Справочник
Аппарат искусственной вентиляции легких "МОБИВЕНТ ОКСИ" по ТУ 32.50.21-018-07509215-2023
РЗН 2024/24072
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183441
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24072
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-27
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-04-03
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной вентиляции легких "МОБИВЕНТ ОКСИ" по ТУ 32.50.21-018-07509215-2023. , в составе: 1. Рабочий блок аппарата «МОБИВЕНТ ОКСИ», Р71.10.000, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт. 2. Шнур питания с блокировкой, к/н LAN-PP13L/SH-5.0-BK, производства ООО «ЛАНМАСТЕР РУС», Россия - 1 шт. 3) HEPA фильтр, класс очистки H13, р-р 64×45×18 мм, Р71.11.040, производства АО «УПЗ», Россия - 5 шт. 4. Камера увлажнителя многоразового использования педиатрическая, производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань - 1 шт. или камера увлажнителя, вариант исполнения G-314002 (многоразовая, для взрослых пациентов), производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.» - 1 шт. 5. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: Дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева для взрослых (трубки силикон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (РУ № ФСЗ 2012/12928) - 1 шт. 6. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: Канюли носовые для неинвазивной вентиляции, производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (РУ № ФСЗ 2012/12928) (при необходимости) - 5 шт. или канюли назальные высокопоточные для взрослых, размеры L, M, S, производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - 5 шт. 7. Шланг кислородный армированный с гайками М22×5,0 мм, Р71.50.010, производства АО «УПЗ», Россия - 1 шт. 8. Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, многоразовый (арт. U110-05), производства «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», Китай (РУ № ФСЗ 2011/11138) - 1 шт. 9. Уголок, Р71.10.002, производства АО «УПЗ», Россия - 2 шт. 10. Адаптер нагревательного элемента с одним проводом нагрева, серия 07 (тип коннектора Lemo), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань - 1 шт. 11. Тележка транспортная, Р71.20.000-01, производства АО «УПЗ», Россия (при необходимости) - 1 шт. 12. Набор трахеостомический Трахеалкит® с трубкой без манжеты, размера 7,5 мм, с тесьмой, производства ООО «Ютипадо», Россия (РУ №РЗН 2018/7719) (при необходимости) - 5 шт., в составе: 12.1. Трубка трахеостомическая с мандреном без манжеты, размера 7,5 мм, производства ООО «Ютипадо», Россия. 12.2. Трубка внутренняя для трахеостомической трубки, изогнутая, производства ООО «Ютипадо», Россия - 2 шт. 12.3. Ёршик для очистки внутренних трубок, производства ООО «Ютипадо», Россия; 12.4. Тесьма для фиксации трахеостомической трубки, производства ООО «Ютипадо», Россия. 13. Изделия медицинские для аппаратов кислородной терапии и искусственной вентиляции легких, с принадлежностями: Дыхательный контур многоразового использования обогреваемый с 2 линиями нагрева педиатрический (трубки силикон), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (РУ № ФСЗ 2012/12928) (при необходимости) - 1 шт. 14. Маска на все лицо BMC-F1A, производства «БМС Медикал Ко., Лтд.», Китай (при необходимости) - 1 шт. или Полнолицевая маска FlexiFit 431 с наголовником и без наголовника, производства «Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лимитед», Новая Зеландия (при необходимости) - 1 шт.; 15. Камера увлажнителя, вариант исполнения G-314001, (одноразовая), производства «ВАДИ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.» (при необходимости) - 3 шт. или Камера увлажнителя однократного использования с функцией автоматического заполнения, производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - 3 шт. 16. Руководство по эксплуатации Р71.00.000РЭ - 1 экз. 17. Паспорт Р71.00.000ПС - 1 экз. Принадлежности: 18. Карта памяти SDHC 16GB - 1 шт. 19. Проводник нагревательного элемента (длина 210 см), производства «Грейт Груп Медикал Ко., Лтд.», Тайвань (при необходимости) - 1 шт. 20. Сумка транспортировочная Р71.30.000, производства АО «УПЗ», Россия (при необходимости) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "УПЗ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620000, Россия, Свердловская область, Сысертский р-н, промзона 25 км Челябинского тракта
- Производитель медицинского изделия
- АО "УПЗ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620000, Россия, Свердловская область, Сысертский р-н, промзона 25 км Челябинского тракта
- Юридический адрес производителя
- 620000, Россия, Свердловская область, Сысертский р-н, промзона 25 км Челябинского тракта
- ИНН производителя
- 6660000400
- ОКП/ОКПД2
- 3195299431222089577
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966611851744892
- Адрес места производства или изготовления
- 620000, Свердловская область, р-н Сысертский, промзона 25 км. Челябинского тракта
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12426797 | 3306966611851744892 | Аппарат искусственной вентиляции легких «МОБИВЕНТ ОКСИ» по ТУ 32.50.21-018-07509215-2023 |