Справочник
Аппарат искусственной вентиляции лёгких моделей "Osiris 1", "Osiris 2", "Horus", "Neftis" в комплектации (см. приложение)
МЗ РФ № 2001/851
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 47378
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- МЗ РФ № 2001/851
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2001-07-26
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-07-26
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной вентиляции лёгких моделей "Osiris 1", "Osiris 2", "Horus", "Neftis" в комплектации (см. приложение). 1. СТАНДАРТНАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ ИВЛ ОРУС
 1.1 Аппарат ИВЛ ОРУС (газовая розетка типа AL, электрическая
 розетка типа EU, 100-24) КВ015000 в составе:
 Датчик кислорода YR049700
 Клапан выдоха в комплекте KY442300 Датчик спирометрии на выдохе KY442400
 Бактериологические фильтры KY379500
 Фильтры охлаждения (12 шт) KY432800
 Опора контура пациента KY252800
 Контур пациента одноразовый VD315100
 Электропровод 1.2.Система газов:
 Трубка подачи кислорода 3 м Emboufix О2 3 м BF030200
 Трубка подачи воздуха Emboufix 3 м BF030200 1.3.Рекомендованные принадлежности:
 Передвижная опора для Оруса КВ015300
 Держатели шлангов с креплением КВ005200
 Блок фильтрации (розетка типа AL) КВ002700 1.4 Стерилизуемые контуры пациента:
 Контур для взрослого пациента: VB095200
 Правый элемент в форме Y KV202000
 Емкость конденсата из полисульфона KG501500
 Кольцевая автоклавируемая трубка для взрослого 600 мм KT084901 Кольцевая автоклавируемая трубка для взрослого 900 мм KT085000
 
 Педиатрический контур пациента: VB095100
 Правый элемент в форме Y с розеткой давления KV100100
 Кожух розетки давления KV100300 Емкость конденсата из полисульфона KG501500
 Кольцевая автоклавируемая трубка для детей 600 мм KT086200
 Кольцевая автоклавируемая трубка для детей 850 мм KT086300 2. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
 2.1. Набор для распыления:
 Комплектный набор для распыления КВ077200 в составе:
 элемент Т-образный с держателем зонда КВ077600
 контур распыления KD005500 фильтр KD005700
 трубка 5 х 8 YB002400
 защитная пробка YG001000
 2.2. Расходные материалы для каждого пациента:
 Бактериологический фильтр распылителя KD005700 2.3. Набор для измерения внешнего давления:
 Трубка измерения внешнего давления с одноразовым фильтром KV102400
 2.4. Лицевые маски из силикона:
 Маска взрослая лицевая средняя КМ201500
 Маска взрослая лицевая большая КМ201600 Маска взрослая лицевая малая КМ201700
 Маска педиатрическая лицевая малая КМ201800
 Маска педиатрическая лицевая большая КМ201900
 Шапочка для крепления маски взрослого КВ005800
 Шапочка для крепления педиатрической маски большой КМ201400 Шапочка для крепления педиатрической маски малой КМ202000
 2.5. Опоры:
 Самоблокирующиеся держатели VB098700
 2.6. Одноразовый контур пациента:
 Одноразовый контур взрослого пациента – 1,6 м (15 шт в комплекте) VD315100 Одноразовый контур взрослого пациента – 2,4 (10 шт в к-те) VD317500
 Одноразовый педиатрический контур пациента – 1,6 м (10 шт в комплекте) VD317600 2.7. Стандартный ручной дыхательный набор IM5 в составе:
 Мешок IM5 из прозрачного силикона автоклавируемый КА001600
 Клапан IM5 автоклавируемый КА001800
 Пробка заглушки клапана КА002300
 Адаптер клапана Р.Е.Р. или спирометра KY033400 Виниловая маска взрослая KM030000
 Виниловая маска детская КМ030100
 Устройство для обогащения кислородом KY036800
 Трубка для обогащения кислородом YB002400
 Мембранный клапан IM5 KY032200 2.8. Запасные части к IM5:
 Автоклавируемый клапан к IM5 КА001800
 Пробка заглушки клапана КА002300
 Трубка для обогащения кислородом YB002400
 Мембранный клапан для IM5 KY032200 2.9. Другие принадлежности:
 Набор неотложной помощи с кислородным баллоном на 2,5 л (пустой) 
 Проточный шариковый дебитметр 0-15 л/мин 99/16» DG601000 
 Регулятор вакуума V600 FB002900 3. ОПЦИОНЫ:
 3.1. Увлажнитель с подогревом: VD274800
 Подогреваемое основание в комплекте: VD274800
 Температурный зонд KV201500 3.2. Принадлежности для взрослого:
 Камера для взрослого для многоразового использования для увлажнителя VD027360
