Справочник
Аппарат искусственной вентиляции легких "LYRA", с принадлежностями
РЗН 2023/19452
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167577
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19452
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-01-30
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной вентиляции легких "LYRA", с принадлежностями. I. «Аппарат искусственной вентиляции лёгких LYRA х1», в составе: 1. Основной модуль LYRA х1 - 1 шт. 2. Тележка (Lyra х1) - 1 шт. 3. Держатель дыхательного контура - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Аккумулятор - 1 шт. 6. Фильтр впускной НЕРА - 1 шт. 7. Фильтр впускной грубой очистки - 1 шт. 8. Фильтр вентилятора охлаждения - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт. 10. Шланг кислородный 3 метра - 1 шт. (при необходимости). 11. Клапан выдоха многоразовый (взрослые/дети) Lyra х1 - 1 шт. (при необходимости). 12. Клапан выдоха многоразовый (новорожденные) Lyra х1 - 1 шт. (при необходимости). 13. Мембрана клапана выдоха - 1 шт. (при необходимости). 14. Клапан вдоха Lyra х1 - 1 шт. (при необходимости). 15. Дыхательный контур многоразовый (взрослые) - не более 20 шт. (при необходимости). 16. Дыхательный контур многоразовый (дети) - не более 20 шт. (при необходимости) 17. Дыхательный контур многоразовый (новорожденные) - не более 20 шт. (при необходимости). 18. Дыхательный контур одноразовый (взрослые) - не более 20 шт. (при необходимости). 19. Дыхательный контур одноразовый (дети) - не более 20 шт. (при необходимости). 20. Дыхательный контур одноразовый (новорожденные) - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Маска силиконовая, размер 0 - не более 20 шт. (при необходимости). 22. Маска силиконовая, размер 1 - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Маска силиконовая, размер 2 - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Маска силиконовая, размер 3 - не более 20 шт. (при необходимости). 25. Маска силиконовая, размер 4 - не более 20 шт. (при необходимости). 26. Маска силиконовая, размер 5 - не более 20 шт. (при необходимости). 27. Крючок для ремешка маски - не более 20 шт. (при необходимости). 28. Ремешок для маски силиконовый - не более 30 шт. (при необходимости). 29. Комплект для распыления лекарств одноразовый (при необходимости): - Чаша распылителя - 1 шт.; - Мундштук - 1 шт.; - Трубка резервуарная - 1 шт.; - Тройник - 1 шт.; - Трубка - 1 шт. 30. Симулятор легкого (взрослые/дети) - 1 шт. (при необходимости). 31. Симулятор легкого (дети/новорожденные) - 1 шт. (при необходимости). 32. Фильтр бактериальный электростатический одноразовый - не более 20 шт. (при необходимости). 33. Фильтр тепловлагообмена одноразовый (взрослые) - не более 20 шт. (при необходимости). 34. Фильтр тепловлагообмена одноразовый (дети) - не более 20 шт. (при необходимости). 35. Фильтр тепловлагообмена одноразовый (новорожденные) - не более 20 шт. (при необходимости). 36. Датчик потока одноразовый (взрослые/дети) - не более 20 шт. (при необходимости). 37. Датчик потока одноразовый (дети/новорожденные) - не более 20 шт. (при необходимости). 38. Датчик кислорода - 1 шт. (при необходимости). 39. Увлажнитель VVC Н-1500, 220 В - 1 шт. (при необходимости). 40. Увлажнитель VН-3000, 220 В - 1 шт. (при необходимости). 41. Камера увлажнителя многоразовая (взрослые/дети) - 1 шт. (при необходимости). 42. Камера увлажнителя многоразовая (дети/новорожденные) - 1 шт. (при необходимости). 43. Бумага для увлажнителя абсорбирующая (взрослые/дети) - не более 10 уп. (при необходимости). 44. Бумага для увлажнителя абсорбирующая (дети/новорожденные) - не более 10 уп. (при необходимости). 45. Датчик температуры для увлажнителя УН-3000, 150 см, многоразовый - 1 шт. (при необходимости). 46. Провод нагревателя для увлажнителя VН-3000, 150 см, многоразовый - 1 шт. (при необходимости). 47. Провод нагревателя для увлажнителя VН-3000, 110 см, многоразовый - 1 шт. (при необходимости). 48. Адаптер питания провода нагревателя для увлажнителя УН-3000 (вдох) - 1 шт. (при необходимости). 49. Провод для увлажнителя VН-3000, 150 см - 1 шт. (при необходимости). II. Аппарат искусственной вентиляции лёгких LYRA х2, в составе: 1. Основной модуль LYRA х2 - 1 шт. 2. Тележка (Lyra х2) - 1 шт. 3. Держатель дыхательного контура - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Аккумулятор - 1 шт. 6. Фильтр впускной НЕРА - 1 шт. 7. Фильтр впускной грубой очистки - 1 шт. 8. Фильтр вентилятора охлаждения - 1 шт. .9. Руководство пользователя - 1 шт. 10. Шланг кислородный 3 метра - 1 шт. (при необходимости). 