Справочник

Аппарат искусственной вентиляции легких Inspiration с принадлежностями

РЗН 2015/3409

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
128476
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3409
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-12-14
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Inspiration с принадлежностями. Варианты исполнения: Inspiration 5i, Inspiration 7i. Принадлежности: 1. Стойка; 2. Держатель контура пациента; 3. Держатель увлажнителя; 4. Шланг высокого давления для воздуха; 5. Шланг высокого давления для кислорода; 6. Кабель питания; 7. Батарея аккумуляторная; 8. Газовый фильтр кислорода; 9. Газовый фильтр воздуха; 10. Фильтр для охлаждающего вентилятора 5 шт/уп (от 1 до 10 уп); 11. Резиновый демпфер 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 12. Кислородный датчик; 13. Крышка клапана выдоха; 14. Диафрагма клапана выдоха 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 15. Многоразовый дыхательный контур для взрослых (от 1 до 10 шт.); 16. Многоразовый дыхательный контур для детей (от 1 до 10 шт.); 17. Многоразовый дыхательный контур для новорожденных (от 1 до 10 шт.); 18. Одноразовый дыхательный контур для взрослых 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 19. Одноразовый дыхательный контур для детей 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 20. Одноразовый дыхательный контур для новорожденных 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 21. Тестовое легкое; 22. Датчик потока многоразовый; 23. Датчик потока одноразовый 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 24. Трубка датчика потока 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 25. Набор для ежегодного профилактического обслуживания (Газовый фильтр кислорода, Газовый фильтр воздуха, Фильтр для охлаждающего вентилятора, Резиновый демпфер); 26. Датчик капнографии: датчик С02 (IRMA С02), производитель "Phasein АВ" (Швеция); 27. Фиксатор датчика капнографии, производитель "Phasein АВ" (Швеция); 28. Адаптер воздушный 25 шт/уп, производитель "Phasein АВ" (Швеция) (от 1 до 10 уп); 29. Набор для капнографии (датчик капнографии; адаптер воздушный; фиксатор датчика капнографии), производитель "Phasein АВ" (Швеция); 30. Небулайзер Аеroneb в наборе для взрослых (небулайзер; адаптер небулайзера), производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия); 31. Небулайзер Аеroneb в наборе для детей (небулайзер; адаптер небулайзера), производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия); 32. Адаптер небулайзера 10 шт/уп, производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия) (от 1 до 10 уп); 33. Увлажнитель дыхательных смесей MR850, производитель "Fisher & Paykel Healthcare Limited" (Новая Зеландия); 34. Гибкий нагреватель; 35. Кабель гибкого нагревателя; 36. Струна для протяжки гибкого нагревателя; 37. Датчик температурный; 38. Камера увлажнителя; 39. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя 100 шт/уп (от 1 до 10 уп); 40. Адаптер (от 1 до 10 шт); 41. Компрессор медицинский DK50, производитель "ЕКОМ spol. s г.о." Словацкая Республика); 42. Руководство по техническому обслуживанию; 43. Руководство пользователя.
Наименование организации-заявителя
ООО "Медицинская Компания"
Место нахождения организации-заявителя
121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45
Производитель медицинского изделия
"иВент Медикал Лтд."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, eVent Medical Ltd., 60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA
Юридический адрес производителя
, США, eVent Medical Ltd., 60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA
ОКП/ОКПД2
3683150923175040412
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967855060227895
Адрес места производства или изготовления
60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11149692 3306967855060227895 Аппарат искусственной вентиляции легких Inspiration: Inspiration 5i,
11149693 3306967855060227895 Аппарат искусственной вентиляции легких Inspiration: Inspiration 7i

Документы