Справочник

Аппарат гамма-терапевтический контактный (брахитерапевтический) "Сибрэй" по ТРФЦ.941531.001 ТУ с принадлежностями

РЗН 2024/22361

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178818
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22361
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-04-04
Наименование медицинского изделия
Аппарат гамма-терапевтический контактный (брахитерапевтический) "Сибрэй" по ТРФЦ.941531.001 ТУ с принадлежностями. в составе: 1. Мобильный основной блок - 1 шт. 2. Комплект управления - 1 шт., в составе: 2.1. Пульт настольный - 1 шт. 2.2. Пульт выносной - 1 шт. 2.3. Монитор управления - 1 шт. 2.4. Монитор наблюдения - 1 шт. 2.5. Клавиатура - 1 шт. 2.6. Манипулятор типа «мышь» - 1 шт. 2.7. Маршрутизатор - 1 шт. 2.8. Видеокамера наблюдения за пациентом - 1 шт. 2.9. Видеорегистратор - 1 шт. 2.10. Система связи с пациентом - 1 шт. 2.11. Печатающее устройство - 1 шт. 2.12. Источник бесперебойного питания - 1 шт. 2.13. Комплект программного обеспечения с поддержкой удаленного защищенного доступа SibRay-V - 1 шт. 3. Контейнер эксплуатационный - 1 шт. 4. Комплект установочный - 1 шт., в составе: 4.1. Комплект кабелей - 1 шт. 4.2. Пост аварийный - 2 шт. 4.3. Индикатор «НЕ ВХОДИТЬ» - 1 шт. 4.4. Источник аварийного освещения - 2 шт. 5. Паспорт - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Комплект эндостатов - 1 шт., в составе: 1.1. Ампулопровод I1400 - не менее 30 шт. 1.2. Наконечник вид С - не менее 20 шт. 1.3. Наконечник вид G - не менее 10 шт. 1.4. Наконечник вид P - не менее 10 шт. 1.5. Наконечник вид P1 - не менее 10 шт. 1.6. Наконечник вид S - не менее 20 шт. 1.7. Эндостат тип I - не менее 30 шт. 1.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Стол операционный - 1 шт. 3. Система дозиметрического планирования внутриполостной и внутритканевой контактной лучевой терапии - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Радиационная техника"
Место нахождения организации-заявителя
630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 260/2, эт. 2
Производитель медицинского изделия
ООО "Радиационная техника"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 260/2, эт. 2
Юридический адрес производителя
630049, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 260/2, эт. 2
ИНН производителя
5402582132
ОКП/ОКПД2
3263346122537571752
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968701596603713
Адрес места производства или изготовления
620024, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бисертская, д. 145

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12336670 3306968701596603713 Аппарат гамма-терапевтический контактный (брахитерапевтический) «Сибрэй» по ТРФЦ.941531.001 ТУ с принадлежностями, в составе

Документы