Справочник
Аппарат искусственной вентиляции легких Newport E360, с принадлежностями
РЗН 2016/4155
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 130374
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4155
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-06-08
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2017-01-25
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной вентиляции легких Newport E360, с принадлежностями. I. Состав: 1. Основной блок аппарата. 2. Датчик потока (2 шт.). 3. Кабель питания. 4. Клапан выдоха многоразовый. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Комплект фильтра дыхательного контура ACC2100, ACC2102, ACC2104J, ACC2106, ACC2105 в составе: - фильтр дыхательного контура (не более 2 шт.); - шланг воздушный; - шланг кислородный; - штанга с держателем контура; - блок с рельсовой направляющей. 2. Шланг воздушный HOS801P, HOS803P, HOS808P, HOS809P, HOS812P, HOS1602P. 3. Шланг кислородный HOS802P, HOS804P, HOS806P, HOS807P, HOS810P, HOS813P. 4. Тестовое лёгкое с ограничителем/заслонкой LNG500A (500 мл). 5. Тестовое лёгкое LNG600P (500 мл). 6. Тестовое лёгкое с чехлом и ограничителем/заслонкой LNG800P (1000 мл). 7. Тестовое лёгкое неонатальное G-118000-0. 8. Мешок для тестового лёгкого LNG810P. 9. Монитор FPD2120A-IN, FPD2125A-IN, FPD2126A-IN. 10. Комплект фильтра выдоха с подогревом KIT2220A в составе: - фильтр выдоха; - трубка контура; - нагреватель; - влагосборник; - коннектор. 11. Нагреватель фильтра выдоха 800-22202. 12. Фильтр выдоха многоразовый FLT1200P. 13. Фильтр выдоха одноразовый 3000/03-C, 12 шт. 14. Сетевой удлинитель PST3600A. 15. Держатель шланга HGR360A. 16. Держатель для баллонов KIT2122A. 17. Влагосборник многоразовый G-313003-1 (75 мл). 18. Крепление для увлажнителя и фильтра выдоха с подогревом 604041083-000. 19. Датчик потока FLS2101P, FLS2101P-C (не более 5 шт.). 20. Кислородный датчик Sen2103P. 21. Контур дыхательный 900MR742, BCD22820P, BCD23811P, BCD32820P, BCD40801P, BCD43801P, BCD43811P, BCS12810P, BCS12820P, BCS22810P, BCS22820P, BCS32810P, BCS32820P, PBC335J, PBC340A, PBC345A, PBC410A, PBC410J, PBC450A, PBC450J, PBC460A, PBC465A, PCB412S, RT111, RT114, SBC001A (не более 20 шт.). 22. Фильтр бактериальный одноразовый FLT1801Q-C, FLT1801Q (не более 50 шт.). 23. Воздушный компрессор со стойкой на колёсах C235-230V-50-1, С235-230М-60-1. 24. Коннектор многоразовый ADP1802P. 25. Клапан выдоха EXH2105A. 26. Температурный датчик в комплекте с адаптером и креплением к стойке на колёсах ACC850AD. 27. Комплекты температурных датчиков ACC850AR, ACC850PR, ACC850IR, ACC850IS в составе: - температурный датчик; - адаптер; - нагревательный провод; - проводник; - резервуар; - крепление к стойке на колёсах. 28. Крепление к стойке на колёсах 900MR030-1. 29. Адаптер для нагревательного провода 900MR805, 900MR858. 30. Температурный датчик 900MR860, 900MR868, 900MR869. 31. Резервуар MR340, MR370. 32. Нагревательный провод 900MR510, 900MR751, 900MR754. 33. Проводник для введения нагревательного провода 900MR070. 34. Аккумулятор внешний BAT2100S.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Ковидиен Евразия"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105120, Россия, Москва, Сыромятнический переулок 2-й, д. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Ньюпорт Медикал Инструментс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Newport Medical Instruments, Inc., 1620 Sunflower Avenue, Costa Mesa, CA 92626, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Newport Medical Instruments, Inc., 1620 Sunflower Avenue, Costa Mesa, CA 92626, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923175040412
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967855060227895
- Адрес места производства или изготовления
- 1. Newport Medical Instruments, Inc., 1620 Sunflower Avenue, Costa Mesa, CA 92626, USA. 2. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225, Tijuana B.C., Mexico. 3. EKOM spol, s.r.o., Priemyselná 5031/18, 921 01, Piešt'any, Slovakia. 4. EnviteС - Wismar GmbH, Umweltschutz & Medizintechnik, Alter Holzhafen 18, 23966 Wismar, Germany. 5. AMVEX Corporation, 25B East Pearce Street, Richmond Hill, Ontario, L4B 2M9, Canada. 6. Pentair Filtration Solutions, 1350 Hammond Road, St. Paul, Minnesota, 55110, USA. 7. Maxtec, 6526 So. Cottonwood St. (300W), Salt Lake City, UT 84107, USA. 8. VADI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD., 5F-1, 2, No. 492-20, 5F-2, No. 492-19, Sec. 1, Wan Shou Rd., Kwei Shan Hsiang, Taoyuan Hsien 333, Taiwan. 9. Nolato MediTor AB, Nolatovägen, S-269-04 Torekov, Sweden. 10. Fisher & Paykel Healthcare Limited, 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand. 11. Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing, Co., Ltd., 45-46 Shabu Industrial Zone, Qiao Long District, Tang Xia Town, Dong Guan City, Guangdong Province, P.R.C. 12. GVS Filter Technology UK - Medical Air Filtration Division, NFC House, Vickers Industrial Estate, Mellishaw Lane, Morecambe, Lancs, LA3 3EN, UK.
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11192144 | 3306967855060227895 | Аппарат искусственной вентиляции легких Newport E360, с принадлежностями |