Справочник
Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 120 TD
РЗН 2022/18612
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 160437
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18612
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-10-21
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 120 TD. в вариантах исполнения: I. Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 120 TD, в варианте исполнения: prisma VENT50-С, в составе: 1. Базовый блок prisma VENT50-C. 2. Дыхательная трубка с клапаном пациента, одноразовая. 3. Сетевой кабель. 4. Воздушный фильтр - комплект из 2 шт. 5. Пылевой фильтр - комплект из 12 шт. 6. Соединитель для подачи О2. 7. Сумка транспортировочная prismaBAG advanced. 8. SD-карта. 9. Дыхательная трубка Ø 22 мм, автоклавируемая, многоразовая (при необходимости). 10. Увлажнитель prismaAQUA (при необходимости). 11. Нагреваемая дыхательная трубка prismaHYBERNITE Ø 15мм, многоразовая (при необходимости). 12. Тележка для prisma VENT (при необходимости). 13. Модуль prisma CHECK для регистрации SpO2 (при необходимости). 14. Соединительный кабель SpO2 (при необходимости). 15. Мягкий датчик SpO2 для модуля, размер S (при необходимости). 16. Мягкий датчик SpO2 для модуля, размер М (при необходимости). 17. Мягкий датчик SpO2 для модуля, размер L (при необходимости). 18. Набор для вентиляции через загубник, одноразовый, в комплекте: фиксатор для дыхательной трубки, дыхательная трубка Ø 15 мм, загубник (при необходимости). 19. Дыхательная трубка Ø 15 мм, одноразовая (при необходимости) 20. Загубник, одноразовый (при необходимости). 21. Транспортная сумка для мобильного использования (при необходимости). 22. Маска рото-носовая JOYCEone Full Face, многоразовая (при необходимости). 23. Маска рото-носовая JOYCEone Full Face, non-vented, многоразовая (при необходимости). 24. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV, размер S, одноразовая - 10 шт. (при необходимости). 25. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV, размер М, одноразовая - 10 шт. (при необходимости). 26. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV, размер L, одноразовая - 10 шт. (при необходимости). 27. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV + AAV, (leakage 1), размер S, одноразовая - 10 шт. (при необходимости). 28. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV + AAV, (leakage 1), размер М, одноразовая - 10 шт. (при необходимости). 29. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV + AAV, (leakage 1), размер L, одноразовая - 10 шт. (при необходимости). 30. Набор увлажнителя prisma VENT AQUA, в комплекте: prisma VENT AQUA, сетевой кабель, нагревательный провод, температурный датчик 160 см (при необходимости). 31. Дыхательная трубка для высоко-поточной терапии с утечкой, нагреваемая, с камерой с автозаполнением, с пассивным клапаном с коннектором для НFТ назальной канюли, 150 см + 60 см, Ø 22 мм, одноразовая (при необходимости). 32. Дыхательная трубка для высоко-поточной терапии с утечкой, нагреваемая, с камерой с автозаполнением, с пассивным клапаном с коннектором для НFТ назальной канюли, 150 см + 60 см, Ø 15 мм, одноразовая (при необходимости). 33. Дыхательная трубка с одной линией с клапаном, нагреваемая, с камерой с автозаполнением, 150 см + 60 см, Ø 15 мм, одноразовая (при необходимости). 34. Дыхательная трубка с одной линией с клапаном, нагреваемая, с камерой с автозаполнением, 150 см + 60 см, Ø 22 мм, одноразовая (при необходимости). 35. Назальная канюля Oxi Plus High-Flow, размер 2, одноразовая, комплект из 15 шт. (при необходимости). 36. Назальная канюля Oxi Plus High-Flow, размер 3, одноразовая, комплект из 15 шт. (при необходимости) 37. Назальная канюля Oxi Plus High-Flow, размер 4, одноразовая, комплект из 15 шт. (при необходимости). 38. Нагревательный провод (при необходимости). 39. Температурный датчик 160 см (при необходимости). 40. Температурный датчик 180 см (при необходимости). 41. Программное обеспечение prismaTS в комплекте с кабелем microUSB (при необходимости). 42. Коммуникационный модуль prismaCONNECT (при необходимости). 43. Инструкция. II. Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 120 TD, в варианте исполнения: prisma VENT50-С с аккумуляторной батареей, в составе: 1. Базовый блок prisma VENT50-C с аккумуляторной батареей. 