Справочник
Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводом по ТУ 32.50.21-001-23435930-2017
РЗН 2020/9900
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148176
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9900
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-04-07
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-09-14
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводом по ТУ 32.50.21-001-23435930-2017. I. Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводном, исполнение 1, в составе: 1. Блок ИВЛ - 1 шт. 2. Футляр - 1 шт. 3. Баллон К2-200Л-325 ГОСТ 949, вместимостью 2,0 л (стальной), с вентилем или LA4-0356 вместимостью 2,0 л (стальной), с вентилем - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Кислородный редуктор - 1 шт. 5. Клапанная коробка с ресивером - 1 шт. 6. Клапан пациента - 1 шт. 7. Шланг кислородный - 1 шт. 8. Маска лицевая анестезиологическая, размер 2, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551, или маска анестезиологическая цилиндрическая, размер 2, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 9. Маска лицевая анестезиологическая, размер 4, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551, или маска анестезиологическая анатомическая с кольцом, размер 4, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 10. Маска лицевая анестезиологическая, размер 5, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551, или маска анестезиологическая анатомическая с кольцом, размер 5, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 11. Кольцо-держатель - 3 шт. 12. Воздуховод, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551: № 2 - 1 шт., № 3 - 1 шт., № 4 - 1 шт. 13. Роторасширитель с кремальерой, производства ОАО "МИЗ-ВОРСМА", Россия, РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт. 14. Языкодержатель для взрослых, производства ОАО "МИЗ-ВОРСМА", Россия, РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт. 15. Языкодержатель для детей, производства ОАО "МИЗ-ВОРСМА", Россия, РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт. 16. Фиксатор маски (взрослый), производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 2 шт. 17. Фиксатор маски (детский), производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 18. Трубка гофрированная, производства ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 - 1 шт. 19. Соединитель, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации аппарата - 1 шт. 21. Паспорт на аппарат - 1 шт. 22. Паспорт на манометр 111.12.040 (0-315 бар) - 1 шт. 23. Паспорт на напоромер - 1 шт. 24. Паспорт на баллон - 1 шт. 25. Инструкция (методические указания) по техническому освидетельствованию баллонов (при необходимости): 25.1. Инструкция фирмы ARMOTECH s.r.o. 25.2. Инструкция ОАО "Первоуральский новотрубный завод". Принадлежности: 1. Клапан для замены в эксплуатации - 2 шт. 2. Прокладка для замены в эксплуатации - 1 шт. 3. Комплект приспособлений (для проведения технического обслуживания), в составе: 3.1. Приспособление ПР-750 - 1 шт. 3.2. Приспособление ПР-751 - 1 шт. 3.3. Приспособление ПР-752 - 1 шт. II. Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводном, исполнение 2, в составе: 1. Блок ИВЛ - 1 шт. 2. Кейс - 1 шт. 3. Баллон LA4-0356 вместимостью 2,0 л (стальной), с вентилем или ВМК2-99-200 вместимостью 2,0 л (металлокомпозитный), с вентилем - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Кислородный редуктор - 1 шт. 5. Клапанная коробка с ресивером - 1 шт. 6. Клапан пациента - 1 шт. 7. Шланг кислородный - 1 шт. 8. Маска лицевая анестезиологическая, размер 2, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551, или маска анестезиологическая цилиндрическая, размер 2, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 9. Маска лицевая анестезиологическая, размер 4, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551, или маска анестезиологическая анатомическая с кольцом, размер 4, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 10. Маска лицевая анестезиологическая, размер 5, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551, или маска анестезиологическая анатомическая с кольцом, размер 5, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 11. Кольцо-держатель - 3 шт. 12. Воздуховоды, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551: № 2 - 1 шт., № 3 - 1 шт., № 4 - 1 шт. 13. Роторасширитель с кремальерой, производства ОАО "МИЗ-ВОРСМА", Россия, РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт. 14. Языкодержатель для взрослых, производства ОАО "МИЗ-ВОРСМА", Россия, РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт. 15. Языкодержатель для детей, производства ОАО "МИЗ-ВОРСМА", Россия, РУ № ФСР 2011/10303 - 1 шт. 16. Фиксатор маски (взрослый), производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 2 шт. 17. Фиксатор маски (детский), производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 18. Трубка гофрированная, производства ООО "РТИ-Силиконы", Россия, РУ № ФСР 2008/03244 - 1 шт. 19. Соединитель, производства "Интерседжикал Лтд.", Соединенное Королевство, РУ № ФСЗ 2009/03551 - 1 шт. 20. Руководство по эксплуатации аппарата - 1 шт. 21. Паспорт на аппарат - 1 шт. 22. Паспорт на манометр 111.12.040 (0-315 бар) - 1 шт. 23. Паспорт на напоромер - 1 шт. 24. Паспорт на баллон - 1 шт. 25. Инструкция (методические указания) по техническому освидетельствованию баллонов (при необходимости): 25.1. Инструкция фирмы ARMOTECH s.r.o. 25.2. Инструкция ОАО "Первоуральский новотрубный завод". Принадлежности: 1. Клапан для замены в эксплуатации - 2 шт. 2. Прокладка для замены в эксплуатации - 1 шт. 3. Комплект приспособлений (для проведения технического обслуживания), в составе: 3.1. Приспособление ПР-750 - 1 шт. 3.2. Приспособление ПР-751 - 1 шт. 3.3. Приспособление ПР-752 - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "КАМПО"
- Место нахождения организации-заявителя
- 142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- АО "КАМПО"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
- Юридический адрес производителя
- 142602, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
- ИНН производителя
- 5034050143
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965619378755053
- Адрес места производства или изготовления
- 142602, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Гагарина, д. 1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11545098 | 3306965619378755053 | «Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводом ТУ 32.50.21-001-23435930-2017», исполнение 1 |
| 11545099 | 3306965619378755053 | «Аппарат искусственной вентиляции легких ГС-16 с пневмоприводом ТУ 32.50.21-001-23435930-2017», исполнение 2 |