 Автоклавируемая спиральная трубка для взрослого 1300 мм KT085100 Правый элемент в форме Y для взрослого 22М/15F с крышкой температурного зонда KV201900
 Набор увлажнителя в составе: VD303800
 Электрокабель KV101600 Кожух нагревательного элемента KV201100
 Кольцо направляющее (по 3 шт) KV201000
 Соединение 22М/15Н на 22М/15Н VX210000 3.3. Педиатрические принадлежности:
 Камера педиатрическая многоразового использования для увлажнителя VD027340
 Автоклавируемая спиральная педиатрическая трубка 1100 мм KT086400
 Соединение держателя температурного педиатрического зонда KV100200 Правое соединение 15М/15М KV202100
 Соединение 22М/15Н на 22М/15Н VX210000
 Электрокабель KV101600
 Кабель нагревательного элемента KV201100 Соединение с нагревательным педиатрическим элементом KV201200
 Кольцо направляющее (по 3 шт) KV201600
 3.4. Автономная электросистема
 Стабилизатор ОРУС 220 КВ017300
 Опора стабилизатора на Орусе КВ017100 Опора блока электророзеток (4 шт) европейское исполнение КВ014700
 3.5. Автономная пневмосистема
 Опора для 2-х газовых баллонов КВ014900
 Компрессор Aridyne 3600 КВ015900 3.6. Монитор с большим цветным экраном
 Монитор ОРУС с большим цветным экраном КВ016000
 Передвижная опора ОРУС для монитора с большим цветным экраном KY496000
 3.7. Принадлежности для крепления монитора с большим цветным экраном Шнур MDV 5 м KY497901
 Крепление на рельсе:
 Крепление для MDV KB016700
 Узел крепления для MDV KB016800 4. РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ ДЛЯ ОРУСА
 4.1. Годовой комплект расходных материалов
 Бактериологический фильтр (6 шт) KY185200
 Решетчатый фильтр охлаждения (12 шт) KY432800
 Датчик кислорода YR049700 4.2. Другие расходные материалы
 Одноразовая камера без бювара VD027440
 Педиатрическая одноразовая камера без бювара VD027450
 Фильтр распылителя KD005700
 Фильтрационный патрон для Filtrabloc KB007100 4.3. ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
 Комплектный клапан выдоха KY442300
 Датчик спирометрии на выдохе KY442400
 Датчик спирометрии на вдохе KY318300 Мембрана клапана выдоха ОРУС KY460300
 Сборник воды на клапане выдоха ОРУС KY440800
 Заглушка соединения в форме Y KY453300 5. ОБСЛУЖИВАНИЕ ОРУС
 5.1. Инструкция по обслуживанию (на французском языке) YM012000
 5.2. СПЕЦИАЛЬНЫЙ ИНСТРУМЕНТ
 Аппарат для контроля давления и расхода
 Контрольный баллон 3 л KY000600 Ключ для демонтажа на 2 и 4 грани YA000600
 Ключ для демонтажа розетки кислорода YA000700
 Ключ для направляющей клапана YA011200
 Тестовый макет детских легких VS085013
 Соединение 22м/15F на 22 М/15F VX210000 Удлинитель монитора YA013300
 Ограничитель 5 KY241800
 Опорный рельс клавиатуры YA013200
 Антистатический фартук VS206001
 Т-образное соединение 8 KY402200 Полиуретановая трубка 5,5 х 8 YB005300
 Силиконовая трубка 3 х 5 (1 м) YB002800
 Мультиметр
 Шприц 5.3. КОМПЛЕКТ ОБЯЗАТЕЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ
 Орус на 5000 часов КВ013500
 Орус на 20 000 часов КВ013700
 5.4. РЕМОНТНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
 Чемодан обслуживания Орус КВ015600 6. ОБСЛУЖИВАНИЕ МОНИТОРА С БОЛЬШИМ ЭКРАНОМ
 6.1. Специальный инструмент:
 Клавиатура PS2 QWERTY VS106113
 Считывающее устройство для дискеты VS106114 Кабель для дискеты VS106115
 Электрокабель для считывающего устройства VS106116
 Адаптер для клавиатуры VS106117 7. ЛЕГКИЙ ТРАНСПОРТНЫЙ ВЕНТИЛЯТОР СКОРОЙ ПОМОЩИ
 Осирис 1 и 2 (газовая розетка типа AL, электророзетка типа EU, 220-240 V, 50-60 Гц) КА004700 в составе:
 Автоклавируемый контур пациента (130 мм) KG018700 Сумка для перевозки KF006500
 Автоклавируемый клапан выдоха KY133900
 Аккумулятор NiCd KY509000
 Адаптер сетевой с зарядкой Взрослая маска KM030000
 Детская маска KM031000
 Резинка для крепления маски KY049600
 Трубка подачи кислорода Ембуфикс на 3 м 8. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
 Автоклавируемый контур пациента в комплекте:
 Автоклавируемый контур пациента (130 мм) KG018700
 Клапан выдоха KY133900
 Опора крепления Осирис 1 и 2 на тележку KA004600 Тележка для Осириса 1 и 2 KG005000
 Хромированный держатель шлангов KB005200
 Внешнее зарядное устройство KA004500
 Опора для установки контура пациента KY252800 9. ОПЦИОНЫ:
