Справочник

Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA, с принадлежностями

РЗН 2023/20672

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
168139
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/20672
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-07-26
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA, с принадлежностями. Варианты исполнения: I. Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA 300, с принадлежностями, в составе: 1. Блок аппарата ИВЛ модель «ELISA 300» с дисплеем, инспираторным клапаном, экспираторным клапаном, датчиком потока и аккумулятором. 2. Шланг давления для кислорода, артикул № 0012000-211-300. 3. Датчик капнографии модель «IRMA», производства «Masimo», Швеция (при необходимости). 4. Адаптер С02 для датчика капнографии модель «IRMA», производства «Masimo», Швеция (при необходимости). 5. Датчик капнографии модель «LeoCap» (при необходимости). 6. Адаптер С02 модель «LeoCap» многоразовый (при необходимости). 7. Крепление для датчика капнографии, артикул № 0691532 (при необходимости). 8. Назальные канюли для высокопоточной кислородной терапии: для взрослых, артикул imhfc2001; для детей, артикул № imhfc2004 (при необходимости). 9. Маски для неинвазивной вентиляции: размер S, артикул № wm 26857; размер М, артикул wm 26858; размер L, артикул wm 26859 (при необходимости). 10. Контур пациента многоразовый, с обогревом, для взрослых и детей, артикул № 900MR784, производства «Fisher & Paykel Healthcare», Новая Зеландия (при необходимости). 11. Контур пациента коаксиальный, артикул № fl80cts (при необходимости). 12. Увлажнитель автоматический, артикул № MR850, производства «Fisher & Paykel Healthcare», Новая Зеландия (при необходимости). 13. Камера увлажнителя многоразовая, артикул № mr370hl, производства «Great Group Medical Со., Ltd.», Тайвань (при необходимости). 14. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Тестовое легкое, артикул №300.847.000, производства «GaleMed Corporation», Тайвань. 2. Держатель для дыхательного контура, артикул № 0217021. 3. Крепление для баллонов на тележку, артикул № 0691007. 4. Тележка на колесах, артикул без номера. II. Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA 500, с принадлежностями, в составе: 1. Блок аппарата ИВЛ модель «ELISA 500» с дисплеем, инспираторным клапаном, экспираторным клапаном, датчиком потока и аккумулятором. 2. Шланг давления для кислорода, артикул № 0012000-211-300. 3. Датчик капнографии модель «IRMA», производства «Masimo», Швеция (при необходимости). 4. Адаптер С02 для датчика капнографии модель «IRMA», производства «Masimo», Швеция (при необходимости). 5. Датчик капнографии модель «LeoCap» (при необходимости). 6. Адаптер С02 модель «LеоСар» многоразовый (при необходимости). 7. Крепление для датчика капнографии, артикул № 0691532 (при необходимости). 8. Назальные канюли для высокопоточной кислородной терапии: для взрослых, артикул imhfc2001; для детей, артикул № imhfc2004 (при необходимости). 9. Маски для неинвазивной вентиляции: размер S, артикул № wm 26857; размер М, артикул wm 26858; размер L, артикул wm 26859 (при необходимости). 10. Контур пациента многоразовый, с обогревом, для взрослых и детей, артикул № 900MR784, производства «Fisher & Paykel Healthcare», Новая Зеландия (при необходимости). 11. Контур пациента коаксиальный, артикул № fl80cts (при необходимости). 12. Увлажнитель автоматический, артикул № MR850, производства «Fisher & Paykel Healthcare», Новая Зеландия (при необходимости). 13. Камера увлажнителя многоразовая, артикул № mr370hl, производства «Great Group Medical Со., Ltd.», Тайвань (при необходимости). 14. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Тестовое легкое, артикул №300.847.000, производства «GaleMed Corporation», Тайвань. 2. Держатель для дыхательного контура, артикул № 0217021. 3. Крепление для баллонов на тележку, артикул № 0691007. 4. Тележка на колесах, артикул без номера.
Наименование организации-заявителя
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Место нахождения организации-заявителя
119049, Россия, Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Якиманка, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, этаж А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Производитель медицинского изделия
"Лёвенштайн Медикал Инновейшн ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG, Weißkirchener Straße 1, 61449 Steinbach (Taunus), Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG, Weißkirchener Straße 1, 61449 Steinbach (Taunus), Germany
ОКП/ОКПД2
3195299429527590757
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967855060227895
Адрес места производства или изготовления
Weißkirchener Straße 1 61449 Steinbach (Taunus) Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12223866 3306967855060227895 Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA 300, с принадлежностями.
12223867 3306967855060227895 Аппарат искусственной вентиляции легких передвижной ELISA 500, с принадлежностями.

Документы