Справочник

Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных Sophie c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/04539

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
18326
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04539
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-06-22
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных Sophie c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных Sophie: 1. Блок пациента. 2. Контур пациента (система шлангов) одноразовый. 3. Температурный датчик. 4. Пневмотахограф. 5. Шланги для подачи газов: О2, Air. 6. Штатив передвижной. 7. Тестовое легкое. II. Принадлежности: 1. Контур пациента (система шлангов) многоразовый. 2. Устройство для крепления контура пациента. 3. Блок выдвижных ящиков к штативу. 4. Бактерицидный фильтр. 5. Набор дыхательных масок (3 маски неонатальные - размер 0,1,2). 6. Самонаполняющийся дыхательный мешок (ручной аппарат ИВЛ). 7. Комплект для распыления медицинских препаратов (распылитель, антибактериальные фильтры для защиты блока пациента - не более 50 шт). 8. Система автоматического пополнения колбы увлажнителя (перистальтический насос, устройство контроля уровня воды, линии подачи воды). 9. Система обогрева шлангов. 10. Ультразвуковой распылитель медикаментов (распылитель, антибактериальные фильтры для защиты блока пациента - не более 50 шт). 11. Комплект носовых канюль с переходником. 12. Система шин (поручней). 13. Система креплений запасных баллонов. 14. Высокочастотный осциллятор. 15. Корзина на штатив. 16. Кислородный датчик. 17. Цветной ЖК дисплей. 18. Процессор аппарата. 19. Блок питания. 20. Газосмесительный узел. 21. Материнская плата. 22. Магнитодинамический привод.
Наименование организации-заявителя
"Ф. Штефан ГмбХ Медицинтехник", Германия
Место нахождения организации-заявителя
F. Stephan GmbH Medizintechnik, Kirchstrasse 19, D-56412 Gackenbach, Germany
Производитель медицинского изделия
"Ф. Штефан ГмбХ Медицинтехник", Германия
Адрес производителя
F. Stephan GmbH Medizintechnik, Kirchstrasse 19, D-56412 Gackenbach, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150923175040412
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967855295108920
Адрес места производства или изготовления
F. Stephan GmbH Medizintechnik, Kirchstrasse 19, D-56412 Gackenbach, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12767860 3306967855295108920   I. Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных Sophie:  

Документы