Справочник
Аппарат искусственной вентиляции легких
РЗН 2022/19188
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162794
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/19188
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-12-19
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной вентиляции легких. в вариантах исполнения: I. Аппарат искусственной вентиляции легких LAVI 40, в составе: 1. Аппарат ИВЛ LAVI 40, основной блок. 2. Импульсный источник питания FSP090-RACM1 (при необходимости). 3. Держатель блока питания со встроенным сбросом напряжения (при необходимости). 4. Сетевой шнур (при необходимости). 5. Внутренняя батарея RRC2054 (при необходимости). 6. Трубка вывода контура (при необходимости). 7. Прямой переходник соединения О2 (при необходимости). 8. Запасная фильтрующая кассета, полная (открытая) с фильтрами (при необходимости). 9. Запасной фильтр грубой очистки - 2 шт./уп. (при необходимости). 10. SD - карта (при необходимости). 11. Руководство по эксплуатации для пациентов. 12. Краткая инструкция. 13. Заключительный отчет о проверке. Принадлежности: 1. Система утечки трубок. 2. Подогреваемая трубка утечки Система ComforlTube. 3. Пассивный клапан выдоха. 4. Бактериальный фильтр - 50 шт./уп. 5. Увлажнитель Aqua TREND uni. 6. Адаптер подключения О2, прямой. 7. Адаптер подключения О2, угловой. 8. Чехол для переносок. 9. Маски, модели: 00003551, 00003452, 00003498, 00003486, 00003497, 00003440, 00003434, 00003435, 00003487, 00003488, 00003483, 00003484, 00003485, 00003441, 00003436, 00003437, 00003499, 00003461, 00003442, 00003438, 00003462, 00003489, 00003490, 00003491, 00003439. 10. Запасной фильтр тонкой очистки - 5 шт./уп. 11. Датчик FiО2. 12. Пульт. 13. Адаптер прямого соединения FiО2 (Комплект для измерения FiО2, состоящий из FiО2, датчика, Т-адаптера, адаптера датчика FiО2, соединительной линии FiО2-датчик с винтовым соединением). II. Аппарат искусственной вентиляции легких LAVI 45, в составе: 1. Аппарат ИВЛ LAVI 45, основной блок. 2. Импульсный блок питания (при необходимости). 3. Держатель блока питания со встроенным сбросом напряжения (при необходимости). 4. Сетевой шнур (при необходимости). 5. Трубка вывода контура (при необходимости). 6. Запасная фильтрующая кассета, полная (открытая) с фильтрами (при необходимости). 7. Запасной фильтр грубой очистки - 2 шт./уп. (при необходимости). 8. SD - карта (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации для пациентов. 10. Краткая инструкция. 11. Заключительный отчет о проверке. Принадлежности: 1. Система утечки трубок. 2. Подогреваемая трубка утечки Система ComfortTube. 3. Пассивный клапан выдоха. 4. Бактериальный фильтр - 50 шт./уп. 5. Увлажнитель Aqua TREND uni. 6. Адаптер подключения O2, прямой. 7. Адаптер подключения О2, угловой. 8. Чехол для переносок. 9. Маски, модели: 00003551, 00003452, 00003498, 00003486, 00003497, 00003440, 00003434, 00003435, 00003487, 00003488, 00003483, 00003484, 00003485, 00003441, 00003436, 00003437, 00003499, 00003461, 00003442, 00003438, 00003462, 00003489, 00003490, 00003491, 00003439. 10. Прямой переходник соединения О2. 11. Запасной фильтр тонкой очистки - 5 шт./уп. 12. Датчик FiО2. 13. Пульт. 14. Адаптер прямого соединения FiО2 (Комплект для измерения FiО2, состоящий из FiО2, датчика, Т-адаптера, адаптера датчика FiО2, соединительной линии FiО2-дaтчик с винтовым соединением). III. Аппарат искусственной вентиляции легких CARAT I pro, в составе: 1. Аппарат ИВЛ CARAT I pro, основной блок. 2. Импульсный стабилизатор напряжения (при необходимости). 3. Сетевой шнур (при необходимости). 4. Насадка для бактериального фильтра (при необходимости). 5. SD карта (при необходимости). 6. Запасная фильтрующая кассета, полная (открытая) с фильтрами (при необходимости). 7. Запасной фильтр грубой очистки - 2 шт./уп. