Справочник

Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2009/05265

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17631
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05265
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-10-12
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, исполнения: OSIRIS 1, OSIRIS 2, OSIRIS 3:
 1. Основной блок.
 2. Сумка транспортная.
 3. Блок аккумулятора. 
 4. Устройство зарядное к аккумулятору.
 5. Клапан выдоха автоклавируемый.
 6. Маска виниловая лицевая для взрослых.
 7. Маска виниловая лицевая для детей.
 II. Принадлежности:
 1. Основание мобильное.
 2. Держатель контура хромированный шарнирный.
 3. Кабель 12-28 V.
 4. Крепление хромированного шарнирного держателя контура.
 5. Контур пациента автоклавируемый.
 6. Контуры пациента одноразовые - не более 50 шт. 
 7. Маска взрослая лицевая средняя.
 8. Маска взрослая лицевая малая.
 9. Маска детская лицевая малая.
 10. Маска детская лицевая большая.
 11. Фиксатор лицевой маски для взрослых.
 12. Фиксатор лицевой маски малого размера для детей.
 13. Фиксатор лицевой маски большого размера для детей. 
 14. Завязка для маски.
 15. Инсуффлятор одноразовый ручной для взрослых с маской.
 16. Инсуффлятор одноразовый ручной для детей с маской.
 17. Крепление настенное.
 18. Шланг одноразовый контура пациента.
 19. Тестовое легкое. 
 20. Регулятор давления "Preci O2" для баллона O2. 
 21. Переходник типа F для баллонов типа "Pin Index Safety System".
 22. Фильтры входного отверстия для забора воздуха (5 шт./ упак.) - не более 100 упак.
 23. Фильтры бактериологические PALL (6 шт./ упак.) - не более 500 упак.
 24. Диафрагмы клапана выдоха с гайкой (2 шт./ упак.) - не более 100 упак.
 25. Шланг высокого давления "EMBOFIX O2", 3 м. 
 26. Датчик скорости потока одноразовый.
 27. Датчик скорости потока автоклавируемый.
 28. Блок электронный.
 29. Дисплей.
 З0. Зуммер.
 31. Предохранитель.
 32.Комплект годового технического обслуживания OSIRIS:
 - фильтры входного отверстия для забора воздуха (5 шт./ упак.) - не более 200 упак.;
 - фильтры бактериологические (4 шт./ упак.) - не более 200 упак.;
 - клапан-наконечник с фильтром для быстродействующего газового соединителя D7;
 - блок аккумулятора; 
 - батарейка литиевая;
 - диафрагма клапана выдоха.
 
 
Наименование организации-заявителя
"ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция
Место нахождения организации-заявителя
AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France
Производитель медицинского изделия
"ЭЙР ЛИКВИД МЕДИКАЛ СИСТЕМЗ С.А.", Франция
Адрес производителя
AIR LIQUIDE MEDICAL SYSTEMS S.A., Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX
ОКП/ОКПД2
3683150923175040412
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965616904115682
Адрес места производства или изготовления
Parc de haute technologie 6, rue Georges Besse, 92182 ANTONY CEDEX, France

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12757043 3306965616904115682   Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, исполнения: OSIRIS 1
12757044 3306965616904115682  Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, исполнения:  OSIRIS 2
12757045 3306965616904115682   Аппарат искусственной вентиляции легких OSIRIS, исполнения: OSIRIS 3 

Документы