Справочник

Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D

РЗН 2020/12278

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185473
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12278
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-10-14
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D. I. Серийные номера: от DORNRU07/0001 до DORNRU07/1000; от DORNRU08/0001 до DORNRU08/1000; от DORNRU09/0001 до DORNRU09/1000. II. Состав: 1. Дисплей аппарата ИВЛ - 1 шт.. 2. Крепление дисплея аппарата ИВЛ - 1 шт. 3. Дисплей внешний для аппарата ИВЛ - 1 шт. 4. Крепление внешнего дисплея аппарата ИВЛ - 1 шт. 5. Увлажнитель дыхательной смеси - 1 шт. 6. Крепление увлажнителя - 1 шт. 7. Камера увлажнителя однократного применения (для взрослых) - не более 10 шт. 8. Камера увлажнителя многоразового использования (для взрослых) - 1 шт. 9. Датчик потока газовой смеси - не более 10 шт. 10. Линия отбора проб датчика потока газовой смеси - не более 10 шт. 11. Датчик кислородный - 1 шт. 12. Кабель интерфейсный для датчика кислородного - 1 шт. 13. Контур пациента одноразовый для взрослых, в наборе - не более 50 наборов. 14. Контур пациента многоразовый, для взрослых, в наборе - не более 10 наборов. 15. Компрессор воздуха медицинский - 1 шт. 16. Шланг высокого давления для кислорода - 1 шт. 17. Шланг высокого давления для воздуха - 1 шт. 18. Шланг высокого давления для подачи воздуха от компрессора - 1 шт. 19. Тестовое легкое взрослое - 1 шт. 20. Мешок дыхательный резервуарный (объем 3000 мл) - не более 2 шт. 21. Влагосборник вентилятора (воздух) - 1 шт. 22. Влагосборник вентилятора (кислород) - 1 шт. 23. Маска лицевая взрослая (большая) - 1 шт. 24. Шарнирный держатель дыхательного контура - 1 шт. 25. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 26. Кабель сетевой для аппарата ИВЛ - 1 шт. 27. Кабель сетевой для монитора - 1 шт. 28. Кабель сетевой увлажнителя дыхательной смеси - 1 шт. 29. Кабель сетевой для компрессора - 1 шт. 30. Кабель заземления для аппарата ИВЛ - 1 шт. 31. Кабель заземления для компрессора - 1 шт. 32. Тележка для аппарата ИВЛ - 1 шт. 33. Тележка для аппарата ИВЛ с компрессором - 1 шт. 34. Крепление установочное - 1 шт. 35. Программное обеспечение - 1 шт. 36. Руководство по эксплуатации аппарата ИВЛ - 1 шт. 37. Руководство по эксплуатации увлажнителя дыхательной смеси - 1 шт. 38. Руководство по эксплуатации компрессора - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДОРН"
Место нахождения организации-заявителя
630099, Россия, г. Новосибирск, ул. Депутатская, д. 46, оф. 1173
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R.China
ОКП/ОКПД2
3195299429527590757
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967855060227895
Адрес места производства или изготовления
6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R.China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080641 3306967855060227895 -

Документы