Справочник
Аппарат искусственной вентиляции легких iVent с принадлежностями (cм. Приложение на 4 листах)
ФСЗ 2010/08276
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 23880
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/08276
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-11-03
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2013-04-11
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной вентиляции легких iVent с принадлежностями (cм. Приложение на 4 листах). I.Аппарат искусственной вентиляции легких iVent, варианты исполнения: iVent 101, iVent 201 1. Основной блок с газовым выходом. 2. Шнур питания. II. Принадлежности: 1. Контуры дыхательные многоразовые взрослые (от 1 до 5 шт.). 2. Контуры дыхательные многоразовые для увлажнителя Fisher&Paykel взрослые (от 1 до 5 шт.). 3. Контуры дыхательные одноразовые взрослые (от 1 до 100 шт.). 4. Контуры дыхательные многоразовые детские (от 1 до 5 шт.). 5. Контуры дыхательные многоразовые для увлажнителя Fisher&Paykel детские (от 1 до 5 шт.). 6. Контуры дыхательные одноразовые детские (от 1 до 100 шт.). 7. Контуры дыхательные одноразовые для МРТ (от 1 до 100 шт.). 8. Фильтры воздушные (от 1 до 50 шт.). 9. Фильтры воздушные с переходником для подачи кислорода с низким давлением (от 1 до 50 шт.). 10. Резервуар для кислорода. 11. Адаптер для работы с кислородом под низким давлением. 12. Фильтр биохимический. 13. Адаптер для биохимического фильтра. 14. Стенд передвижной (стойка на колесиках с креплением). 15. Шланг высокого давления кислородный. 16. Трубка соединительная. 17. Адаптер. 18. Держатель кислородного баллона. 19. Редуктор кислородный. 20. Флоуметр (расходомер) кислородный. 21. Шланг кислородный к флоуметру. 22. Канюля назальная. 23. Маски для NIV (размеры: EXTRA LG, L, M,S, Child) (от 1 до 50 шт.). 24. Батареи аккумуляторные внутренние на 2 часа (от 1 до 4 шт.). 25. Батареи аккумуляторные внутренние на 4 часа (от 1 до 4 шт.). 26. Батареи аккумуляторные внешние (от 1 до 4 шт.). 27. Набор с батареей аккумуляторной внешней, зарядным устройством (110/220V) и кабелем. 28. Держатель внешней аккумуляторной батареи. 29. Кронштейн для поддержки дыхательного контура. 30. Интерфейс дистанционный для системы передачи тревог. 31. Кабель к источнику питания 12 вольт. 32. Переходник к источнику питания 12 вольт. 33. Кабель с зажимом к источнику питания 12 вольт. 34. Датчики потока многоразовые (от 1 до 20 шт.). 35. Клапаны выдоха многоразовые (от 1 до 20 шт.). 36. Тройники с датчиком потока многоразовые (от 1 до 20 шт.). 37. Клапаны реверсивные многоразовые (от 1 до 20 шт.). 38. Датчики потока одноразовые (от 1 до 100 шт.). 39. Клапаны выдоха одноразовые (от 1 до 100 шт.). 40. Тройники с датчиками потока одноразовые (от 1 до 100 шт.). 41. Клапаны реверсивные одноразовые (от 1 до 100 шт.). 42. Крепление транспортное. 43. Крепление к инвалидному креслу. 44. Пластина для крепления к передвижной стойке. 45. Устройство для калибровки. 46. Манометр калибровочный. 47. Заглушка калибровочная. 48. Увлажнитель "Fisher&Paykel". 49. Камеры увлажнителя взрослые (от 1 до 20 шт.). 50. Камеры увлажнителя детские (от 1 до 20 шт.). 51. Датчик температурный. 52. Адаптер спирали накаливания. 53. Держатель увлажнителя. 54. Дополнительное программное обеспечение для сервисных работ. 55. Инструкция пользователя. 56. Инструкция сервисная. 57. Чемодан жесткий для вентилятора. 58. Сумка транспортная мягкая для вентилятора. 59. Чехол PVC. 60. Мешок дыхательный. 61. Мембрана клапана выдоха многоразовая. 62. Приспособления для сервисного и монтажного обслуживания (от 1 до 10 шт.). 63. Электронные платы (от 1 до 4 шт.). 64. Блок питания. 65. Тестовое легкое. 66. Датчик кислорода. 67. Кабель электропитания. 68. Клапан выдоха в сборе. 69. Предохранители (от 1 до 5 шт.). 70. Охлаждающий вентилятор. 71. Программное обеспечение опция A/C VOLUME CONTROL. 72. Программное обеспечение опция SIMV VOLUME CONTROL. 73. Программное обеспечение опция SIMV PRESSURE CONTROL. 74. Программное обеспечение опция A/C PRVC AND SIMV PRVC. 75. Программное обеспечение опция ADAPTIVE BI-LEVEL. 76. Программное обеспечение опция CPAP/PSV. 77. Программное обеспечение опция Intensive Care Package. 78. Программное обеспечение опция Adaptive Bilevel. 79. Программное обеспечение опция Intensive Care Package и Adaptive Bilevel. 80. Вход электропитания. 81. Программное обеспечение RUSSIAN (русский язык). 82. Датчик встроенный мониторинга кислорода. 83. Петля контура пациента одинарная. 84. Петля контура пациента двойная. 85. Адаптер для фиксации двойной петли контура пациента. 86. Адаптер для фиксации двойной петли контура пациента с клапаном выдоха. 87. Фильтры бактериальные (от 1 до 500 шт.). 88. Фильтры бактериальные mini (от 1 до 500 шт.). 89. Фильтры бактериальные с гибким адаптером (от 1 до 500 шт.). 90. Дисплей дополнительный. 91. Кабель соединительный. 92. Резистор пневматический (RP20). 93. Резистор пневматический (RP50). 94. Модуль измерения SPO2 (включая кабель и 1 одноразовый датчик). 95. Датчик SPO2 взрослый многоразовый. 96. Датчик SPO2 детский многоразовый. 97. Датчик SPO2 универсальный многоразовый (клипса на ухо). 98. Датчики SPO2 взрослые одноразовые (от 1 до 500 шт.). 99. Датчики SPO2 детские одноразовые (от 1 до 500 шт.). 100. Удлинитель контура пациента для МРТ, 3 м. 101. Индикатор тревог МРТ. 102. Корзинка для принадлежностей с креплением на стойку. 103. Крепление на кровать. 104. Крепление на стойку. 105. Панель управления с кнопками.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Центр сертификации и регистрации"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Версамед Медикал Системз Лтд.", Израиль, VERSAMED MEDICAL SYSTEMS LIMITED
- Страна производителя
- 3185883711790913232
- Адрес производителя
- , Израиль, , Hasharon Industrial Park, Ornat Building, Kadima 60920, Israel
- Юридический адрес производителя
- , Израиль, Дальнее зарубежье, Hasharon Industrial Park, Ornat Building, Kadima 60920, Israel
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923175040412
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965616904115682
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12825680 | 3306965616904115682 | Аппарат искусственной вентиляции легких iVent, варианты исполнения: iVent 101, |
| 12825681 | 3306965616904115682 | Аппарат искусственной вентиляции легких iVent, варианты исполнения: iVent 201 |