Справочник

Аппарат ингаляционный BreezeLite по ТУ 26.60.13-006-36017358-2020

РЗН 2020/13133

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151995
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/13133
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-12-30
Наименование медицинского изделия
Аппарат ингаляционный BreezeLite по ТУ 26.60.13-006-36017358-2020. в составе: 1. Корпус аппарата в сборе, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт. 2. Подогреватель газов в сборе, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт. 3. Блок питания, производства "Адаптер Технолоджи Ко. ЛТД", Китай / "Дехнер Электроник ГмбХ", Германия - 1 шт. 4. Дыхательные шланги в комплекте с соединителями или без: шланг для дыхательных контуров, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 5. Регулятор давления, производства "ДжиСиИ с.р.о.", Чехия - 1 шт. 6. Рукав низкого давления, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт. 7. Стартовый набор расходных материалов: 7.1. Анестезиологические маски, размерами 2, 3, 4, 5, 6: EcoMask II, Quadralite, экономичная анестезиологическая лицевая, маска лицевая анатомическая, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. 7.2. Дыхательные вирусно-бактериальные фильтры: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, производства "Интерсерджикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Стойка-тележка, производства ООО "ИнертГаз Медикал", Россия - 1 шт. 2. Баллон, емкостью от 1 до 10 л, производства Лаксфер (Luxfer), Великобритания - не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИнертГаз Медикал"
Место нахождения организации-заявителя
141420, Россия, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Октябрьская, д. 37
Производитель медицинского изделия
ООО "ИнертГаз Медикал"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141420, Россия, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Октябрьская, д. 37
Юридический адрес производителя
121205, Россия, г. Москва, Территория Инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д. 7, эт. 4, пом. 20, рм 2
ИНН производителя
9731027597
ОКП/ОКПД2
3263346125381309878
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967470249612483
Адрес места производства или изготовления
141420, Московская область, г. Химки, мкр. Сходня, ул. Октябрьская, д. 37

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11747603 3306967470249612483 Аппарат ингаляционный BreezeLite по ТУ 26.60.13-006-36017358-2020

Документы