Справочник

Аппарат гипо/гипертермический для охлаждения и согревания новорожденных "Tecotherm Neo" с принадлежностями

РЗН 2016/4602

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132150
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4602
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-08-26
Наименование медицинского изделия
Аппарат гипо/гипертермический для охлаждения и согревания новорожденных "Tecotherm Neo" с принадлежностями. I. Аппарат гипо/гипертермический для охлаждения и согревания новорожденных «Tecotherm Neo»: 1. Прибор «Tecotherm Neo». 2. Ректальный датчик. 3. Кожный датчик температуры. 4. Водяное одеяло с застежками. 5. Фиксирующие ремешки - 1 уп. 6. Заправочный набор. 7. Охлаждающая жидкость (5 литров). 8. Промежуточный слой - не более 10 шт. 9. Соединительная трубка. 10. Программное обеспечение на CD-диске. 11. Сетевой кабель. 12. Руководство пользователя. II. Принадлежности: 1. Матрац водяной (TC-MATT) (S) - не более 40 шт. 2. Матрац водяной (TC-MATT) (L) - более 40 шт. 3. Водяное одеяло с застежками (TC-MATT-NEO) - более 40 шт. 4. Соединительная трубка, 1 м (ТС-МСС-1М) - не более 40 шт. 5. Соединительная трубка, 2 м (ТС-МСС-2М) - не более 40 шт. 6. Охлаждающая жидкость (5 литров) (TC-COOLFLD) - не более 80 шт. 7. Заправочный набор - не более 40 шт. 8. Датчик ректальный (TC-D-RB2A) - не более 80 шт. 9. Кожный датчик температуры (TC-S-SO6 RGA) - не более 80 шт. 10. Фиксирующие ремни (TC-NEOFS) - не более 20 уп. 11. Промежуточный слой (TC-FFL) - не более 80 уп. 12. Адаптер для одноразовых ректальных датчиков (TC-FMT400/AEC-P) - не более 80 шт. 13. Датчик ректальный одноразовый (TC-FMT400/AOR-D/10) - не более 80 уп. 14. Тележка (TC-TNCART). 15. Сетевой кабель (TN 305784).
Наименование организации-заявителя
ЗАО "МОДУС"
Место нахождения организации-заявителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Тверитина, д. 19
Производитель медицинского изделия
"ТЕК КОМ ГмбХ, Общество техники, технологии и сбыта"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, ТEC COM GmbH, Gesellschaft für Technik, Technologie & Vermarktung, Am Krümmling 1, 06184 Kabelsketal, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, ТEC COM GmbH, Gesellschaft für Technik, Technologie & Vermarktung, Am Krümmling 1, 06184 Kabelsketal, Germany
ОКП/ОКПД2
3683151261034616676
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969717104711237
Адрес места производства или изготовления
ТEC COM GmbH, Gesellschaft für Technik, Technologie & Vermarktung, Am Krümmling 1, 06184 Kabelsketal, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11241953 3306969717104711237 Аппарат гипо/гипертермический для охлаждения и согревания новорожденных «Tecotherm Neo»

Документы