Справочник
Аппарат искусственной вентиляции легких HAMILTON-MR1 с принадлежностями
РЗН 2020/12754
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 149708
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/12754
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-11-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-11-27
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной вентиляции легких HAMILTON-MR1 с принадлежностями. в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких HAMILTON-MR1. 2. Шнур питания - не более 5 шт. 3. Руководство пользователя - не более 5 шт. 4. Источник питания. 5. Демонстрационный симулятор легкого (при необходимости). 6. Демонстрационный симулятор легкого, неонатальный (при необходимости). 7. Дыхательные контуры - педиатрический/взрослый, коаксиальный, с датчиком потока и угловыми адаптерами, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 8. Дыхательные контуры - педиатрический/взрослый, коаксиальный, с датчиком потока, угловыми адаптерами и клапаном выдоха, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 9. Дыхательные контуры - неонатальный, с У-образным коннектором, датчиком потока, линией контроля давления и угловыми адаптерами, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 10. Дыхательные контуры - неонатальный, с У-образным коннектором, датчиком потока, линией контроля давления и угловыми адаптерами и клапаном выдоха, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 11. Датчики потока - педиатрический/взрослый, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 12. Датчики потока - педиатрический/взрослый, многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 13. Датчики потока - педиатрический/взрослый, автоклавируемый - не более 100 шт. (при необходимости). 14. Датчики потока - неонатальный, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Адаптеры для калибровки датчика потока - педиатрический/взрослый, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Адаптеры для калибровки датчика потока - неонатальный, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Кислородные шланги - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Линии контроля давления для режимов nCPAP и nCPAP-PC - неонатальная, одноразовая - не более 100 шт. (при необходимости). 19. Адаптеры с портом Luerlock для nCPAP/nCPAP-PC одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости). 20. Стартовые комплекты для режима nCPAP одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости): - Измерительная лента; - Генератор nCPAP; - Маска назальная; - Канюля назальная; - Чепчик. 21. Измерительные ленты - не более 100 шт. (при необходимости). 22. Генераторы вариабельного потока для проведения назального CPAP - не более 100 шт. (при необходимости). 23. Маски назальные - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Канюли назальные - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Чепчики для фиксации генераторов потока - не более 100 шт. (при необходимости). 26. Маски для неинвазивной вентиляции легких, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости). 27. Маски для неинвазивной вентиляции легких, многоразовые - не более 100 шт. (при необходимости). 28. Небулайзеры - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Пакеты дополнительного программного обеспечения - не более 20 шт. (при необходимости): - Вентиляция APRV, DuoPAP; - Тренды, петли; - Вентиляция NIV, NIV-C/B; - Вентиляция новорожденных от 0.2 кг; - Вентиляция nCPAP; - Высокопоточная терапия; - Функция использования голосового клапана пациента. 30. Комплекты дооснащения программного обеспечения - не более 20 шт. (при необходимости): - Интерфейсы для проведения высокопоточной терапии; - Интерфейсы для проведения вентиляции легких. 31. Датчики кислородные - не более 100 шт. (при необходимости). 32. Фильтры НЕРА - не более 10 шт. (при необходимости). 33. Тележка - не более 2 шт. (при необходимости). 34. Клапан выдоха педиатрический/взрослый, автоклавируемый - не более 10 шт. (при необходимости). 35. Клапан выдоха неонатальный, автоклавируемый - не более 10 шт. (при необходимости). 36. Клапан выдоха педиатрический/взрослый, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 37. Клапан выдоха, неонатальный, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости). 38. Мембраны клапана выдоха автоклавируемые - не более 100 шт. (при необходимости). 39. Впускной воздушный фильтр-пылеотделитель - не более 100 шт. (при необходимости). 40. Фильтр охлаждающего вентилятора - не более 100 шт. (при необходимости). 41. Тепловлагообменник с фильтром - не более 100 шт. (при необходимости). 42. Бактериальные фильтры вдоха - не более 100 шт. (при необходимости). 43. Коннекторы подачи кислорода высокого давления - не более 10 шт. (при необходимости). 44. Адаптеры переходные, многоразовые - не более 100 шт. (при необходимости). 45. Адаптеры переходные, одноразовые - не более 100 шт. (при необходимости). 46. Аккумулятор литий-ионный - не более 2 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Трансформатор силовой внешний - не более 2 шт. 2. Установочный комплект для выключателя источника газовой смеси - не более 5 шт.: - Пластина крепления на тележку; - Фитинг газа высокого давления. 3. Выключатель источника газовой смеси - не более 2 шт. 4. Выключатель для трубки подачи 02, NIST - не более 2 шт. 5. Выключатель для трубки подачи 02, DIN, 0,5 м - не более 2 шт. 6. Страховочный трос аппарата ИВЛ (для тележки) - не более 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Проджект Трейд"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115419, Россия, г. Москва, пр-д 2-й Рощинский, д. 8, помещ. XI, эт. 6, ком. 2-11
- Производитель медицинского изделия
- "Гамильтон Медикал АГ"
- Страна производителя
- 3185883704534767250
- Адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland
- Юридический адрес производителя
- , Швейцария, Дальнее зарубежье, Hamilton Medical AG, Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967855060227895
- Адрес места производства или изготовления
- Via Crusch 8, CH-7402 Bonaduz, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11668679 | 3306967855060227895 | Аппарат искусственной вентиляции легких HAMILTON-MR1 с принадлежностями |