11. Клапан выдоха многоразовый (взрослые/дети) Lyra х2 - 1 шт. (при необходимости). 12. Клапан выдоха многоразовый (новорожденные) Lyra х2 - 1 шт. (при необходимости). 13. Мембрана клапана выдоха - 1 шт. (при необходимости). 14. Клапан вдоха Lyra х2 - 1 шт. (при необходимости). 15. Клапан вдоха (новорожденные) Lyra х2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Дыхательный контур многоразовый (взрослые) - не более 20 шт. (при необходимости). 17. Дыхательный контур многоразовый (дети) - не более 20 шт. (при необходимости). 18. Дыхательный контур многоразовый (новорожденные) - не более 20 шт. (при необходимости). 19. Дыхательный контур одноразовый (взрослые) - не более 20 шт. (при необходимости). 20. Дыхательный контур одноразовый (дети) - не более 20 шт. (при необходимости). 21. Дыхательный контур одноразовый (новорожденные) - не более 20 шт. (при необходимости). 22. Маска силиконовая, размер 0 - не более 20 шт. (при необходимости). 23. Маска силиконовая, размер 1 - не более 20 шт. (при необходимости). 24. Маска силиконовая, размер 2 - не более 20 шт. (при необходимости). 25. Маска силиконовая, размер 3 - не более 20 шт. (при необходимости). 26. Маска силиконовая, размер 4 - не более 20 шт. (при необходимости). 27. Маска силиконовая, размер 5 - не более 20 шт. (при необходимости). 28. Крючок для ремешка маски - не более 20 шт. (при необходимости). 29. Ремешок для маски силиконовый - не более 30 шт. (при необходимости). 30. Комплект для распыления лекарств одноразовый (при необходимости): - Чаша распылителя - 1 шт.; - Мундштук - 1 шт.; - Трубка резервуарная - 1 шт.; - Тройник - 1 шт.; - Трубка - 1 шт. 31. Симулятор легкого (взрослые/дети) - 1 шт. (при необходимости). 32. Симулятор легкого (дети/новорожденные) - 1 шт. (при необходимости). 33. Фильтр бактериальный электростатический одноразовый - не более 3 шт. (при необходимости). 34. Фильтр тепловлагообмена одноразовый (взрослые) - не более 3 шт. (при необходимости). 35. Фильтр тепловлагообмена одноразовый (дети) - не более 3 шт. (при необходимости). 36. Фильтр тепловлагообмена одноразовый (новорожденные) - не более 3 шт. (при необходимости). 37. Датчик потока одноразовый (взрослые/дети) - не более 3 шт. (при необходимости). 38. Датчик потока одноразовый (дети/новорожденные) - не более 3 шт. (при необходимости). 39. Датчик кислорода - 1 шт. (при необходимости). 40. Увлажнитель VH-1500, 220 В - 1 шт. (при необходимости). 41. Увлажнитель VH-3000, 220 В - 1 шт. (при необходимости). 42. Камера увлажнителя многоразовая (взрослые/дети) - 1 шт. (при необходимости). 43. Камера увлажнителя многоразовая (дети/новорожденные) - 1 шт. (при необходимости). 44. Бумага для увлажнителя абсорбирующая (взрослые/дети), - не более 10 уп. (при необходимости). 45. Бумага для увлажнителя абсорбирующая (дети/новорожденные) - не более 10 уп. (при необходимости). 46. Датчик температуры для увлажнителя VН-3000, 150 см, многоразовый - 1 шт. (при необходимости). 47. Провод нагревателя для увлажнителя VН-3000, 150 см, многоразовый - 1 шт. (при необходимости). 48. Провод нагревателя для увлажнителя VН-3000, 110 см, многоразовый - 1 шт. (при необходимости). 49. Адаптер питания провода нагревателя для увлажнителя VН-3000 (вдох) - 1 шт. (при необходимости). 50. Провод для увлажнителя VН-3000, 150 см - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СПЕКТРУМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 29, к. 3, этаж 2, помещ. 227, офис 1В
- Производитель медицинского изделия
- "Акцент Медикал ГмбХ"
- Страна производителя
- 3185883715783890671
- Адрес производителя
- , Германия, aXcent medical GmbH, Josef-Görres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany
- Юридический адрес производителя
- , Германия, Дальнее зарубежье, aXcent medical GmbH, Josef-Görres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967855060227895
- Адрес места производства или изготовления
- Josef-Görres-Platz 2, 56068 Koblenz, Germany
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12207297 | 3306967855060227895 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких LYRA х1», в составе: |
| 12207298 | 3306967855060227895 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких LYRA х2, в составе: |