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации для пациента. 9. Краткие инструкции. 10. Сертификат заключительной проверки. Принадлежности: 1. Внешний аккумуляторный блок. 2. Бактериальный фильтр. 3. SERVOVENT Односторонняя дыхательная система SBS 15 SBU 15 ID/150 см для детей. 4. SERVOVENT Двухканальная дыхательная система DBS 15 SBU 15 ID/150 см для детей. 5. Адаптер датчика О2. 6. Кабель датчика О2 с винтовым разъемом. 7. SpО2 датчик-зажим на палец с кабелем 2 м. 8. Тестовое легкое. 9. Выносной будильник. 10. Чехол для переносок. 11. Маска, модели: 00003461, 00003442, 00003438, 00003462, 00003489, 00003490, 00003491, 00003439. 12. Блок питания AKKUPACK uni BASE. 13. Блок питания AKKUPACK uni PLUS. 14. Дыхательный контур аппарата ИВЛ с измерительной трубкой давления и контрольной трубкой SBS 22 SBU/180 см. 15. Адаптер прямого соединения FiО2 (Комплект для измерения FiО2, состоящий из FiО2, датчика, Т-адаптера. адаптера датчика FiО2, соединительной линии FiО2-дaтчик с винтовым соединением). 16. Запасной фильтр тонкой очистки - 5 шт./уп. IV. Аппарат искусственной вентиляции легких CARAT II pro, в составе: 1. Аппарат ИВЛ CARAT II pro, основной блок. 2. Импульсный стабилизатор напряжения (при необходимости). 3. Сетевой шнур (при необходимости). 4. Двойной дыхательный контур аппарата ИВЛ с измерительной трубкой давления и контрольной трубкой (при необходимости). 5. Насадка для бактериального фильтра (при необходимости). 6. SD карта (при необходимости). 7. Запасная фильтрующая кассета, полная (открытая) с фильтрами (при необходимости). 8. Запасной фильтр грубой очистки - 2 шт./уп. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации для пациента. 10. Краткие инструкции. 11. Сертификат заключительной проверки. Принадлежности: 1. Внешний аккумуляторный блок. 2. Бактериальный фильтр. 3. SERVOVENT Односторонняя дыхательная система SBS 15 SBU 15 ID/150 см для детей. 4. SERVOVENT Двухканальная дыхательная система DBS 15 SBU 15 ID/150 см для детей. 5. Адаптер датчика О2. 6. Кабель датчика О2 с винтовым разъемом. 7. SpО2 датчик-зажим на палец с кабелем 2 м. 8. Тестовое легкое. 9. Выносной будильник. 10. Чехол для переносок. 11. Маска, модели: 00003461, 00003442, 00003438, 00003462, 00003489, 00003490, 00003491, 00003439. 12. Блок питания AKKUPACK uni BASE. 13. Блок питания AKKUPACK uni PLUS. 14. Дыхательный контур аппарата ИВЛ с измерительной трубкой давления и контрольной трубкой SBS 22 SBU/180 см. 15. Адаптер прямого соединения FiО2 (Комплект для измерения FiО2, состоящий из FiО2, датчика, Т-адаптера, адаптера датчика FiО2, соединительной линии FiО2-датчик с винтовым соединением). 16. Запасной фильтр тонкой очистки - 5 шт./уп.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МЕДИКА ТРЕЙД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127055, Россия, г. Москва, ул. Палиха, д. 13/1, стр. 1, эт. 2, ком. 13
- Производитель медицинского изделия
- Хоффрихтер ГмбХ
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Hoffrichter GmbH, Mettenheimer Straße 12/14, 19061, Schwerin, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, Hoffrichter GmbH, Mettenheimer Straße 12/14, 19061, Schwerin, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429645031270
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965616904115682
- Адрес места производства или изготовления
- Mettenheimer Straße 12/14, 19061, Schwerin, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12090523 | 3306965616904115682 | I. Аппарат искусственной вентиляции легких LAVI 40 |
| 12090524 | 3306965616904115682 | II. Аппарат искусственной вентиляции легких LAVI 45 |
| 12090525 | 3306965616904115682 | III. Аппарат искусственной вентиляции легких CARAT I pro |
| 12090526 | 3306965616904115682 | IV. Аппарат искусственной вентиляции легких CARAT II pro |