Справочник
Аппарат искусственной вентиляции легких АИВЛ-Д по ТУ 32.50.21-181-07539541-2021
РЗН 2024/24334
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182455
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24334
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-26
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной вентиляции легких АИВЛ-Д по ТУ 32.50.21-181-07539541-2021. , в составе: 1. Модуль управления 3709.01000000 - 1 шт. 2. Шланг низкого давления 3709.05012000 - 1 шт. 3. Расходомер газовый медицинский РГМ-20 по ТУ 9444-010-16793014-2005, производства ЗАО «Альтернативная наука», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09645 - 1 шт. 4. Блок питания 3709.05021000 - 1 шт. 5. Кабель питания 3709.05022000 - 1 шт. 6. Кабель питания от внешнего источника постоянного тока 3709.05023000 - 1 шт. 7. Аккумулятор внешний 3709.05030000 - 1 шт. 8. Сумка переносная 3709.05050000 - 1 шт. 9. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018), вариант исполнения 3703.00000000 или 3703.00000000-01, производства АО «ПО «УОМЗ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2620 - не более 1 шт. (при необходимости). 10. Клапан вдоха/выдоха CV-3, GaleMed, Тайвань - 2 шт. 11. Датчик потока взрослый/детский 3709.05100000 - 1 шт. 12. Датчик неонатальный 3709.05200000 - 1 шт. 13. Трубки силиконовые медицинские по ТУ 9398-004-18037666-94, производства АО «МедСил», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06803 - 1 шт. 14. Комплект запасных частей, инструментов и принадлежностей 3709.03000000 - 1 шт., в составе: 14.1. Фильтрующее устройство 3709.12000000 - 1 шт. 15. Комплект дополнительного оборудования для взрослых 3709.06100000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 15.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для взрослых с обогревом с принадлежностями или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для взрослых без обогрева с принадлежностями, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 15.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски, размерами 3, 4, 5, 6: экономичные анестезиологические лицевые маски, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 или Маски дыхательные однократного применения: маска дыхательная однократного применения в индивидуальной упаковке в следующих размерах: 3, 4, 5, 6, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7995 - 1 шт. 15.3. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для масок - эластомерные головные, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - не более 1 шт. (при необходимости). 15.4. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ для взрослых с предохранительным клапаном, без адаптера и клапана PEEP, без индикатора, без фильтра и соединителя, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551. 15.5. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники без соединителей: для дыхательных контуров или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры без соединителей: для дыхательных контуров, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551. 16. Комплект дополнительного оборудования для детей 3709.06200000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 16.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для детей с обогревом с принадлежностями или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для детей без обогрева с принадлежностями, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551. 16.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски, размерами 1, 2: экономичные анестезиологические лицевые маски, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551. или Маски дыхательные однократного применения: маска дыхательная однократного применения в индивидуальной упаковке в следующих размерах: 1, 2, 3, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7995 - 1 шт. 16.3. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для масок - эластомерные головные, Intersurgical Ltd., РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 1 шт. (при необходимости). 16.4. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ для детей с предохранительным клапаном, без адаптера и клапана PEEP, без индикатора, без фильтра и соединителя, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 16.5. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры без соединителей: для дыхательных контуров или Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники без соединителей: для дыхательных контуров, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 17. Комплект дополнительного оборудования для новорожденных 3709.06300000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 17.1. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные контуры реанимационные для новорожденных с обогревом с принадлежностями, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 17.2. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: анестезиологические маски, размерами 0, 1: экономичные анестезиологические лицевые маски, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 или Маски дыхательные однократного применения: маска дыхательная однократного применения в индивидуальной упаковке в следующих размерах: 0, 1, 2, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7995 - 1 шт. 17.3. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: держатели-фиксаторы: для масок - эластомерные головные, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 -1 шт. (при необходимости). 17.4. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ для новорожденных с предохранительным клапаном, без адаптера и клапана PEEP, без индикатора, без фильтра и соединителя, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 17.5. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: дыхательные вирусо-бактериальные фильтры - тепловлагообменники без соединителей: для дыхательных контуров, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 или Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения электростатический с размерами выходов 8М/15F-15F, с тепловлагообменом, с портом luer-lock, производства ООО «Ассомедика», Республика Беларусь, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7282 - 1 шт. 18. Комплект дополнительного оборудования 3709.09000000 - не более 1 шт. (при необходимости), в составе: 18.1. Датчик кислорода для мониторов пациента R-22MED, Unimed Medical Supplies, Inc., производства Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11063 - 1 шт. 18.2. Кабель датчика кислорода 3709.09001000 - 1 шт. 18.3. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители без портов, без линии мониторинга: Т-образные, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 18.4. Устройства и дыхательные системы для наркозо-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: соединители без портов, без линии мониторинга: прямые, производства Intersurgical Ltd., Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 19. Документация: 19.1. Руководство по эксплуатации 3709.00000000РЭ - 1 шт. 19.2. Паспорт 3709.00000000ПС - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "ПО "УОМЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
- Производитель медицинского изделия
- АО "ПО "УОМЗ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
- Юридический адрес производителя
- 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б
- ИНН производителя
- 6672315362
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965616904115682
- Адрес места производства или изготовления
- 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12431448 | 3306965616904115682 | Аппарат искусственной вентиляции легких АИ ВЛ -Д по ТУ 32.50.21181-07539541-2021, в составе: |