2. Дыхательная трубка с клапаном пациента, одноразовая. 3. Сетевой кабель. 4. Воздушный фильтр - комплект из 2 шт. 5. Пылевой фильтр - комплект из 12 шт. 6. Соединитель для подачи О2. 7. Сумка транспортировочная prismaBAG advanced. 8. SD-карта. 9. Дыхательная трубка Ø 22 мм, автоклавируемая, многоразовая (при необходимости). 10. Увлажнитель prismaAQUA (при необходимости). 11. Нагреваемая дыхательная трубка prismaHYBERNITE Ø 15 мм, многоразовая (при необходимости). 12. Тележка для prisma VENT (при необходимости). 13. Модуль prisma CHECK для регистрации SpO2 (при необходимости). 14. Соединительный кабель SpO2 (при необходимости). 15. Мягкий датчик SpO2 для модуля, размер S (при необходимости) 16. Мягкий датчик SpO2 для модуля, размер М (при необходимости). 17. Мягкий датчик SpO2 для модуля, размер L (при необходимости). 18. Набор для вентиляции через загубник, одноразовый, в комплекте: фиксатор для дыхательной трубки, дыхательная трубка Ø 15 мм, загубник (при необходимости). 19. Дыхательная трубка Ø 15 мм, одноразовая (при необходимости). 20. Загубник, одноразовый (при необходимости). 21. Транспортная сумка для мобильного использования (при необходимости). 22. Маска рото-носовая JOYCEone Full Face, многоразовая (при необходимости). 23. Маска рото-носовая JOYCEone Full Face, non-vented, многоразовая (при необходимости). 24. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV, размер S, одноразовая - 10 шт. (при необходимости). 25. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV, размер М, одноразовая - 10 шт. (при необходимости). 26. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV, размер L, одноразовая - 10 шт. (при необходимости). 27. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV + AAV, (leakage 1), размер S, одноразовая - 10 шт. (при необходимости). 28. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV + AAV, (leakage 1), размер М, одноразовая - 10 шт. (при необходимости). 29. Маска рото-носовая JOYCEclinic FF NV + AAV, (leakage 1), размер L, одноразовая - 10 шт. (при необходимости). 30. Набор увлажнителя prisma VENT AQUA, в комплекте: prisma VENT AQUA, сетевой кабель, нагревательный провод, температурный датчик 160 см (при необходимости). 31. Дыхательная трубка для высоко-поточной терапии с утечкой, нагреваемая, с камерой с автозаполнением, с пассивным клапаном с коннектором для НFТ назальной канюли, 150 см + 60 см, Ø 22 мм, одноразовая (при необходимости). 32. Дыхательная трубка для высоко-поточной терапии с утечкой, нагреваемая, с камерой с автозаполнением, с пассивным клапаном с коннектором для HFT назальной канюли, 150 см + 60 см, Ø 15 мм, одноразовая (при необходимости). 33. Дыхательная трубка с одной линией с клапаном, нагреваемая, с камерой с автозаполнением, 150 см + 60 см, Ø 15 мм, одноразовая (при необходимости). 34. Дыхательная трубка с одной линией с клапаном, нагреваемая, с камерой с автозаполнением, 150 см + 60 см, Ø 22 мм, одноразовая (при необходимости). 35. Назальная канюля Oxi Plus High-Flow, размер 2, одноразовая, комплект из 15 шт. (при необходимости). 36. Назальная канюля Oxi Plus High-Flow, размер 3, одноразовая, комплект из 15 шт. (при необходимости). 37. Назальная канюля Oxi Plus High-Flow, размер 4, одноразовая, комплект из 15 шт. (при необходимости). 38. Нагревательный провод (при необходимости). 39. Температурный датчик 160 см (при необходимости). 40. Температурный датчик 180 см (при необходимости). 41. Программное обеспечение prismaTS в комплекте с кабелем microUSB (при необходимости). 42. Коммуникационный модуль prismaCONNECT (при необходимости). 43. Сменная аккумуляторная батарея (при необходимости). 44. Инструкция.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127299, Россия, Москва, ул. Космонавта Волкова, д. 6А, этаж 2, пом. XXV, ком. 5
- Производитель медицинского изделия
- "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965616904115682
- Адрес места производства или изготовления
- Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12019674 | 3306965616904115682 | I. Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 120 TD, в варианте исполнения: prisma VENT50-С |
| 12019675 | 3306965616904115682 | II. Аппарат искусственной автоматической и вспомогательной вентиляции легких, тип WM 120 TD, в варианте исполнения: prisma VENT50-С с аккумуляторной батареей |