Справочник
Аппарат искусственной вентиляции легких LUISA типа LM150TD
РЗН 2024/23022
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179296
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23022
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-06-28
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-06-28
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной вентиляции легких LUISA типа LM150TD. в составе: 1. Базовый аппарат LUISA с режимом HFT - 1 шт. 2. Выдыхательный модуль - не более 30 шт. 3. Однотрубочная система с клапаном, 0 22 мм, одноразовая - не более 30 шт. 4. Блок питания - 1 шт. 5. Сетевой провод - 1 шт. 6. Насадка для подачи кислорода - 1 шт. 7. Комплект из 12 фильтров тонкой очистки - не более 10 шт. 8. Комплект из 2 первичных пылеулавливающих фильтров - не более 10 шт. 9. Защитная сумка - 1 шт. 10. Сумка для аксессуаров - 1 шт. 11. Флеш-накопитель USB-C - 1 шт. 12. Увлажнитель дыхательных смесей prisma VENT AQUA, в составе - 1 шт. (при необходимости): - базовый блок prisma VENT AQUA 230 В; - распределительный кабель дыхательного контура с подогревом; - температурный зонд, 160 см; - кабель питания. 13. Датчик пульсоксиметрический SpО2, размер S - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик пульсоксиметрический SpО2, размер М - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик пульсоксиметрический SpО2, размер L - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Кабель соединительный Xpod датчика пульсоксиметрического SpО2 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Передвижной штатив LUISA clinic, в составе - 1 шт. (при необходимости): - передвижной штатив 2.0; - панель передвижного штатива 2.0; - держатель блока питания; - держатель для кислородного баллона; - держатель для мешка с водой; - держатель для трубки. 18. Передвижной штатив LU1SA Homecare, в составе - 1 шт. (при необходимости): - передвижной штатив 2.0; - панель передвижного штатива 2.0; - держатель блока питания. 19. Панель для крепления аппарата LUISA - 1 шт. (при необходимости). 20. Держатель для рельса ISO -1 шт. (при необходимости). 21. Выдыхательный модуль, автоклавируемый - не более 50 шт. (при необходимости). 22. Бактериальный фильтр для дыхательной системы Teleflex Iso-Gard, одноразовый - не более 50 шт. (при необходимости). 23. Датчик кислородный - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Система выдоха Silentflow 3- не более 10 шт. (при необходимости). 25. Набор для вентиляции через загубник, в составе - не более 2 шт. (при необходимости): - держатель системы трубок - 1 шт.; - система трубок без клапана для вентиляции через загубник, 0 15 мм, одноразовая - не более 30 шт.; - загубник, одноразовый - не более 30 шт. 26. Система трубок без клапана, 0 15 мм - не более 50 шт. (при необходимости). 27. Система трубок без клапана, обогреваемая (i), с камерой Autofill, пассивный клапан, 150 см + 60 см, 0 22 мм, одноразовая - не более 50 шт. (при необходимости). 28. Однотрубочная система с клапаном, обогреваемая (i), с камерой Autofill, 150 см + 60 см, 0 22 мм, одноразовая - не более 50 шт. (при необходимости). 29. Однотрубочная система с клапаном, обогреваемая (i), с камерой Autofill, 150 см + 60 см, 0 15 мм, одноразовая - не более 50 шт. (при необходимости). 30. Двухтрубочная система, 0 22 мм, одноразовая - не более 50 шт. (при необходимости). 31. Двухтрубочная система, 0 15 мм, одноразовая - не более 50 шт. (при необходимости). 32. Двухтрубочная система, обогреваемая (i+e), с адаптером А, с камерой Autofill, 150 см + 60 см, 0 22 мм, одноразовая - не более 50 шт. (при необходимости). 33. Двухтрубочная система, обогреваемая (i+e), с адаптером А, с камерой Autofill, 150 см + 60 см, 0 15 мм, одноразовая - не более 50 шт. (при необходимости). 34. Двухтрубочная система, обогреваемая (i+e), с адаптером А, с камерой Autofill, 120 см + 60 см, 0 10 мм, одноразовая - не более 50 шт. (при необходимости). 