Справочник

Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D, серийные номера с 020120052001 по 020120052500, с 020120062001 по 020120063000, с 020120072001 по 020120073000

РЗН 2020/11832

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
185437
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/11832
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-08-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2028-01-01
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D, серийные номера с 020120052001 по 020120052500, с 020120062001 по 020120063000, с 020120072001 по 020120073000. в составе: 1. Основной блок аппарата искусственной вентиляции легких Воагау 5000D - 1 шт. 2. TFT-дисплей со встроенным программным обеспечением - 1 шт. 3. Шланг высокого давления кислорода - 1 шт. 4. Шланг высокого давления воздуха - 1 шт. 5. Тележка - 1шт. 6. Держатель контура пациента - 1 шт. 7. Взрослый дыхательный контур без обогрева с линией давления, одноразового использования, REF RT134, производства «Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд.», Новая Зеландия - не более 10 шт. 8. Клапан выдоха - не более 5 шт. 9. Датчик потока - не более 10 шт. 10. Тестовое легкое - 1 шт. 11. Компрессор - 1 шт. 12. Увлажнитель - 1 шт. 13. Камера увлажнителя универсальная MR290, производства «Фишер & Пэйкер Хелткер Лтд.», Новая Зеландия - не более 10 шт. 14. Температурный датчик увлажнителя - не более 10 шт. 15. Датчик пульсоксиметрический SpO2 - 1 шт. 16. Датчик кислорода - не более 5 шт. 17. Датчик капнометрии СО2 в прямом потоке - 1 шт. 18. Батарея Li-ion - не более 2 шт. 19. Сетевой кабель - 1 шт. 20. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Дельрус"
Место нахождения организации-заявителя
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R.China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd., 6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R.China
ОКП/ОКПД2
3195299429527590757
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967534808339921
Адрес места производства или изготовления
6th Floor and Zone A of 9th Floor, Block C, No. 71-3, Xintian Road, Fuyong Street Baoʻan District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R.China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11080610 3306967534808339921 Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D

Документы