, а/я 178
Производитель медицинского изделия
ООО "Научно-производственный центр "СпецМедТехника"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
452688, Россия, Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ОПС-8, а/я 178
Юридический адрес производителя
452920, Россия, Республика Башкортостан, г. Агидель, ул. Первых Строителей, д. 22
ИНН производителя
0253019228
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966688079026126
Адрес места производства или изготовления
ООО "НПЦ "СМТ", Россия, 426006, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Телегина, д. 30

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11326245 3306966688079026126 Аппарат фототерапии новорожденных FDX20
11326246 3306966688079026126 Аппарат фототерапии новорожденных FDX20-01

Документы