Справочник
Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и транспортировки серии V, в вариантах исполнения: V1, V1D
РЗН 2025/25059
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187781
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25059
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-03-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2026-01-19
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и транспортировки серии V, в вариантах исполнения: V1, V1D. I. Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и транспортировки V1, в составе: 1. Блок аппарата искусственной вентиляции легких V1 - 1 шт. 2. Одноразовый бактериальный фильтр - 2 шт. 3. Одноразовый тепловлагообменный фильтр - 1 шт. 4. Многоразовая силиконовая головная повязка для маски для взрослых - 1 шт. 5. Кислородный датчик - 1 шт. 6. Газовый кислородный шланг DISS (216417298) - 1 шт. 7. Одноразовый дыхательный контур для взрослых (G-316002) - 1 шт. 8. Одноразовый датчик потока для взрослых/детей, Comen - 5 шт. 9. Соединитель источника газа (204311715) - 1 шт. 10. Хомут для шланга - 1 шт. 11. Кабель питания - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Многоразовый силиконовый дыхательный мешок (800-21001) (при необходимости) - 1 шт. 14. Многоразовая маска для неинвазивной вентиляции лёгких (при необходимости) - 1 шт. 15. Одноразовая маска для неинвазивной вентиляции лёгких для младенцев (при необходимости) - 1 шт. 16. Одноразовый дыхательный контур для детей (G-316002-01) (при необходимости) - 1 шт. 17. Одноразовый однолинейный дыхательный контур для взрослых/детей (Q112218P) (при необходимости) - 1 шт. 18. Одноразовый однолинейный дыхательный контур (DAA150) (при необходимости) - 1 шт. 19. Многоразовый дыхательный контур для младенцев и детей (G-330000) (при необходимости) - 1 шт. 20. Многоразовый дыхательный контур для взрослых (G-328000) (при необходимости) - 1 шт. 21. Многоразовый силиконовый дыхательный мешок (G-118001) (при необходимости) - 1 шт. 22. Одноразовая маска для неинвазивной вентиляции легких для взрослых (040-000291) (при необходимости) - 1 шт. 23. Одноразовая маска для неинвазивной вентиляции легких для детей (при необходимости) - 1 шт. 24. Одноразовая маска для неинвазивной вентиляции легких для взрослых (040-000702) - 1 шт. 25. Многоразовая силиконовая головная повязка для маски для младенцев и детей (при необходимости) - 1 шт. 26. Набор для небулайзера с ротовой насадкой (M-0801) (при необходимости) - 1 шт. 27. Назальная канюля (RVL001S) (при необходимости) - 1 шт. 28. Назальная канюля (RVL001M) (при необходимости) - 1 шт. 29. Назальная канюля (RVL001L) (при необходимости) - 1 шт. 30. Удлинительный кабель SpO2 (при необходимости) - 1 шт. 31. Многоразовый датчик SpO2 с зажимом для пальцев для взрослых (при необходимости) - 1 шт. 32. Многоразовый обернутый датчик SpO2 для взрослых/детей/новорождённых (при необходимости) - 1 шт. 33. Многоразовый аналоговый датчик SpO2 для взрослых (040-000869) (при необходимости) - 1 шт. 34. Многоразовый аналоговый датчик SpO2 для взрослых (040-000312) (при необходимости) - 1 шт. 35. Одноразовый адаптер для дыхательных путей основного потока CO2 для взрослых и детей (при необходимости) - 1 шт. 36. Одноразовый адаптер для дыхательных путей основного потока CO2 для новорожденных и младенцев (при необходимости) - 1 шт. 37. Держатель кабеля основного потока CO2 (при необходимости) - 1 шт. 38. Модуль основного потока CO2, Comen (при необходимости) - 1 шт. 39. Модуль бокового потока CO2, Comen (при необходимости) - 1 шт. 40. Водяной фильтр бокового потока CO2 (при необходимости) - 1 шт. 41. Влагосборник бокового потока CO2 (при необходимости) - 1 шт. 42. Линия забора пробы газа бокового потока CO2 для взрослых (при необходимости) - 1 шт. 43. Линия забора пробы газа бокового потока CO2 для детей (при необходимости) - 1 шт. 44. Назальная канюля для проб CO2 для взрослых (при необходимости) - 1 шт. 45. Назальная канюля для проб CO2 для детей (при необходимости) - 1 шт. 46. Назальная канюля для проб CO2 для новорождённых (при необходимости) - 1 шт. 47. Основание колесное для основного блока MC-100 (при необходимости) - 1 шт. 48. Литиевая батарея 6600 мАч с возможностью горячей замены (при необходимости) - 1 шт. 49. Держатель дыхательного контура (при необходимости) - 1 шт. 50. Крепление к машине скорой помощи (при необходимости) - 1 шт. 51. Сумка первой помощи (при необходимости) - 1 шт. 52. Крепление баллона (при необходимости) - 1 шт. 53. Кислородный баллон 2,5л (CGA870) (при необходимости) - 1 шт. 54. Редуктор давления (при необходимости) - 1 шт. 55. Клапан баллона