35. Канюля назальная высокопоточная, для взрослых, размер S, одноразовая - не более 50 шт. (при необходимости). 36. Канюля назальная высокопоточная, для взрослых, размер М, одноразовая - не более 50 шт. (при необходимости). 37. Канюля назальная высокопоточная, для взрослых, размер L, одноразовая - не более 50 шт. (при необходимости). 38. Канюля назальная высокопоточная, педиатрическая, размер S, одноразовая - не более 50 шт. (при необходимости). 39. Канюля назальная высокопоточная, педиатрическая, размер М, одноразовая - не более 50 шт. (при необходимости). 40. Маска носо-ротовая LENA, многоразового использования, размер S - не более 50 шт. (при необходимости). 41. Маска носо-ротовая LENA, многоразового использования, размер М - не более 50 шт. (при необходимости). 42. Маска носо-ротовая LENA, многоразового использования, размер L - не более 50 шт. (при необходимости). 43. Маска носо-ротовая LENA NV, многоразового использования, размер S - не более 50 шт. (при необходимости). 44. Маска носо-ротовая LENA NV, многоразового использования, размер М - не более 50 шт. (при необходимости). 45. Маска носо-ротовая LENA NV, многоразового использования, размер L - не более 50 шт. (при необходимости). 46. Оголовье LENA с клипсами - не более 50 шт. (при необходимости). 47. Оголовье XL без клипс - не более 50 шт. (при необходимости). 48. Мягкая насадка маски LENA, размер S - не более 50 шт. (при необходимости). 49. Мягкая насадка маски LENA, размер М - не более 50 шт. (при необходимости). 50. Мягкая насадка маски LENA, размер L - не более 50 шт. (при необходимости). 51. Шнур для быстрого снятия маски LENA - не более 50 шт. (при необходимости). 52. Уголок LENA - не более 50 шт. (при необходимости). 53. Маски носовые CARA многоразового использования, размер XS (артикул WM25590RU0), РУ № РЗН 2023/19672, производства "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ", Германия - не более 50 шт. (при необходимости). 54. Оголовье с клипсами для носовой маски размера XS (артикул WM25191), РУ № РЗН 2023/19672, производства "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ", Германия - не более 50 шт. (при необходимости). 55. Маски носо-ротовые CARA Full Face многоразового использования, размер S (артикул WM25630RU0), РУ № РЗН 2023/19672, производства "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ", Германия - не более 50 шт. (при необходимости). 56. Маски носо-ротовые CARA Full Face многоразового использования, размер М (артикул WM25640RU0), РУ № РЗН 2023/19672, производства "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ", Германия - не более 50 шт. (при необходимости). 57. Маски носо-ротовые CARA Full Face многоразового использования, размер L (артикул WM25650RU0), РУ № РЗН 2023/19672, производства "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ", Германия - не более 50 шт. (при необходимости). 58. Оголовье с клипсами для размеров S, М и L (артикул WM25243), РУ № РЗН 2023/19672, производства "Лёвенштайн Медикал Текнолоджи ГмбХ + Ко. КГ", Германия - не более 50 шт. (при необходимости). 59. CD-ROM с программным обеспечением prismaTS - 1 шт. (при необходимости). 60. Инструкция по применению.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЛЕВЕНШТАЙН МЕДИКАЛ РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127106, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Марфино, ул. Гостиничная, д. 5, помещ. 1/1
- Производитель медицинского изделия
- "Лёвенштайн Медикал Технолоджи ГмбХ + Ко. КГ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Löwenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965616904115682
- Адрес места производства или изготовления
- Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12345550 | 3306965616904115682 | Аппарат искусственной вентиляции легких LUISA типа LM150TD Основной состав: |