Справочник
Аппарат "Искусственная почка" типа 5008 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
ФС № 2006/1583
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 54083
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФС № 2006/1583
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2006-10-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-06-25
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат "Искусственная почка" типа 5008 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах). 1. Опция "Система стерилизации диализата" - DIASAFEplus Option.
 2. Модификационный набор для установки системы стерилизации диализата - DIASAFEplus modification kit.
 3. Фильтр для системы стерилизации диализата - DIASAFEplus.
 4. Фильтр для системы стерилизации диализата - DIASAFE.
 5. Опция "Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа" - OCM - Online Clearance Monitoring Option.
 6. Монитор измерения эффективного клиренса и Kt/V в режиме диализа (Модификационный набор для установки) - OCM modification kit.
 7. Опция "Приставка для гемодиафильтрации" - ONLINE plus Option.
 8. "Приставка для гемодиафильтрации" (Модификационный набор для установки) - ONLINE plus modification kit.
 9. Фильтр для системы гемодиафильтрации Онлайн - ONLINE - HDF System
 10. Опция "Модуль мотора по крови"*Для проведения процедуры одноигольного диализа - Single Needle Blood pump Option.
 11. Модификационный набор для установки модуля мотора по крови - Single Needle Blood pump modification kit.
 12. Опция "Блок BPM"*Автоматический монитор измерения давления и пульса - Blood Pressure Monitor (BPM) Option.
 13. Модификационный набор для установки блока BPM - BPM modification kit.
 14. Опция "Блок BTM"*Монитор контроля и поддержания теплового баланса - Blood Temperature Monitor (BTM) Option.
 15. Модификационный набор для установки блока BTM - BTM modification kit.
 16. Опция "Блок BVM"* Монитор измерения гематокрита, изменения объёма и контроля за циркуляцией крови - Blood Volume Monitor (BVM)Option.
 17. Модификационный набор для установки блока BVM - BVM modification kit.
 18. Опция для присоединения к компьютерной сети - Network Option.
 19. Модификационный набор для установки сетевой опции - Network Option Modification Kit.
 20. Опция "Устройство для бикарбонатного диализа" - BiBag 5008 System Option.
 21. "Устройство для бикарбонатного диализа" (Модификационный набор для установки) - BIBAG modification kit.
 22. Блок артериального зажима - Arterial Clamp.
 23. Гепариновый насос - Heparin pump.
 24. Опция "Центральная подача 2-ого концентрата" - Central Delivery System (2nd acid conc.) Option.
 25. Опция "Центральная подача бикарбоната" - Central Delivery System (bicarbonate) Option.
 26. Опция "Промывочный адаптер FMC " - Flush adapter (FMC) Option.
 27. Опция "Промывочный адаптер тип (DWA/Lauer)" - Flush adapter (DWA/Lauer) Option.
 28. ЖК Сенсорный экран 15" - 15" LCD Touch screen.
 29. Экстрокорпоральная система крови с дверками - Extracorporeal circuit with doors.
 30. Опция "Двухигольный диализ" - Double Needle Dialysis Option.
 31. Опция "Присоединение к сети Ethernet" - Network connection (Ethernet) Option
 32. Опция "Промывка" - Flush Option.
 33. Опция "Центральная подача 1-ого кислотного концентрата" - Central delivery system (1st acid conc.) Option.
 34. Двойной коннектор дезинфектанта - 2x Disinfection connectors.
 35. Блок питания - Power supply unit 90-264V AC, 50-60 Hz.
 36. Клапан забора проб - Sampling valve.
 37. Считыватель электронной карты - Chip card reader.
 38. Карта пациента - PatientCard.
 39. Сервисная карта - ServiceCard.
 40. Инфузионная стойка - IV pole.
 41. Держатель фильтра - Filter Holder.
 42. Держатель диализатора - Dialyzer Holder.
 43. Диализный стол - Dialysis Table.
 44. Поднос для аппарата - Dialysis Tray.
 45. Световая индикация режимов работы - Traffic Light.
 46. Система сбора, хранения и автоматизированной обработки информации - Finesse 4008/5008.
 47. Устройство сбора данных - BDC Bedside Data Concentrtor.
 48. Электронное устройство хранения информации - Patient key.
 49. Программатор электронных ключей - iSYLog Key Prommer.
 50. Источник питания - Power supply.
 51. Устройство для поддержания температуры раствора - PD-THERMOSAFE Plus.
 52. Устройство для дозирования раствора - SLEEP SAFE.
 53. Электронные весы Seca, модель 984 - SECA 984.
 54. Электронные весы Seca, модель 954 - SECA 954.
 55. Электронные весы Seca, модель 767 - SECA 767.
 56. Балансировочные весы с зажимом - Weighing balance with clamp.
 57. Сервисная программа 5008 - PC service software.
 58. Набор антистатический для ремонта - ESD workshop kit.
 59. Набор инструментов для ремонта 5008 - Tool case 5008.
 60. Станция подключения аппарата на одно место - MSC single.
 61. Станция подключения аппарата на два места - MSC double.
 62. Система централизованной подачи концентрата - CDS 08.
 63. Тестовые наборы для обнаружения следов дезинфектанта - Peracetic acid test, Potassium iodide test strips.
 64. Тестовый набор для обнаружения следов консерванта - Sodium bisulfite test.
 65. Тестовый набор для определения рН - Testoval color test kit, pH-indicator test strips.
 66. Устройство для измерения удельной плотности концентрата - DMA 35N, Granutest.
 67. Тестовый набор для определения содержания ионов железа - Iron color test kit.
 68. Тестовый набор для определения индекса загрязнения SDI - SDI test device.
 69. Опция Блок "Монитор непрерывного измерения давления крови (CBPM)" - Continious Blood Pressure Monitor (CBPM) Option.
 70. Модификационный набор для установки блока "Монитор непрерывного измерения давления крови (CBPM)" - Continious Blood Pressure Monitor (CBPM) Modification Kit.
 
 
 Заводы-изготовители:
 
 1.Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Германия. 
 
 2. Fresenius Medical Care - SMAD, Франция. 
 
 3. Fresenius Medical Care UK Ltd., Великобритания.
 
 4. SIS-TER S.p.A., Италия.
 
 5. Fresenius Medical Care Espana S.A., Испания.
 
 6. NOVAMED GmbH., Турция.
 
 7. JV "FREBOR" Ltd., Республика Беларусь.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Фрезениус СП"
- Место нахождения организации-заявителя
- Россия
- Производитель медицинского изделия
- Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA (см. Приложение)
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- ФРГ