 Увлажнитель с подогревом VD027420
 Принадлежности взрослого пациента:
 Камера для взрослого многоразового использования для увлажнителя VD027360 Автоклавируемая спиральная трубка для взрослого 1300 мм KT085100
 Опора увлажнителя с зажимом KY020500
 Соединение 22М/15Н на 22М/15Н VX210000 10. РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
 10.1. Расходные материалы:
 Фильтры забора воздуха (5 шт) KY508500
 Фильтр бактериологический ПАЛЛ (: шт) KY185200
 Аккумулятор NiCd KY509000
 Диафрагма клапана выдоха с гайкой (2 шт) KY098000 10.2. Запасные части:
 Одноразовый контур пациента KY509100
 Клапан выдоха KY133900
 Трубка подачи кислорода Emboufix 3 м BF030200
 Маска для взрослого KM030000
 Маска для ребенка KM030100
 Адаптер сетевой/зарядный KY509200 11. ОБСЛУЖИВАНИЕ:
 11.1. ИНСТРУКЦИЯ ПО ОБСЛУЖИВАНИЮ (на английском языке)YM020800
 11.2. СПЕЦИАЛЬНЫЙ ИНСТРУМЕНТ
 Ключ для демонтажа розетки кислорода YA000700 Ключ для направляющей наконечника фильтра YA011200
 Баллон для проверки на 3л KY000600
 Т-образное соединение 8 KY402200
 Y-образное соединение 5 KY241800 Силиконовая трубка 3 х 5 (1 м) YB002800
 Мультиметр
 Шприц
 11.3.Набор обслуживания:
 Набор обязательного годового обслуживания Осирис 1 и 2 KY519000 12. ОПЦИОНЫ
 12.1. Увлажнитель с подогревом в комплекте соединением 22М/15Н 
 12.2. Стерилизуемые принадлежности для взрослых:
 Стерилизуемая камера увлажнителя для взрослых VD027360
 Спиральная трубка стерилизуемая 600 мм KT084901 Опора увлажнителя с зажимом KY020500
 Соединение 22М/15Н на 22М/15Н KY097200
 12.3.Контур пациента 2-х ходовой:
 Взрослый контур пациента VB095200 Одноразовый контур пациента (15 шт) VD315100
 Блок выдоха с датчиком потока KC020600
 Датчик кислорода YR049700
 Внешний аккумулятор RC020500 13.РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ И ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
 13.1.Фильтр подачи воздуха Нефтис KY525400
 Бактериологический фильтр «Пал» (6 шт) KY185200
 Мембрана клапана выдоха KY517300
 Одноразовый однолинейный контур пациента KY509100 Контур пациента силиконовый длиной 130 без 3-х ходового клапана KG018700
 3-х ходовой клапан KY516900
 Датчик потока KY318300
 Годовой набор обязательного обслуживания на 5000 час YM23700 Годовой набор обязательного обслуживания на 20 000 час YM23800
 Инструкция по обслуживанию НЕФТИС ( на англ. языке) YM23900 14. СТАНДАРТНАЯ КОМПЛЕКТАЦИЯ АППАРАТА ИВЛ «НЕФТИС» 
 14.1. Нефтис в базовой комплектации в составе: КС020000
 Одноразовый контур пациента с одной линией КY509100
 Транспортная сумка KF006600
 Бактериологический фильтр KV379500 14.2. Базовые принадлежности:
 Подставка на колесиках НЕФТИС КВ018100
 Шарнирные держатели для контура КВ005200
 Опора для контура пациента KY252800 14.3. Контур пациента стерилизуемый однолинейный:
 Контур пациента силиконовый длиной 130 без клапана KG018700
 Клапан на выдохе 3-х ходовой KY516900 15. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
 Тумбочка КС020400
 Маска лицевая взрослая средняя КМ201200
 Маска лицевая взрослая большая КМ201600
 Маска лицевая взрослая малая КМ201700 Маска лицевая взрослая малая КМ201800
 Маска лицевая взрослая большая КМ201900
 Шапочка для крепления взрослой лицевой маски КВ005800
 Шапочка для крепления детской лицевой большой маски КМ201400
 Шапочка для крепления детской лицевой маски КМ202000
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Ай Ди Ви Групп Медикал Технолоджис""
- Производитель медицинского изделия
- Taema
- Страна производителя
- 3185883719055447815
- Адрес производителя
- Франция
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967855060227895
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12868902 | 3306967855060227895 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких моделей "Osiris 1" в комплектации, |
| 12868903 | 3306967855060227895 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких моделей "Osiris 2" в комплектации, |
| 12868904 | 3306967855060227895 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких моделей "Horus" в комплектации, |
| 12868905 | 3306967855060227895 | Аппарат искусственной вентиляции лёгких моделей "Neftis" в комплектации. |