Справочник
Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-21» по ТУ 9444-008-07509215-2011 в следующих исполнениях: «ФАЗА-21», «ФАЗА-21Р», «ФАЗА-21НР» (см.приложение на 4 листах):
ФСР 2012/13620
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16423
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСР 2012/13620
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-06-29
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2014-10-23
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-21» по ТУ 9444-008-07509215-2011 в следующих исполнениях: «ФАЗА-21», «ФАЗА-21Р», «ФАЗА-21НР» (см.приложение на 4 листах):. I. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-21» РП21.02-02.000, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000. - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430. - Угольники РП11.19-01.050. - Угольники РП11.19-01.050-01. - Розетка РП11.19-00.150. - Шланг РП21.00-00.810. - Шланг РП21.00-00.810-01. - Кабель РП21.00-01.510. - Кабель сетевой РП21.00-01.520. - Устройство фиксирующее РП21.00-01.620. - Стабилизатор давления кислорода РП21.06-00.000. - Парогенератор РП21.17-01.000. - Разветвитель для небулайзера РП21.19-01.100. - Винты М4х12.01.016, ГОСТ 11650-80. - Винты М4х20.01.016, ГОСТ 11650-80. - Пульсоксиметры портативные МЛ-320 “Микролюкс” и МЛ-320М “Микролюкс” по ТУ 9441-003-21486834-2010 с принадлежностями: датчик пульсоксиметрический (взрослый / детский / неонатальный), зарядное устройство, производства ООО «Микролюкс», Россия. - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-“МС-1” по ТУ 9398-001-72474991-2005, производства ООО «Медсиликон», Россия. - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Маски, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Фильтры электростатические, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска, производства фирмы «Интерседжикал Лтд.», Великобритания. - Распылители аэрозоля: трахеобронхиального и альвеолярного осаждения, производства фирмы «Интерседжикал Лтд.», Великобритания. - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания. II. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-21Р» РП21.02-02.000, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000. - Подставка РП5.16-02.000-02. - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430. - Угольники РП11.19-01.050. - Угольники РП11.19-01.050-01. - Ручки РП20.09-00.010. - Шланг РП21.00-00.810. - Шланг РП21.00-00.810-01. - Кабель сетевой РП21.00-01.520. - Стабилизатор давления кислорода РП21.06-00.000. - Парогенератор РП21.17-01.000. - Разветвитель для небулайзера РП21.19-01.100. - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РэдХакер Лаб.», Россия. - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких “ГКМП-02-ИНСОВТ” по ТУ 9441-503-48019724-2008, производства ЗАО «Инсовт», Россия. - Пульсоксиметры портативные МЛ-320 “Микролюкс” и МЛ-320М “Микролюкс” по ТУ 9441-003-21486834-2010 с принадлежностями: датчик пульсоксиметрический (взрослый / детский / неонатальный), зарядное устройство, производства ООО «Микролюкс», Россия. - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-“МС-1” по ТУ 9398-001-72474991-2005, производства ООО «Медсиликон», Россия. - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Влагосборники многократного использования, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Маски, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Фильтры электростатические, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска, производства фирмы «Интерседжикал Лтд.», Великобритания. - Распылители аэрозоля: трахеобронхиального и альвеолярного осаждения, производства фирмы «Интерседжикал Лтд.», Великобритания. - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания. - Увлажнитель дыхательных смесей Fisher & Paykel моделей MR410, MR730, MR850 для аппаратов ИВЛ в комплекте с принадлежностями, производства фирмы «Fisher & Paykel Healthcare Ltd.», Новая Зеландия. III. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-21НР» РП21.02-02.000, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000. - Подставка РП5.16-02.000-02. - Адсорбер РП5.17-01.000. - Приставка наркозная РП5.18-05.000. - Блок электроники РП5.18-05.200. - Шланг для кислорода РП9.19-00.410. - Шланг для закиси азота РП9.19-00.410-01. - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430. - Штуцер для закиси азота РП9.19-00.430-01. - Угольники РП11.19-01.050. - Угольники РП11.19-01.050-01. - Ручки РП20.09-00.010. - Шланг РП21.00-00.810. - Шланг РП21.00-00.810-01. - Кабель сетевой РП21.00-01.520. - Стабилизатор давления кислорода РП21.06-00.000. - Парогенератор РП21.17-01.000. - Разветвитель для небулайзера РП21.19-01.100. - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ “ВолиД-900”, производства ООО «РэдХакер Лаб.», Россия. - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких “ГКМП-02-ИНСОВТ” по ТУ 9441-503-48019724-2008, производства ЗАО «Инсовт», Россия. - Пульсоксиметры портативные МЛ-320 “Микролюкс” и МЛ-320М “Микролюкс” по ТУ 9441-003-21486834-2010 с принадлежностями: датчик пульсоксиметрический (взрослый / детский / неонатальный), зарядное устройство, производства ООО «Микролюкс», Россия. - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-“МС-1” по ТУ 9398-001-72474991-2005, производства ООО «Медсиликон», Россия. - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Маски, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Фильтры электростатические, производства фирмы «Ковидиен Ллс», США; Mallinckrodt Dar. S.r.l., Италия. - Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска, производства фирмы «Интерседжикал Лтд.», Великобритания. - Распылители аэрозоля: трахеобронхиального и альвеолярного осаждения, производства фирмы «Интерседжикал Лтд.», Великобритания. - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания.
- Наименование организации-заявителя
- ОАО "Уральский приборостроительный завод"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Горького, д.17
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923175040412
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968606989883314
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12740539 | 3306968606989883314 | I. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-21» РП21.02-02.000 |
| 12740540 | 3306968606989883314 | II. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-21Р» РП21.02-02.000 |
| 12740541 | 3306968606989883314 | III. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-21НР» РП21.02-02.000 |