Справочник

Аппарат хирургии ААИ-6 по ТУ 32.50.13-008-23433902-2024

РЗН 2024/24109

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182064
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24109
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-02
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-03-19
Наименование медицинского изделия
Аппарат хирургии ААИ-6 по ТУ 32.50.13-008-23433902-2024. в составе: 1. Блок управления с педалью, арт. 6100 - 1 шт. 2. Моторная система, арт. 6200 - не более 2 шт. 3. Насадка пила осциллирующая, арт. 6501 (при необходимости) - не более 5 шт. 4. Насадка бур, арт. 6502 (при необходимости) - не более 5 шт. 5. Насадка АО малая 4:1, арт. 6503 (при необходимости) - не более 5 шт. 6. Насадка АО малая 16:1, арт. 6504 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Насадка для спиц Киршнера, арт. 6505 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Насадка адаптер угловой, арт. 6506 (при необходимости)- не более 5 шт. 9. Насадка пила реципрокная, арт. 6507 (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Адаптер сетевой, арт.6300- 1 шт. 11. Лезвие осциллирующей пилы, размеры: 10х6х0,4 мм, 12х9х0,4 мм, 15х7х0,4 мм, 15х7х0,5 мм, 15х9х0,4 мм, 15х9х0,5 мм, 18х5х0,3 мм, 18х5х0,5 мм, 18х9х0,3 мм, 18х9х0,5 мм, 21х7х0,3 мм, 21х7х0,5 мм, 25х9х0,3 мм, 25х9х0,5 мм, 28х5х0,5 мм, 30х9х0,5 мм, 31х9х0,5 мм - не более 200 шт. 12. Бур, размеры: 1,2х16х65 мм, 2,3х16х65 мм, 2,0х13х65 мм, 2,0х20х70 мм, 2,0х8х65 мм, 2,0х9х65 мм, 3,1х12,5х65 мм, 2,7х12,5х65 мм - не более 200 шт. 13. Сверло АО малое, размеры: 1,1х25х125 мм, 1,5х35х100 мм, 1,8х25х125 мм, 2,0х50х200 мм, 2,5х45х150 мм, 2,7х25х125 мм, 2,7х50х200 мм, 3,2х25х125 мм, 3,2х45х150 мм, 3,2х50х200 мм, 3,5х50х200 мм, 4,0х25х125 мм, 4,0х50х200 мм, 4,5х25х125 мм - не более 200 шт. 14. Лезвие реципрокной пилы, размеры: 21х4,3х0,3 мм, 20х5х0,5 мм, 33х7х0,5 мм - не более 200 шт. 15. Контейнер стерилизационный, арт. 6900 (при необходимости) - не более 3 шт. 16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "ААИ"
Место нахождения организации-заявителя
141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Производитель медицинского изделия
ЗАО "ААИ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
Юридический адрес производителя
141070, Россия, Московская область, г. Королев, ул. Пионерская, д. 4
ИНН производителя
5018022861
ОКП/ОКПД2
3195299424511203161
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970611825251690
Адрес места производства или изготовления
141070, Московская область, г. Королёв, ул. Фрунзе, д. 1А, помещ. III, офис 411, 412, 413, 414, 415

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12420111 3306970611825251690 Аппарат хирургии ААИ-6 по ТУ 32.50.13-008-23433902-2024, в составе:

Документы