Справочник
Аппарат искусственной неинвазивной вентиляции легких для новорожденных НЕОЛАЙН-1
РЗН 2024/23504
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180025
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23504
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-09-04
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной неинвазивной вентиляции легких для новорожденных НЕОЛАЙН-1. в составе: - блок искусственной неинвазивной вентиляции легких БИНВЛ 6T3.280.001 с предустановленным программным обеспечением 075.12813.00485-01, версии V3.01 ? 1 шт.; - стойка 6Т6.150.107 ? 1 шт.; - шланг подачи кислорода 6Т6.450.006-01 ? 1 шт.; - шланг подачи воздуха 6Т6.450.006 ? 1 шт.; - шнур сетевой ПВС-АП 3×0,75 S22C13-250-10-3,5 ? 1 шт.; - Аппарат искусственной вентиляции легких Т-образный Neo-Tee c ручным управлением с принадлежностями. Контур пациента, 10-50902 (регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3224, производства "Меркури Медикал", США) ? 10 шт./уп.; - кабель 6Т6.644.842 ? 1 шт.; - Датчики пульсоксиметрические Nellcor с принадлежностями. Вариант исполнения: Датчики SpO2 многоразового и частично многоразового использования (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11628, производства "Ковидиен Ллс", США) ? 1 шт.; - вставка плавкая ВПТ6-10 (2 А / 250 В)- 2 шт.; - Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями. Принадлежность: Камера увлажнителя MR290 (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00742, производства "Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.", Новая Зеландия) ? 10 шт./уп.(при необходимости); - комплект увлажнителя дыхательных смесей MR850 6Т4.078.003, в составе (при необходимости): - Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями. I. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 (регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1416, производства "Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.", Новая Зеландия) ? 1 шт.; - Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями. Принадлежность: Температурный датчик для увлажнителя, вариант исполнения: 900MR860 (регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1416, производства "Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.", Новая Зеландия) ? 1 шт.; - Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями. Принадлежность: Кабель гибкого нагревателя, вариант исполнения: 900MR806 (регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1416, производства "Фишер энд Пейкел Хелскэр Лтд.", Новая Зеландия) ? 1 шт.; - комплект расходных изделий 6Т4.072.076, в составе (при необходимости): - Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных. Дыхательный контур пациента, варианты исполнения: Дыхательный контур пациента с генератором дыхания и шумопоглатителем, IHC4064/N (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10229, производства "Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед", Великобритания) ? 20 шт.; - Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных. Канюли назальные, размер S, VX8021 (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10229, производства "Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед", Великобритания) ? 10 шт./уп.; - Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных. Канюли назальные, размер M, VX8022 (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10229, производства "Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед", Великобритания) ? 10 шт./уп.; - Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных. Канюли назальные, размер L, VX8023 (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10229, производства "Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед", Великобритания) ? 10 шт./уп.; - Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных. Маски лицевые дыхательные, размер S, VX8030 (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10229, производства "Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед", Великобритания) ? 10 шт./уп.; - Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных. Маски лицевые дыхательные, размер M, VX8031 (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10229, производства "Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед", Великобритания) ? 10 шт./уп.; - Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных. Маски лицевые дыхательные, размер L, VX8032 (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10229, производства "Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед", Великобритания) ? 10 шт./уп.; - Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных. Маски лицевые дыхательные, размер XL, VX8033 (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10229, производства "Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед", Великобритания) ? 10 шт./уп.; - Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных. Шапочки-фиксаторы дыхательные, размер 00, IHBGY00/10 (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10229, производства "Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед", Великобритания) ? 10 шт./уп.; - Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных. Шапочки-фиксаторы дыхательные, размер 0, IHBPK0/10 (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10229, производства "Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед", Великобритания) ? 10 шт./уп.; - Изделия расходные к аппаратам искусственной вентиляции лёгких для лечения новорожденных. Шапочки-фиксаторы дыхательные, размер 2, IHBYE2/10 (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10229, производства "Инспирэйшн Хэлскеа Лимитед", Великобритания) ? 10 шт./уп. - Руководство по эксплуатации 6T2.933.001 РЭ ? 1 шт.; - Паспорт 6Т2.933.001 ПС ? 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ПАО "Техприбор"
- Место нахождения организации-заявителя
- 196128, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5А
- Производитель медицинского изделия
- ПАО "Техприбор"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 196128, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5А
- Юридический адрес производителя
- 196128, Россия, Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5А
- ИНН производителя
- 7810237177
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967855295108920
- Адрес места производства или изготовления
- 196128, г. Санкт-Петербург, ул Варшавская, д. 5А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12358904 | 3306967855295108920 | Аппарат искусственной неинвазивной вентиляции легких для новорожденных НЕОЛАЙН-1 |