для наполнения кислородом (при необходимости) - 1 шт. 56. Кислородный газовый шланг для баллона - 1 шт. 57. Увлажнитель воздуха (VH3000) (при необходимости) - 1 шт. 58. Датчик температуры (VH30T165) (при необходимости) - 1 шт. 59. Нагревательный кабель (VH30100) (при необходимости) - 1 шт. 60. Многоразовая камера увлажнителя для новорожденных и детей (G-314005) (при необходимости) - 1 шт. 61. Одноразовая камера увлажнителя для младенцев (G-314001-B) (при необходимости) - 1 шт. 62. Многоразовая камера увлажнителя для взрослых (G-314003) (при необходимости) - 1 шт. 63. Одноразовая камера увлажнителя для взрослых (G-314001-B) (при необходимости) - 1 шт. 64. Одноразовый двухлинейный дыхательный контур с нагревательным проводом для новорожденных (G-219000-S) (при необходимости) - 1 шт. 65. Многоразовый двухлинейный дыхательный контур с нагревательным проводом для новорожденных (G-329000H) (при необходимости) - 1 шт. 66. Одноразовый датчик потока для младенцев/новорождённых (при необходимости) - 1 шт. 67. Многоразовый силиконовый дыхательный мешок для младенцев (G-118000-0) (при необходимости) - 1 шт. 68. Быстросъемный клапан выдоха (при необходимости) - 1 шт. 69. Многоразовая камера для воды для детей/младенцев (MR340E) (при необходимости) - 1 шт. 70. Одноразовый неонатальный дыхательный контур постоянного потока с обогревом (RT224) (при необходимости) - 1 шт. 71. Многоразовый однолинейный дыхательный контур для новорожденных (G-329000) (при необходимости) - 1 шт. 72. Многоразовый дыхательный контур с обогревом (RC-R-H1) (при необходимости) - 1 шт. 73. Одноразовый неонатальный дыхательный контур с обогревом (RT330) (при необходимости) - 1 шт. 74. Одноразовая высокопоточная назальная канюля для кислородной терапии для недоношенных детей (OPT312) (при необходимости) - 1 шт. 75. Одноразовая высокопоточная назальная канюля для кислородной терапии для новорождённых (OPT314) (при необходимости) - 1 шт. 76. Кабель питания постоянного тока (при необходимости) - 1 шт. II. Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и транспортировки V1D, в составе: 1. Блок аппарата искусственной вентиляции легких V1D - 1 шт. 2. Одноразовый бактериальный фильтр - 2 шт. 3. Одноразовый тепловлагообменный фильтр- 1 шт. 4. Многоразовая силиконовая головная повязка для маски для взрослых - 1 шт. 5. Кислородный датчик - 1 шт. 6. Газовый кислородный шланг DISS (216417298) - 1 шт. 7. Одноразовый дыхательный контур для взрослых (G-316002) - 1 шт. 8. Одноразовый датчик потока для взрослых/детей, Comen - 5 шт. 9. Соединитель источника газа (204311715) - 1 шт. 10. Хомут для шланга - 1 шт. 11. Кабель питания - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Многоразовый силиконовый дыхательный мешок (800-21001) (при необходимости) - 1 шт. 14. Многоразовая маска для неинвазивной вентиляции лёгких (при необходимости) - 1 шт. 15. Одноразовая маска для неинвазивной вентиляции лёгких для младенцев (при необходимости) - 1 шт. 16. Одноразовый дыхательный контур для детей (G-316002-01) (при необходимости) - 1 шт. 17. Одноразовый однолинейный дыхательный контур для взрослых/детей (Q112218P) (при необходимости) - 1 шт. 18. Одноразовый однолинейный дыхательный контур (DAA150) (при необходимости) - 1 шт. 19. Многоразовый дыхательный контур для младенцев и детей (G-330000) (при необходимости) - 1 шт. 20. Многоразовый дыхательный контур для взрослых (G-328000) (при необходимости) - 1 шт. 21. Многоразовый силиконовый дыхательный мешок (G-118001) (при необходимости) - 1 шт. 22. Одноразовая маска для неинвазивной вентиляции легких для взрослых (040-000291) (при необходимости) - 1 шт. 23. Одноразовая маска для неинвазивной вентиляции легких для детей (при необходимости) - 1 шт. 24. Одноразовая маска для неинвазивной вентиляции легких для взрослых (040-000702) - 1 шт. 25. Многоразовая силиконовая головная повязка для маски для младенцев и детей (при необходимости) - 1 шт. 26. Назальная канюля (RVL001S) (при необходимости) - 1 шт. 27. Назальная канюля (RVL001M) (при необходимости) - 1 шт. 28. Назальная канюля (RVL001L) (при необходимости) - 1 шт. 29. Удлинительный кабель SpO2 (при необходимости) - 1 шт. 30. Многоразовый датчик SpO2 с зажимом для пальцев для взрослых (при необходимости) - 1 шт. 31. Многоразовый обернутый датчик SpO2 для взрослых/детей/новорождённых (при необходимости) - 1 шт. 32. Многоразовый аналоговый датчик SpO2 для взрослых (040-000869) (при необходимости) - 1 шт. 33. Многоразовый аналоговый датчик SpO2 для взрослых (040-000312) (при необходимости) - 1 шт. 34. Одноразовый адаптер для дыхательных путей основного потока CO2 для взрослых и детей (при необходимости) - 1 шт. 35. Одноразовый адаптер для дыхательных путей основного потока CO2 для новорожденных и младенцев (при необходимости) - 1 шт. 36. Держатель кабеля основного потока CO2 (при необходимости) - 1 шт. 37. Модуль основного потока CO2, Comen (при необходимости) - 1 шт. 38. Модуль бокового потока CO2, Comen (при необходимости) - 1 шт. 39. Водяный фильтр бокового потока CO2 (при необходимости) - 1 шт. 40. Влагосборник бокового потока CO2 (при необходимости) - 1 шт. 41. Линия забора пробы газа бокового потока CO2 для взрослых (при необходимости) - 1 шт. 42. Линия забора пробы газа бокового потока CO2 для детей (при необходимости) - 1 шт. 43. Назальная канюля для проб CO2 для взрослых (при необходимости) - 1 шт. 44. Назальная канюля для проб CO2 для детей (при необходимости) - 1 шт. 45. Назальная канюля для проб CO2 для новорождённых (при необходимости) - 1 шт. 46. Основание колесное для основного блока MC-100 (при необходимости) - 1 шт. 47. Литиевая батарея 6600 мАч с возможностью горячей замены (при необходимости) - 1 шт. 48. Держатель дыхательного контура (при необходимости) - 1 шт. 49. Крепление к машине скорой помощи (при необходимости) - 1 шт. 50. Сумка первой помощи (при необходимости) - 1 шт. 51. Крепление баллона (при необходимости) - 1 шт. 52. Кислородный баллон 2,5л (CGA870) (при необходимости) - 1 шт. 53. Редуктор давления (при необходимости) - 1 шт. 54. Клапан баллона для наполнения кислородом (при необходимости) - 1 шт. 55. Кислородный газовый шланг для баллона - 1 шт. 56. Увлажнитель воздуха (VH3000) (при необходимости) - 1 шт. 57. Датчик температуры (VH30T165) (при необходимости) - 1 шт. 58. Нагревательный кабель (VH30100) (при необходимости) - 1 шт. 59. Многоразовая камера увлажнителя для новорожденных и детей (G-314005) (при необходимости) - 1 шт. 60. Одноразовая камера увлажнителя для младенцев (G-314001-B) (при необходимости) - 1 шт. 61. Многоразовая камера увлажнителя для взрослых (G-314003) (при необходимости) - 1 шт. 62. Одноразовая камера увлажнителя для взрослых (G-314001-B) (при необходимости) - 1 шт. 63. Одноразовый двухлинейный дыхательный контур с нагревательным проводом для новорожденных (G-219000-S) (при необходимости) - 1 шт. 64. Многоразовый двухлинейный дыхательный контур с нагревательным проводом для новорожденных (G-329000H) (при необходимости) - 1 шт. 65. Одноразовый датчик потока для младенцев/новорождённых (при необходимости) - 1 шт. 66. Многоразовый силиконовый дыхательный мешок для младенцев (G-118000-0) (при необходимости) - 1 шт. 67. Быстросъемный клапан выдоха (при необходимости) - 1 шт. 68. Многоразовая камера для воды для детей/младенцев (MR340E) (при необходимости) - 1 шт. 69. Одноразовый неонатальный дыхательный контур постоянного потока с обогревом (RT224) (при необходимости) - 1 шт. 70. Многоразовый однолинейный дыхательный контур для новорожденных (G-329000) (при необходимости) - 1 шт. 71. Многоразовый дыхательный контур с обогревом (RC-R-H1) (при необходимости) - 1 шт. 72. Одноразовый неонатальный дыхательный контур с обогревом (RT330) (при необходимости) - 1 шт. 73. Одноразовая высокопоточная назальная канюля для кислородной терапии для недоношенных детей (OPT312) (при необходимости) - 1 шт. 74. Одноразовая высокопоточная назальная канюля для кислородной терапии для новорождённых (OPT314) (при необходимости) - 1 шт. 75. Кабель питания постоянного тока (при необходимости) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "КОМЕН МЕДИКАЛ РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117342, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коньково, ул. Обручева, д. 52, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, P.R.China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd., Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, P.R.China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968606989883314
- Адрес места производства или изготовления
- Room 301 and Room 302, No. 86 of Xianneng Road, Tianliao Community, Yutang Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong Province, 518106, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12519593 | 3306968606989883314 | Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и транспортировки серии V, в вариантах исполнения: VI, V1D: I. Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и транспортировки V1, в составе: |
| 12519594 | 3306968606989883314 | Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и транспортировки серии V, в вариантах исполнения: VI, V1D: II. Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной помощи и транспортировки V1D, в составе: |