Справочник

Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 4700

РЗН 2023/21737

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166986
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21737
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-12-19
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 4700. в составе: 1. Блок ИВЛ - 1 шт. 2. Монитор - 1 шт. 3. Кабель питания для блока ИВЛ - 1 шт. 4. Кабель соединительный - 2 шт. 5. Кронштейн для дыхательного контура - 1 шт. 6. Увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: камера увлажнителя, вариант исполнения: G-314002; контур дыхательный детский многоразовый, вариант исполнения: G-330000; контур дыхательный взрослый многоразовый, вариант исполнения: G-328000; маска силиконовая, варианты исполнения: S-100-3; S-100-4; коннектор (угольник), вариант исполнения G-311025; тестовое легкое, вариант исполнения 800-21001; крепление, вариант исполнения: Е-1010-08-1; небулайзер, вариант исполнения: М-0601; фильтр, вариант исполнения: 800-51900, производства VADI Medical Technology Со., Ltd., Тайвань РУ № ФСЗ 2010/08292 - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 8. Стойка передвижная - 1 шт. 9. Шланг кислородный, производства Gentec (Shanghai) Corporation, КНР - 1 шт. 10. Датчик кислорода, производства EnviteC-Wismar GmbH, Германия - не более 10 шт. (при необходимости). 11.Фильтр - влагосборник для блока ИВЛ (вход подачи кислорода) - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик капнографии: датчик СО2 (IRMA CO2), производитель "Masimo Sweden АВ", Швеция - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Адаптер воздуховода для взрослых и детей, производитель "Masimo Sweden АВ", Швеция - не более 25 шт. (при необходимости). 14. Фильтр охлаждающего вентилятора для блока ИВЛ - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Фильтр для разъёма подачи кислорода - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Фильтр воздухозаборника - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Предохранитель для увлажнителя - не более 6 шт. (при необходимости). 18. Предохранитель для блока ИВЛ - не более 6 шт. (при необходимости). 19. Предохранитель для стойки - не более 6 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации-заявителя
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Производитель медицинского изделия
"Бейцзин Ионмед Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, Beijing Aeonmed Co., Ltd., Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No 26, Quter Ring West Road Fengtai District, 100070, Beijing, P.R. of China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Aeonmed Co., Ltd., Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No 26, Quter Ring West Road Fengtai District, 100070, Beijing, P.R. of China
ОКП/ОКПД2
3195299429527590757
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965616904115682
Адрес места производства или изготовления
No. 10 Chaobai Street., Yingbin Road West, Yanjiao Development Zone, 065201 Langfang City, Hebei Province, P.R. of China, Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No 26, Quter Ring West Road Fengtai District, 100070, Beijing, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12121103 3306965616904115682 Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 4700, в составе:

Документы