Справочник
Аппарат искусственной вентиляции легких b1 по ТУ 32.50.21-001-37954088-2022
РЗН 2024/23740
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179473
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23740
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-10-04
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной вентиляции легких b1 по ТУ 32.50.21-001-37954088-2022. Состав: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких b1 - 1 шт. 2. Пневматический шланг для подключения аппарата к сети кислорода высокого давления с принадлежностями, производства "Gentec (Shanghai) Corporation", Китай - 1 шт. (при необходимости). 3. Пневматический шланг для подключения аппарата к источнику кислорода низкого давления с обжимным кольцом и коннектором, производства "Gentec (Shanghai) Corporation", Китай - 1 шт. (при необходимости). 4. Датчик кислорода, производства "IT Dr. Gambert GmbH", Германия - не более 10 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания сетевой, производства "Schurter Inc", Соединённые Штаты Америки - 1 шт. (при необходимости). 6. Тележка аппарата искусственной вентиляции легких, производства "Beijing MediFocus Medical Со. Ltd", Китай - 1 шт. (при необходимости). 7. Держатель дыхательного контура, производства "Beijing MediFocus Medical Со. Ltd", Китай - 1 шт. (при необходимости). 8. Дыхательный контур многоразового использования необогреваемый для взрослых (трубки силикон), производства "Great Group Medical СО., LTD", Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12928 - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Фильтрующий элемент для систем высокого потока, производства "Great Group Medical СО., LTD", Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12928 - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Увлажнитель дыхательных смесей MG с принадлежностями, вариант исполнения MG 1000, производства "Great Group Medical СО., LTD", Тайвань, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12372 - не более 10 шт. (при необходимости). 11. Тестовое легкое взрослое производства "Vadi Medical Technology Со., Ltd", Тайвань - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Устройство реанимационное для ручной вентиляции легких ShineBall: ENT-1024 SILICONE, с принадлежностями, производства "Enter Medical Corporation", Тайвань регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01782 - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Многоразовая маска для неинвазивной вентиляции: размер 4, производства ООО «Аспект Медикал», Россия - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик пульсоксиметрический для взрослых, производства "Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd", Китай - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик С02, производства "Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd", Китай - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Адаптер воздуховода датчика СО2 для основного потока, многоразовый, взрослый/педиатрический, производства "Qinhuangdao Kapunuomaite Medical Equipment S&T Co., Ltd", Китай - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Многофункциональный назогастральный катетер, производства "SIDAM s.r.l.", Италия - не более 1 шт. (при необходимости). 18. Трубка контроля давления в манжете, производства "PROMEPLA S.A.M.", Монако - не более 1 шт. (при необходимости). 19. Проксимальный датчик потока с кабелем неонатальный педиатрический, многоразовый, производства "Sensirion AG", Швейцария - не более 1 шт. (при необходимости). 20. Кабель датчика потока, производства "Nicolay GmbH", Германия - не более 1 шт. (при необходимости). 21. Влагосборник многоразового использования, взрослый, производства ООО «Аспект Медикал», Россия - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Клапан выдоха, серый, производства ООО «Техносервис плюс», Россия - не более 2 шт. 23. Мембрана клапана выдоха, производства ООО «Техносервис плюс», Россия - не более 4 шт. 24. Силиконовая заглушка, производства ООО «Аспект Медикал», Россия - не более 4 шт. 25. Предохранитель, производства ООО «Аспект Медикал», Россия - не более 6 шт. 26. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Аспект Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620000, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Гоголя, стр. 25, офис 407
- Производитель медицинского изделия
- ООО "Аспект Медикал"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620000, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Гоголя, стр. 25, офис 407
- Юридический адрес производителя
- 620000, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Гоголя, стр. 25, офис 407
- ИНН производителя
- 6686001888
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967855060227895
- Адрес места производства или изготовления
- 620000, Свердловская область, г.о. г. Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Гоголя, стр. 25, офис 410, 620000, Свердловская область, г.о. г. Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Гоголя, стр. 25, офис 409
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12347744 | 3306967855060227895 | Аппарат искусственной вентиляции легких b1 по ТУ 32.50.21-001-37954088-2022 |